Behandling av övre och nedre luftvägsinfektioner hos små barn med probiotika

Luftvägssjukdomar är de vanligaste akuta sjukdomarna hos barn där inga praktiskt taget effektiva behandlingar eller profylaxer finns tillgängliga för dessa infektioner. Probiotika å andra sidan har fått allt fler bevis som en effektiv terapi för att förebygga luftvägsinfektioner. Medan de exakta mekanismerna för att använda probiotika vid hantering av luftvägsinfektioner är i stort sett okända, inkluderar spekulationer: probiotika konkurrerar mot patogener; öka barriärfunktionen i respiratoriska epitel; immunstimulerande effekter genom att stärka cellulär immunitet med ökad aktivitet av naturliga mördarceller och makrofager i luftvägarna. Därför kan probiotika erbjuda säkra medel för att minska risken för tidiga luftvägsrelaterade sjukdomar, vanlig förkylning och antibiotikaanvändning och risken för återkommande luftvägsinfektioner, och utgör därmed en enkel, säker, effektiv, tillgänglig och prisvärd metod för att förebygga luftvägsinfektioner hos barn .

Bland de olika typerna av probiotika är Bifidobacterium ett av de mest kända probiotiska släktena i världen, och det används allmänt inom mejeriindustrin som ett probiotikum. Bevis från mer än 100 vetenskapliga publikationer baserade på in vitro, in vivo och kliniska studier och lång konsumtionshistorik stödjer säkerhets- och hälsofördelarna med Bifidobacterium-stammar. Intag av yoghurt berikad med B. longum reducerade skadliga bakterier som Enterobacteriaceae, Streptococcus och C. perfringens, samtidigt som de förändrade mikrobiota tarmprofilen hos frivilliga med en betydande ökning av nyttiga mikrober Bifidobacterium och Lactobacillus arter. Dessutom reducerades också förruttnande ämnen i tarmmiljön i närvaro av det probiotiska tillägget. Sådana fynd tyder på att Bifidobacterium-stammar är säkra och kan användas ytterligare för att utvärdera dess effekt för att förebygga diarré och/eller luftvägsrelaterad sjukdom hos små barn.

Bifidobacterium lactis M8 isolerades från bröstmjölksprover från friska kvinnor i Kina. M8 valdes då den var den bästa bland 857 andra stammar med utmärkt tolerans mot magsyra, tarmvätska och gallsalt i matsmältningssystemet. M8 tillverkas under en ISO9001- och ISO22000-certifierad tillverkningsanläggning (JinHua YinHe Biological Technology Co. Ltd., Kina). M8 innehåller inga gris- eller nötkreatursingredienser och har erhållit HALAL-certifieringen från ARA HALAL Development Services Center Inc. (ARA), som är erkänd av JAKIM, Malaysia.

M8 är införlivat och säljs på marknaden i Kina, Taiwan och Singapore i en mängd olika produkter, allt från mejeriprodukter (yoghurt och fermenterad mjölk). Produkten M8 innehåller goda bakterier Bifidobacterium lactis M8 och i första hand maltodextrin som bärare medan placebo i första hand innehåller maltodextrin. Påsar med produkter som innehåller probiotika M8 och placebo visas som ljusgult pulver. Både M8- och placeboprodukter förvaras vid lagringstemperatur under 30oC enligt villkoren som rekommenderas av tillverkaren.

Ett totalt antal av 120 andningsrelaterade sjukhusvårdade barn i åldern 0-24 månader kommer att rekryteras för denna studie.