- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04138069
Respirazione a labbra socchiuse imposta a riposo e durante l'esercizio nella BPCO
Effetti della respirazione a labbra socchiuse imposta sul pattern respiratorio, sulla dispnea e sul test di funzionalità polmonare a riposo e durante l'esercizio nei pazienti con BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia prevalente in tutto il mondo principale e in crescita che manca di considerazione da parte dei medici. La BPCO è autoimposta dal fumo di sigaretta e la patologia sottostante è comunemente irreparabile. Questa è la ragione principale della morbilità e della mortalità nei paesi in via di sviluppo, quindi è necessaria una risposta rapida per essere consapevoli dei segni e dei sintomi della malattia per fornire validi programmi di impedimento e gestione.
Nel sondaggio pubblico statunitense il modo in cui la prevalenza della BPCO è stata determinata interrogando la popolazione adulta nel caso in cui avesse avuto una delle diciassette malattie polmonari nei mesi precedenti. Asma, bronchite ed enfisema elencati in queste 17 malattie per approssimare i casi di prevalenza della malattia. Nell'era del 2000, ca. 10 milioni di persone con diagnosi di BPCO dal medico. Lungo questo calcolo, un'ampia percentuale di pazienti con BPCO rimasti sottodiagnosticati. In diversi paesi il tasso di occorrenza varia dal 3,5% a Hong Kong e Singapore al 6,7% in Vietnam. Complessivamente il tasso di prevalenza è più alto nei paesi dell'Asia del Pacifico di circa il 6,3% rispetto ai dati del rapporto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) che ipotizzavano la cifra del 3,8%.
La dispnea è una delle cause principali per consultare un medico o rivolgersi a regimi di farmacoterapia e riabilitazione polmonare per ridurre l'infiammazione e lo spasmo delle vie aeree oltre all'approccio di autogestione, ad esempio tecniche di riqualificazione respiratoria. I pazienti con BPCO hanno un tempo di espirazione inadeguato a causa dell'aumentata resistenza nelle vie aeree con aumento della possibilità di collasso. Durante l'esercizio si aggrava la limitazione del flusso d'aria che porta all'intrappolamento dell'aria con una fase di espirazione ridotta. Ciò è evidente dall'aumento dei volumi polmonari espiratori che provoca una riduzione della capacità di esercizio che potrebbe essere limitata dall'affaticamento dei muscoli degli arti inferiori diversi dalle cause ventilatorie. La gravità della malattia può essere decisa attraverso l'intensità della dispnea, pertanto l'obiettivo primario della gestione della BPCO è la riduzione della dispnea.
La strategia comunemente usata per l'addestramento del modello ventilatorio è la tecnica di respirazione delle labbra a borsa (PLB). Si suppone che il PLB alteri il pattern ventilatorio a causa della diminuzione della mancanza di respiro. L'azione della tecnica PLB è quella di migliorare l'espirazione e prevenire l'ostruzione delle vie aeree. Il paziente esegue l'espirazione attivamente per mezzo della bocca parzialmente aperta applicando una pressione di 5 cm di acqua (H2O).
Il PLB riduce la respirazione rapida e prolungata e provoca un aumento del livello di anidride carbonica (CO2) negli alveoli. Questi livelli migliorati possono dilatare la muscolatura liscia delle vie aeree e il rapporto V/Q e l'O2 in circolazione. Il PLB funziona generando una contropressione nelle vie aeree in modo da aprire le vie aeree ristrette. Crea anche una pressione positiva durante la fase espiratoria per prolungare il tempo di espirazione al fine di diminuire i volumi polmonari espiratori e aumentare il volume corrente.
I pazienti con enfisema e atelettasia bronchiale hanno cercato di eseguire il PLB, il volume d'aria espirato è aumentato rispetto all'espirazione forzata. Ciò ha suggerito che il paziente espira in modo rilassato con PLB che causa meno intrappolamento dell'aria e anche ridotta iperinflazione dinamica.
Nel 2012 uno studio di controllo randomizzato condotto su 14 pazienti con BPCO stabile per escludere gli effetti della respirazione a borsetta imposta sulla tolleranza all'esercizio. In questo studio è stato dimostrato che a riposo il PLB migliora lo scambio gassoso, il pattern respiratorio e riduce la frequenza respiratoria vicino alla normalità.
Nella BPCO l'interruzione metabolica nei muscoli scheletrici è un fattore principale per l'intolleranza all'esercizio. Precedenti ricercatori hanno confrontato le attività degli arti superiori e inferiori nei pazienti con BPCO presentati con dispnea evidente e vita quotidiana attiva limitata (ADL). Nei pazienti affetti da BPCO, la diminuzione della forza e della resistenza è correlata alla sarcopenia precoce, alla ridotta capacità di esercizi aerobici e alla rapida raccolta di acido lattico durante l'esercizio, questi fattori possono essere responsabili dell'affaticamento muscolare. L'allenamento aerobico è ben noto e coerente nel miglioramento dei sintomi della malattia, della tolleranza all'esercizio e della qualità della vita nei pazienti con BPCO. Secondo i dati di vari studi il cicloergometro (CET) è comunemente utilizzato per aumentare la forza e la resistenza della muscolatura degli arti inferiori. In uno studio i risultati CET possono causare effetti fisiologici sui pazienti con BPCO pensato per migliorare l'assorbimento di O2 e il volume corrente minuto con riduzione della frequenza cardiaca, sensazione di affanno e affaticamento muscolare.
In Pakistan circa 6-7 milioni di persone soffrono a causa della BPCO e il tasso di mortalità è di 71 ogni 10000 abitanti. Sebbene la domanda di tali strategie sia considerevole, allo stesso tempo viene privata della possibilità di concedere questi servizi. Quando si parla di dati sull'applicazione della tecnica di respirazione delle labbra a borsa nei pazienti con BPCO, si trovano pochissime ricerche in Pakistan. Attualmente a Peshawar è riportato il lavoro sulla fisioterapia toracica per il peggioramento dei sintomi della BPCO. Se l'implicazione di queste tecniche nel periodo di malattia senza sintomi, ciò potrebbe causare un miglioramento della qualità della vita correlata alla salute. Il presente studio ha lo scopo di determinare gli effetti della tecnica di respirazione a borsetta imposta sulla dispnea, sul pattern respiratorio e sui test di funzionalità polmonare durante il riposo e l'esercizio in pazienti con BPCO.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Imran Amjad
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO in stadio 2 e 3 [basati sui criteri della "Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)]
Criteri di esclusione:
- disturbo neurologico e
- disturbo cardiovascolare
- Mobilità ridotta degli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PLB + ciclismo aerobico
Respirazione a labbra socchiuse + Ciclismo aerobico
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Combinazione di controllo della respirazione e tecnica di respirazione a labbra chiuse per 5 minuti all'inizio della sessione. Respirare a borsetta con la bicicletta aerobica per 8 minuti |
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Comparatore attivo: Ciclismo aerobico
Solo ciclismo aerobico
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Controllo della respirazione per 5 minuti all'inizio della sessione. Ciclo aerobico per 8 minuti |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 6a settimana
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Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il volume espiratorio forzato in 1 secondo FEV1 in litri
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6a settimana
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 6a settimana
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Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare la capacità vitale forzata in litri.
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6a settimana
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Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 6a settimana
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Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il picco di flusso espiratorio PEF in litri/secondo.
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6a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modello di respirazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Cambiamenti rispetto alla linea di base, il pattern respiratorio è stato misurato attraverso l'osservazione e il controcontrollo con la frequenza respiratoria che è stata rilevata dal ricercatore osservando i movimenti del torace contando i respiri per un minuto.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00228 Madeeha Shafeeq
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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