Bewertung der Wirksamkeit von Epiitalis bei Knieschmerzen bei Patienten mit Kniearthrose

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen im Alter von ≥ 40 bis ≤ 65 Jahren, die an primärer idiopathischer Osteoarthritis des Knies leiden, die mindestens 3 Monate vor dem Screening diagnostiziert wurde.

2 BMI ≥ 18 und ≤ 29,9 kg/m2. 3 Nüchternblutzucker ≤ 126 mg/dl 4 LFT: Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT) &

5 Serumkreatinin &

7. Osteoarthritis Grad II/III (Kellgren-Lawrence-Klassifikation), bestätigt durch: Grad II – Eindeutige Osteophyten und mögliche Gelenkspaltverengung (JSN) auf der anteroposterioren Röntgenaufnahme unter Belastung Grad III – Mehrere Osteophyten, eindeutige JSN, Sklerose und möglich knöcherne Deformität 8. Systolischer Blutdruck &

10. Weibliche Teilnehmerinnen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, im Verlauf der Studie die anerkannten Verhütungsmethoden anzuwenden.

11. Die Teilnehmer sollten bereit sein, sich an einigen zu beteiligen

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte von Osteoarthritis seit mehr als 3 Jahren.
2. Vorgeschichte von Osteoporose und/oder häufigen Frakturen.
3. Vorgeschichte eines schweren Traumas am Indexgelenk.
4. Vorgeschichte einer arthroskopischen Operation oder Intervention am Indexgelenk oder Warten auf einen Ersatz des Knie- oder Hüftgelenks.
5. Geschichte des Restless-Legs-Syndroms.
6. Teilnehmer, die innerhalb der letzten drei Monate intraartikuläre Steroide oder Hyaluronsäure erhalten haben.
7. Nicht bereit, auf die Verwendung von NSAIDs (einschließlich niedrig dosiertem Aspirin 50 mg/Tag für die kardiovaskuläre Gesundheit) oder pflanzlichen/nutrazeutischen Nahrungsergänzungsmitteln für die Gesundheit der Gelenke zu verzichten.
8. Nicht bereit, 48 Stunden vor dem Studienbesuch auf die Anwendung lokaler Analgetika und Kräuteröle zu verzichten.
9. Verwendung von immunsuppressiven Arzneimitteln in den letzten 12 Monaten (einschließlich Steroide).
10. Teilnehmer mit Deformität des Kniegelenks.
11. Teilnehmer, die als ACR-Funktionsklasse-I-Osteoarthritis kategorisiert wurden
12. Teilnehmer, die erheblich behindert oder behindert sind und als Osteoarthritis der ACR-Funktionsklasse IV (weitgehend oder vollständig behindert) eingestuft werden oder ohne Hilfsmittel nicht gehen können.
13. Teilnehmer mit anderen bekannten rheumatischen oder entzündlichen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Osteomyelitis und Knochenmetastasen.
14. Aktuelle Raucher oder chronische Alkoholiker.
15. Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen.
16. Teilnehmer, die an tiefer Venenthrombose leiden.
17. Teilnehmer, die an diabetischer Neuropathie leiden.
18. Vorgeschichte schwerer chronischer hepatischer, kardiovaskulärer, neurologischer oder immunsuppressiver Erkrankungen oder das Vorhandensein von Infektionen.
19. Teilnehmer, die planen, in den nächsten 56 Tagen zu reisen oder sich an nicht routinemäßigen Aktivitäten zu beteiligen, die wahrscheinlich die Knie belasten.
20. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen.
21. Unfähigkeit, die Protokollanforderungen einzuhalten.
22. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten nach Registrierung für diese Studie.
23. . Frauen im gebärfähigen Alter mit positivem Schwangerschaftstest oder stillende Mütter.
24. Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Ermittlers die Studie gefährden könnte.