- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04138069
Påtvingad sammanpressad läppandning i vila och under träning vid KOL
Effekter av påtvingad andning med spända läppar på andningsmönster, dyspné och lungfunktionstest i vila och under träning hos KOL-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en huvudsaklig och växande världsomspännande rådande sjukdom som inte har beaktats av läkare. KOL är självpåtaget av cigarettrökning och underliggande patologi är vanligtvis irreparabel. Detta är huvudorsaken till sjuklighet och dödlighet i under utvecklingsländer, så snabb respons är nödvändig för att vara medveten om sjukdomstecken och symtom för att tillhandahålla värdefulla hinder och hanteringsprogram.
I en amerikansk offentlig undersökning har hur prevalensen av KOL har räknats ut genom att ifrågasätta den vuxna befolkningen i fall de hade en av sjutton lungsjukdomar under tidigare månader. Astma, bronkit och emfysem listas i dessa 17 sjukdomar för att approximera fallen för förekomst av sjukdom. År 2000, ca. 10 miljoner människor diagnostiserats med KOL av läkare. Enligt denna beräkning är ett stort förhållande av KOL-patienter kvar under diagnostiserade. I olika länder varierar förekomsten från 3,5 % i Hongkong och Singapore till 6,7 % i Vietnam. Sammantaget är prevalensen högre i länderna i Asien och Stillahavsområdet, cirka 6,3 % jämfört med data från Världshälsoorganisationen (WHO) som antog en siffra på 3,8 %.
Dyspné är en huvudorsak för att söka medicinsk rådgivning eller remiss till farmakoterapi och pulmonell rehabilitering för att lindra inflammation och spasmer i luftvägarna, förutom självstyrningsmetoder, till exempel andningsträningstekniker. KOL-patienter har otillräcklig utandningstid på grund av ökat motstånd i luftvägarna med ökad risk för kollaps. När du tränar förvärras luftflödesbegränsningen, vilket leder till luftinstängning med förkortad utandningsfas. Detta märks av ökningen av expiratoriska lungvolymer som orsakar minskning av träningskapaciteten som kan begränsas av trötthet i musklerna i de nedre extremiteterna annat än andningsorsakerna. Sjukdomens svårighetsgrad kan avgöras genom intensiteten av andfåddhet, därför är det primära syftet med KOL-hanteringen att minska andnöd.
Vanligt använda strategi för andningsmönsterträning är purse lips breathing technique (PLB). PLB är tänkt att ändra andningsmönstret som ett resultat av att andfåddheten minskar. PLB-teknikens verkan är att förbättra utandningen och förhindra luftvägsobstruktion. Patienten utför expiration aktivt med hjälp av delvis öppen mun genom att applicera ett tryck på 5 cm vatten (H2O).
PLB minskar snabb och förlängd andning och orsakar ökad nivå av koldioxid (CO2) i alveolerna. Dessa förbättrade nivåer kan vidga luftvägarnas glatta muskler och V/Q-förhållande och O2 i cirkulationen. PLB bearbetas genom att generera mottryck i luftvägarna på ett sätt som öppnar upp de förträngda luftvägarna. Det är också skapa positivt tryck under utandningsfasen för att förlänga utandningstiden för att minska utandningslungvolymerna och öka tidalvolymen.
Patienter med emfysem och bronkial atelektas försökte utföra PLB. Den utandade luftvolymen ökade jämfört med forcerad utandning. Detta föreslog att patienten exploderar på ett avslappnat sätt med PLB vilket orsakar mindre luftinfångning och även minskad dynamisk hyperinflation.
Under 2012 genomfördes en randomiserad kontrollstudie på 14 stabila KOL-patienter för att utesluta effekterna av påtvingade läppar som andas på träningstoleransen. I den här studien har det visat sig att PLB i vila förbättrar gasutbytet, andningsmönstret och minskar andningsfrekvensen nära det normala. Liksom i KOL-patienters diafragma hyperinflates på grund av luftinfångning genom att utföra denna andningsteknik, ger diafragman en utsiktspunkt.
Vid KOL är metabola störningar i skelettmusklerna en huvudfaktor för träningsintolerans. Tidigare utredare jämförde aktiviteterna i de övre och nedre extremiteterna hos KOL-patienter med uppenbar dyspné och begränsat aktivt dagligt liv (ADL). Hos KOL-patienter är på grund av minskad styrka och uthållighet korrelerad med tidig sarkopeni, minskad kapacitet för aeroba övningar och snabb uppsamling av mjölksyra medan de tränar, dessa faktorer kan vara orsaken till muskeltrötthet. Aerob träning är välkänt och konsekvent för att förbättra sjukdomssymtom, träningstolerans och livskvalitet hos patienter med KOL. Enligt data från olika studier är cykelergometer (CET) vanlig träning för att öka styrka och uthållighet i underbensmuskulaturen. I en studieresultat kan CET orsaka fysiologiska effekter på KOL-patienter som tros förbättra O2-upptag och minutvolym med sänkning av puls, känsla av andfåddhet och muskeltrötthet.
I Pakistan lider omkring 6-7 miljoner människor på grund av KOL och dödligheten är 71 för varje 10 000 invånare. Även om efterfrågan på sådana strategier är betydande men samtidigt är möjligheten att bevilja dessa tjänster berövas. När man pratar om data om användning av läppars andningsteknik hos KOL-patienter, finns mycket få undersökningar i Pakistan. För närvarande rapporteras i Peshawar arbete med bröstsjukgymnastik för förvärrade symtom på KOL. Om implikationen av dessa tekniker i symtomfri sjukdomsperiod kan detta leda till förbättring av hälsorelaterad livskvalitet. Den aktuella studien är att bestämma effekterna av påtvingad läppars andningsteknik på dyspné, andningsmönster och lungfunktionstestning under vila och träning hos patienter med KOL.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Imran Amjad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL stadium 2 och 3 patienter [baserat på "Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriterier]
Exklusions kriterier:
- neurologisk störning och
- kardiovaskulär störning
- Nedsatt rörlighet i nedre extremiteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PLB+Aerobic Cykling
Pursed Lip Breathing + Aerobic Cykling
|
Kombination av andningskontroll och Purse lips andningsteknik i 5 minuter i början av sessionen. Läpparna andas med aerob cykling i 8 minuter |
|
Aktiv komparator: Aerob cykling
Endast aerob cykling
|
Andningskontroll i 5 minuter i början av sessionen. Aerob cykling i 8 minuter |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 6:e veckan
|
Ändringar från baslinjen, den digitala spirometern används i klinisk miljö för att analysera forcerad utandningsvolym på 1 sekund FEV1 i liter
|
6:e veckan
|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 6:e veckan
|
Förändringar från baslinjen används den digitala spirometern i klinisk miljö för att analysera forcerad vitalkapacitet i liter.
|
6:e veckan
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: 6:e veckan
|
Ändringar från baslinjen, den digitala spirometern används i klinisk miljö för att analysera toppexpiratoriskt flödes-PEF i liter/sekund.
|
6:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsmönster
Tidsram: 6:e veckan
|
Förändringar från baslinjen, Andningsmönster mättes genom observation och motkontroll med andningsfrekvens som togs av forskaren genom att observera bröströrelser och räkna andetagen under en minut.
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00228 Madeeha Shafeeq
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .