At vurdere effektiviteten af ​​Epiitalis på knæsmerter hos patienter, der lider af knæartrose

Inklusionskriterier:

1. Mand og kvinde i alderen ≥ 40 til ≤ 65 år lider af primær idiopatisk slidgigt i knæet diagnosticeret mindst 3 måneder før screening.

2 BMI ≥ 18 og ≤ 29,9 kg/m2. 3 Fastende blodsukker ≤ 126 mg/dl 4 LFT: Serum glutamic oxaloeddikesyre transaminase (SGOT) &

5 serum kreatinin &

7. Slidgigt grad II/III (Kellgren-Lawrence klassifikation) som bekræftet af: Grad II - Bestemte osteofytter og mulig ledspalteindsnævring (JSN) på anteroposterior vægtbærende røntgenbillede Grad III - Multiple osteofytter, decideret JSN, sklerose og evt. knogledeformitet 8. Systolisk blodtryk &

10. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge de accepterede præventionsmetoder i løbet af undersøgelsen.

11. Deltagerne skal være villige til at være involveret i nogle

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med slidgigt i mere end 3 år.
2. Anamnese med osteoporose og/eller hyppige frakturer.
3. Anamnese med større traumer i indeksleddet.
4. Anamnese med artroskopisk kirurgi eller indgreb i indeksleddet eller afventer en udskiftning af knæ- eller hofteleddet.
5. Anamnese med restless leg syndrome.
6. Deltagere, der har fået intraartikulære steroider eller hyaluronsyre inden for de sidste tre måneder.
7. Ikke villig til at afholde sig fra brugen af ​​NSAID'er (inklusive lavdosis aspirin 50 mg/dag for kardiovaskulær sundhed) eller naturlægemidler/nutraceutiske kosttilskud for ledsundhed.
8. Ikke villig til at afholde sig fra påføring af lokale analgetika, urteolie 48 timer før studiebesøget.
9. Brug af immunsuppressive lægemidler inden for de sidste 12 måneder (inklusive steroider).
10. Deltagere med deformitet af knæleddet.
11. Deltagere kategoriseret som ACR Funktionel Klasse I slidgigt
12. Deltagere, der er betydeligt uarbejdsdygtige eller handicappede og vil blive kategoriseret som ACR Functional Class IV slidgigt (stort set eller helt uarbejdsdygtige), eller ude af stand til at gå uden hjælpemidler.
13. Deltagere med andre kendte reumatiske eller inflammatoriske sygdomme som leddegigt, osteomyelitis og knoglemetastaser.
14. Nuværende rygere eller kroniske alkoholikere.
15. Anamnese med blødningsforstyrrelser.
16. Deltagere, der lider af dyb venetrombose.
17. Deltagere, der lider af diabetisk neuropati.
18. Anamnese med alvorlige kroniske lever-, kardiovaskulære, neurologiske eller immunsuppressive tilstande eller tilstedeværelsen af ​​infektioner.
19. Deltagere, der planlægger at rejse inden for de næste 56 dage eller deltage i enhver ikke-rutinemæssig aktivitet, der sandsynligvis vil belaste knæene.
20. Deltagere, der har en historie med enhver malignitet.
21. Manglende evne til at overholde protokolkravene.
22. Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg inden for 3 måneder efter registrering i dette forsøg.
23. . Kvinder i den fødedygtige alder med positiv graviditetstest eller som ammer.
24. Enhver anden betingelse, som efter efterforskerens mening kan bringe undersøgelsen i fare.