益生菌治疗幼儿上下呼吸道感染

呼吸系统疾病是儿童中最常见的急性疾病，目前尚无针对这些感染的有效治疗或预防措施。 另一方面，益生菌作为预防呼吸道感染的有效疗法已获得越来越多的证据。 虽然使用益生菌治疗呼吸道感染的确切机制在很大程度上是未知的，但推测包括：益生菌与病原体竞争；增加呼吸道上皮的屏障功能；通过增加气道中自然杀伤细胞和巨噬细胞的活性来增强细胞免疫，从而产生免疫刺激作用。 因此，益生菌可以提供安全的方法来降低早期呼吸道相关疾病、普通感冒和抗生素使用的风险以及反复呼吸道感染的风险，从而代表一种简单、安全、有效、可用且负担得起的预防儿童呼吸道感染的方法.

在各类益生菌中，双歧杆菌是世界上最著名的益生菌属之一，作为益生菌广泛应用于乳制品行业。 来自 100 多份基于体外、体内和临床研究的科学出版物的证据以及长期的食用历史支持双歧杆菌菌株的安全和健康益处。 摄入长双歧杆菌强化酸奶减少了肠杆菌科、链球菌和产气荚膜梭菌等有害细菌，同时改变了志愿者的肠道微生物群，双歧杆菌和乳杆菌等有益微生物显着增加。 此外，在益生菌补充剂的存在下，肠道环境中的腐败物质也减少了。 这些发现表明双歧杆菌菌株是安全的，可用于进一步评估其在预防幼儿腹泻和/或呼吸道相关疾病流行方面的作用。

乳双歧杆菌 M8 是从中国健康女性的母乳样本中分离出来的。 选择 M8 是因为它是其他 857 株菌株中最好的，对消化系统的胃酸、肠液和胆盐具有优异的耐受性。 M8 是在通过 ISO9001 和 ISO22000 认证的制造工厂（中国金华银河生物科技有限公司）下生产的。 M8不含任何猪或牛成分，并获得马来西亚JAKIM认可的ARA HALAL Development Services Centre Inc. (ARA)清真认证。

M8在中国、台湾和新加坡市场注册成立并销售多种产品，包括乳制品（酸奶和发酵乳）。 产品 M8 含有有益菌乳双歧杆菌 M8 和主要作为载体的麦芽糖糊精，而安慰剂主要含有麦芽糖糊精。 含有益生菌 M8 和安慰剂的小袋产品呈淡黄色粉末状。 M8 和安慰剂产品均按照制造商推荐的条件保存在 30oC 以下的储存温度范围内。

本研究将招募 120 名 0-24 个月大的呼吸相关住院儿童。