Att bedöma effekten av Epiitalis på knäsmärta hos patienter som lider av knäartros

Inklusionskriterier:

1. Man och kvinna i åldern ≥ 40 till ≤ 65 år som lider av primär idiopatisk artros i knäet diagnostiserad minst 3 månader före screening.

2 BMI ≥ 18 och ≤ 29,9 kg/m2. 3 Fasteblodsocker ≤ 126 mg/dl 4 LFT: Serumglutaminoxaloättiksyratransaminas (SGOT) &

5 Serum Kreatinin &

7. Artros grad II/III (Kellgren-Lawrence klassificering) som bekräftas av: Grad II - Definitiv osteofyter och möjlig ledutrymmesförträngning (JSN) på anteroposterior viktbärande röntgen Grad III - Multipel osteofyter, definitiv JSN, skleros och ev. bendeformitet 8. Systoliskt blodtryck &

10. Kvinnliga deltagare i fertil ålder måste vara villiga att använda de accepterade preventivmetoderna under studiens gång.

11. Deltagare bör vara villiga att vara delaktiga i vissa

Exklusions kriterier:

1. Historik av artros i mer än 3 år.
2. Historik med osteoporos och/eller frekventa frakturer.
3. Historik av större trauma i indexleden.
4. Historik av artroskopisk kirurgi eller intervention på indexleden eller i väntan på en ersättning av knä- eller höftleden.
5. Historik av restless leg syndrome.
6. Deltagare som har fått intraartikulära steroider eller hyaluronsyra under de senaste tre månaderna.
7. Inte villig att avstå från användningen av NSAID (inklusive lågdos acetylsalicylsyra 50 mg/dag för kardiovaskulär hälsa) eller växtbaserade/nutraceutiska kosttillskott för ledhälsa.
8. Inte villig att avstå från applicering av lokala analgetika, örtolja 48 timmar före studiebesöket.
9. Användning av immunsuppressiva läkemedel under de senaste 12 månaderna (inklusive steroider).
10. Deltagare med deformitet i knäleden.
11. Deltagare kategoriserade som ACR Functional Class I artros
12. Deltagare som är väsentligt oförmögna eller funktionshindrade och skulle kategoriseras som ACR Functional Class IV artros (till stor del eller helt oförmögna), eller oförmögna att gå utan hjälpmedel.
13. Deltagare med andra kända reumatiska eller inflammatoriska sjukdomar såsom reumatoid artrit, osteomyelit och benmetastaser.
14. Aktuella rökare eller kroniska alkoholister.
15. Historik av blödningsrubbningar.
16. Deltagare som lider av djup ventrombos.
17. Deltagare som lider av diabetisk neuropati.
18. Historik med allvarliga kroniska lever-, kardiovaskulära, neurologiska eller immunsuppressiva tillstånd eller förekomst av infektioner.
19. Deltagare som planerar att resa under de kommande 56 dagarna eller delta i någon icke-rutinaktivitet som sannolikt kommer att belasta knäna.
20. Deltagare som har en historia av någon malignitet.
21. Oförmåga att följa protokollkraven.
22. Deltagande i någon annan klinisk prövning inom 3 månader efter registrering i denna prövning.
23. . Kvinnor i fertil ålder med positivt graviditetstest eller som ammar.
24. Alla andra förhållanden som enligt utredarens uppfattning kan äventyra studien.