Para avaliar a eficácia do Epiitalis na dor no joelho em pacientes que sofrem de osteoartrite do joelho

Critério de inclusão:

1. Homem e mulher com idade ≥ 40 a ≤ 65 anos sofrendo de osteoartrite idiopática primária do joelho diagnosticada pelo menos 3 meses antes da triagem.

2 IMC ≥ 18 e ≤ 29,9 kg/m2. 3 Glicemia em jejum ≤ 126 mg/dl 4 LFT: Soro Glutamic oxaloacetic transaminase (SGOT) &

5 Creatinina sérica e

7. Osteoartrite grau II/III (classificação de Kellgren-Lawrence) conforme confirmado por: Grau II - Osteófitos definitivos e possível estreitamento do espaço articular (JSN) na radiografia de suporte de peso anteroposterior Grau III - Múltiplos osteófitos, JSN definido, esclerose e possível deformidade óssea 8. Pressão arterial sistólica e

10. As participantes do sexo feminino em idade reprodutiva devem estar dispostas a usar os métodos contraceptivos aceitos durante o estudo.

11. Os participantes devem estar dispostos a se envolver em algumas

Critério de exclusão:

1. História de osteoartrite há mais de 3 anos.
2. História de osteoporose e/ou fraturas frequentes.
3. História de trauma importante na articulação indicadora.
4. História de cirurgia artroscópica ou intervenção na articulação indicadora ou aguardando substituição da articulação do joelho ou quadril.
5. Histórico de síndrome das pernas inquietas.
6. Participantes que receberam esteróides intra-articulares ou ácido hialurônico nos últimos três meses.
7. Não está disposto a se abster do uso de AINEs (incluindo aspirina em baixa dose 50 mg/dia para saúde cardiovascular) ou suplementos fitoterápicos/nutracêuticos para saúde das articulações.
8. Não disposto a abster-se da aplicação de analgésicos locais, óleo de ervas 48 horas antes da visita do estudo.
9. Uso de qualquer medicamento imunossupressor nos últimos 12 meses (incluindo esteróides).
10. Participantes com deformidade da articulação do joelho.
11. Participantes categorizados como osteoartrite de classe funcional I ACR
12. Participantes que estão significativamente incapacitados ou incapacitados e seriam classificados como osteoartrite ACR Classe Funcional IV (incapaz ou totalmente incapacitado) ou incapazes de andar sem dispositivos auxiliares.
13. Participantes com outras doenças reumáticas ou inflamatórias conhecidas, como artrite reumatoide, osteomielite e metástase óssea.
14. Fumantes atuais ou alcoólatras crônicos.
15. Histórico de distúrbios hemorrágicos.
16. Participantes que sofrem de trombose venosa profunda.
17. Participantes que sofrem de neuropatia diabética.
18. História de condições hepáticas, cardiovasculares, neurológicas ou imunossupressoras crônicas graves ou presença de qualquer infecção.
19. Participantes que planejam viajar nos próximos 56 dias ou se envolver em qualquer atividade não rotineira que possa esticar os joelhos.
20. Participantes com histórico de qualquer malignidade.
21. Incapacidade de cumprir os requisitos do protocolo.
22. Participação em qualquer outro estudo clínico dentro de 3 meses após o registro neste estudo.
23. . Mulheres em idade fértil com teste de gravidez positivo ou lactantes.
24. Qualquer outra condição que, na opinião do Investigador, possa comprometer o estudo.