Om de werkzaamheid van epiitalis op kniepijn te beoordelen bij patiënten die lijden aan knieartrose

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen van ≥ 40 tot ≤ 65 jaar die lijden aan primaire idiopathische artrose van de knie, gediagnosticeerd ten minste 3 maanden voorafgaand aan de screening.

2 BMI ≥ 18 en ≤ 29,9 kg/m2. 3 Nuchtere bloedsuikerspiegel ≤ 126 mg/dl 4 LFT: Serum glutaminezuuroxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) &

5 Serumcreatinine &

7. Artrose graad II/III (Kellgren-Lawrence-classificatie) zoals bevestigd door: Graad II - Duidelijke osteofyten en mogelijke vernauwing van de gewrichtsruimte (JSN) op de anteroposterieure gewichtdragende röntgenfoto Graad III - Meerdere osteofyten, duidelijke JSN, sclerose en mogelijk benige misvorming 8. Systolische bloeddruk &

10. Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn om tijdens het onderzoek de geaccepteerde anticonceptiemethoden te gebruiken.

11. Deelnemers moeten bereid zijn om aan sommige deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van artrose gedurende meer dan 3 jaar.
2. Geschiedenis van osteoporose en/of frequente fracturen.
3. Geschiedenis van groot trauma aan het indexgewricht.
4. Geschiedenis van arthroscopische chirurgie of interventie aan het indexgewricht of in afwachting van een vervanging van knie- of heupgewricht.
5. Geschiedenis van het rustelozebenensyndroom.
6. Deelnemers die in de afgelopen drie maanden intra-articulaire steroïden of hyaluronzuur hebben gekregen.
7. Niet bereid om af te zien van het gebruik van NSAID's (waaronder een lage dosis aspirine 50 mg/dag voor de cardiovasculaire gezondheid) of kruiden-/nutraceutische supplementen voor de gezondheid van gewrichten.
8. Niet bereid om 48 uur voorafgaand aan het studiebezoek af te zien van het aanbrengen van lokale analgetica, kruidenolie.
9. Gebruik van immunosuppressiva in de afgelopen 12 maanden (inclusief steroïden).
10. Deelnemers met misvorming van het kniegewricht.
11. Deelnemers gecategoriseerd als ACR Functionele Klasse I artrose
12. Deelnemers die aanzienlijk arbeidsongeschikt of gehandicapt zijn en zouden worden gecategoriseerd als ACR functionele klasse IV artrose (grotendeels of geheel arbeidsongeschikt), of niet in staat om te lopen zonder hulpmiddelen.
13. Deelnemers met andere bekende reumatische of ontstekingsziekten zoals reumatoïde artritis, osteomyelitis en botmetastasen.
14. Huidige rokers of chronische alcoholisten.
15. Geschiedenis van bloedingsstoornissen.
16. Deelnemers die lijden aan diepe veneuze trombose.
17. Deelnemers die lijden aan diabetische neuropathie.
18. Geschiedenis van ernstige chronische lever-, cardiovasculaire, neurologische of immunosuppressieve aandoeningen of de aanwezigheid van infecties.
19. Deelnemers die van plan zijn om in de komende 56 dagen te reizen of een niet-routinematige activiteit te ondernemen die waarschijnlijk de knieën belast.
20. Deelnemers met een voorgeschiedenis van een maligniteit.
21. Onvermogen om te voldoen aan de protocolvereisten.
22. Deelname aan een andere klinische studie binnen 3 maanden na registratie voor deze studie.
23. . Vrouwen in de vruchtbare leeftijd met een positieve zwangerschapstest of die borstvoeding geven.
24. Elke andere omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker het onderzoek in gevaar kan brengen.