Para evaluar la eficacia de Epiitalis en el dolor de rodilla en pacientes que sufren de osteoartritis de rodilla

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres de ≥ 40 a ≤ 65 años que padecen osteoartritis idiopática primaria de la rodilla diagnosticada al menos 3 meses antes de la selección.

2 IMC ≥ 18 y ≤ 29,9 kg/m2. 3 Azúcar en sangre en ayunas ≤ 126 mg/dl 4 LFT: transaminasa glutámica oxaloacética sérica (SGOT) y

5 creatinina sérica y

7. Osteoartritis grado II/ III (clasificación de Kellgren-Lawrence) confirmada por: Grado II: osteofitos definidos y posible estrechamiento del espacio articular (JSN) en la radiografía anteroposterior con carga Grado III: osteofitos múltiples, JSN definido, esclerosis y posible deformidad ósea 8. Presión arterial sistólica y

10. Las mujeres participantes en edad fértil deben estar dispuestas a utilizar los métodos anticonceptivos aceptados durante el curso del estudio.

11. Los participantes deben estar dispuestos a participar en alguna

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de artrosis durante más de 3 años.
2. Antecedentes de osteoporosis y/o fracturas frecuentes.
3. Antecedentes de traumatismo importante en la articulación índice.
4. Antecedentes de cirugía artroscópica o intervención en la articulación índice o en espera de reemplazo de articulación de rodilla o cadera.
5. Antecedentes de síndrome de piernas inquietas.
6. Participantes que hayan recibido esteroides intraarticulares o ácido hialurónico en los últimos tres meses.
7. No está dispuesto a abstenerse del uso de AINE (incluidas dosis bajas de aspirina de 50 mg/día para la salud cardiovascular) o suplementos herbales/nutracéuticos para la salud de las articulaciones.
8. No dispuesto a abstenerse de la aplicación de analgésicos locales, aceite de hierbas 48 horas antes de la visita del estudio.
9. Uso de cualquier medicamento inmunosupresor en los últimos 12 meses (incluidos los esteroides).
10. Participantes con deformidad de la articulación de la rodilla.
11. Participantes clasificados como artrosis de clase funcional I ACR
12. Participantes que están significativamente incapacitados o discapacitados y se clasificarían como osteoartritis de clase funcional IV de ACR (incapacitados en gran parte o en su totalidad), o incapaces de caminar sin dispositivos de asistencia.
13. Participantes con otras enfermedades reumáticas o inflamatorias conocidas, como artritis reumatoide, osteomielitis y metástasis ósea.
14. Fumadores actuales o alcohólicos crónicos.
15. Antecedentes de trastornos hemorrágicos.
16. Participantes que padecían trombosis venosa profunda.
17. Participantes que padecían neuropatía diabética.
18. Antecedentes de afecciones hepáticas, cardiovasculares, neurológicas o inmunosupresoras crónicas importantes o la presencia de alguna infección.
19. Participantes que planeen viajar en los próximos 56 días o participar en cualquier actividad no rutinaria que pueda lesionar las rodillas.
20. Participantes con antecedentes de cualquier malignidad.
21. Incapacidad para cumplir con los requisitos del protocolo.
22. Participación en cualquier otro ensayo clínico dentro de los 3 meses posteriores al registro en este ensayo.
23. . Mujeres en edad fértil con prueba de embarazo positiva o que estén en período de lactancia.
24. Cualquier otra condición que a juicio del Investigador pueda comprometer el estudio.