评估上皮炎对膝关节骨性关节炎患者膝关节疼痛的疗效

纳入标准：

1.年龄≥40岁至≤65岁的男性和女性在筛选前至少3个月诊断患有原发性特发性膝关节骨关节炎。

2 BMI ≥ 18 且 ≤ 29.9 kg/m2。 3 空腹血糖 ≤ 126 mg/dl 4 LFT：血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) &

5 血清肌酐 &

7. II/ III 级骨关节炎（Kellgren-Lawrence 分类），经证实： II 级 - 前后负重 X 光片上明确的骨赘和可能的关节间隙狭窄 (JSN) III 级 - 多发性骨赘，明确的 JSN，硬化，并且可能骨畸形 8. 收缩压 &

10.育龄女性参与者必须愿意在研究过程中使用公认的避孕方法。

11. 参与者应该愿意参与一些

排除标准：

1. 骨关节炎病史3年以上。
2. 骨质疏松症和/或频繁骨折的病史。
3. 索引关节有重大创伤史。
4. 关节镜手术或对指数关节进行干预或等待更换膝关节或髋关节的病史。
5. 不宁腿综合征病史。
6. 在过去三个月内接受过关节内类固醇或透明质酸的参与者。
7. 不愿意放弃使用非甾体抗炎药（包括用于心血管健康的低剂量阿司匹林 50 毫克/天）或用于关节健康的草药/营养补充剂。
8. 不愿意在研究访问前 48 小时放弃使用局部镇痛药、草药油。
9. 在过去 12 个月内使用过任何免疫抑制药物（包括类固醇）。
10. 膝关节畸形的参与者。
11. 被归类为 ACR 功能性 I 类骨关节炎的参与者
12. 严重丧失行为能力或残疾并被归类为 ACR 功能性 IV 级骨关节炎（大部分或完全丧失行为能力）或在没有辅助装置的情况下无法行走的参与者。
13. 患有其他已知风湿性或炎症性疾病的参与者，例如类风湿性关节炎、骨髓炎和骨转移。
14. 当前吸烟者或长期酗酒者。
15. 出血性疾病史。
16. 患有深静脉血栓形成的参与者。
17. 患有糖尿病性神经病变的参与者。
18. 主要慢性肝脏、心血管、神经或免疫抑制疾病史或任何感染的存在。
19. 计划在未来 56 天内旅行或从事任何可能使膝盖拉伤的非常规活动的参与者。
20. 有任何恶性肿瘤病史的参与者。
21. 无法遵守协议要求。
22. 在注册本试验后 3 个月内参加任何其他临床试验。
23. .妊娠试验阳性或正在哺乳的有生育能力的妇女。
24. 研究者认为可能危及研究的任何其他情况。