Per valutare l'efficacia di Epiitalis sul dolore al ginocchio nei pazienti affetti da artrosi del ginocchio

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine di età compresa tra ≥ 40 e ≤ 65 anni affetti da osteoartrite idiopatica primaria del ginocchio diagnosticata almeno 3 mesi prima dello screening.

2 BMI ≥ 18 e ≤ 29,9 kg/m2. 3 Glicemia a digiuno ≤ 126 mg/dl 4 LFT: transaminasi sierica glutammico-ossalacetica (SGOT) e

5 creatinina sierica e

7. Osteoartrite di grado II/III (classificazione di Kellgren-Lawrence) come confermato da: Grado II - Osteofiti definiti e possibile restringimento dello spazio articolare (JSN) sulla radiografia in carico anteroposteriore Grado III - Osteofiti multipli, JSN definito, sclerosi e possibile deformità ossea 8. Pressione arteriosa sistolica e

10. Le partecipanti di sesso femminile in età fertile devono essere disposte a utilizzare i metodi contraccettivi accettati durante il corso dello studio.

11. I partecipanti dovrebbero essere disposti a essere coinvolti in alcuni

Criteri di esclusione:

1. Storia di artrosi da più di 3 anni.
2. Storia di osteoporosi e/o fratture frequenti.
3. Storia di grave trauma all'articolazione indice.
4. Storia di chirurgia artroscopica o intervento sull'articolazione dell'indice o in attesa di sostituzione dell'articolazione del ginocchio o dell'anca.
5. Storia della sindrome delle gambe senza riposo.
6. - Partecipanti che hanno ricevuto steroidi intra-articolari o acido ialuronico negli ultimi tre mesi.
7. Non disposto ad astenersi dall'uso di FANS (compresa l'aspirina a basso dosaggio 50 mg/die per la salute cardiovascolare) o integratori a base di erbe/nutraceutici per la salute delle articolazioni.
8. Non disposto ad astenersi dall'applicazione di analgesici locali, olio alle erbe 48 ore prima della visita di studio.
9. Uso di qualsiasi farmaco immunosoppressore negli ultimi 12 mesi (compresi gli steroidi).
10. Partecipanti con deformità dell'articolazione del ginocchio.
11. I partecipanti sono stati classificati come artrosi di classe funzionale I ACR
12. - Partecipanti che sono significativamente inabili o disabili e sarebbero classificati come artrosi di classe funzionale IV ACR (in gran parte o totalmente inabili) o incapaci di camminare senza dispositivi di assistenza.
13. - Partecipanti con altre malattie reumatiche o infiammatorie note come artrite reumatoide, osteomielite e metastasi ossee.
14. Fumatori attuali o alcolisti cronici.
15. Storia di disturbi emorragici.
16. Partecipanti affetti da trombosi venosa profonda.
17. Partecipanti affetti da neuropatia diabetica.
18. Anamnesi di patologie epatiche, cardiovascolari, neurologiche o immunosoppressive croniche maggiori o presenza di eventuali infezioni.
19. Partecipanti che intendono viaggiare nei prossimi 56 giorni o impegnarsi in qualsiasi attività non di routine che potrebbe affaticare le ginocchia.
20. - Partecipanti con una storia di qualsiasi tumore maligno.
21. Incapacità di rispettare i requisiti del protocollo.
22. Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica entro 3 mesi dalla registrazione a questa sperimentazione.
23. . Donne in età fertile con un test di gravidanza positivo o che stanno allattando.
24. Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa compromettere lo studio.