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Respirazione a labbra socchiuse imposta a riposo e durante l'esercizio nella BPCO

8 gennaio 2020 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della respirazione a labbra socchiuse imposta sul pattern respiratorio, sulla dispnea e sul test di funzionalità polmonare a riposo e durante l'esercizio nei pazienti con BPCO

Uno studio di controllo randomizzato è stato condotto presso il dipartimento di fisioterapia del Pakistan Railway General Hospital da luglio 2017 a dicembre 2017. 30 pazienti con BPCO stabile sono stati arruolati nello studio sulla base dei criteri di inclusione ed esclusione. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi, Gruppo A = gruppo interventista, Gruppo B = gruppo di controllo attraverso il metodo del lancio e della moneta utilizzando una tecnica di campionamento conveniente non probabilistica e il consenso scritto è stato ottenuto da ciascun paziente che ha partecipato allo studio. Da 30 pazienti 15 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ciascun gruppo, Gruppo A: Interventistico (n= 15), Gruppo B: Controllo (n=15). 1 paziente nel gruppo di controllo B è stato abbandonato perché non si è presentato per il follow-up. Complessivamente 29 pazienti sono stati valutati per lo studio come nel gruppo A, controllo interventistico (n=15) e gruppo B (n=14). Ai pazienti del gruppo A è stato eseguito il controllo della respirazione all'inizio della sessione e quindi la tecnica di respirazione delle labbra a borsetta durante la bicicletta aerobica per 8 min mentre nel gruppo B i pazienti eseguono prima il controllo della respirazione e poi la bicicletta aerobica per 8 min. I soggetti del gruppo sperimentale e di controllo sono stati sottoposti a spirometria e sono stati annotati i parametri vitali di base, come la frequenza respiratoria, la pressione sanguigna e la saturazione di ossigeno, a riposo e al termine della sessione. La scala Borg della dispnea è stata utilizzata anche per valutare il livello di dispnea a riposo e alla fine della sessione. Il questionario clinico sulla BPCO (CCQ) è stato utilizzato alla prima e ultima settimana di valutazione. Era un protocollo di allenamento di 6 settimane, con una sessione di tre giorni alla settimana che veniva data al paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia prevalente in tutto il mondo principale e in crescita che manca di considerazione da parte dei medici. La BPCO è autoimposta dal fumo di sigaretta e la patologia sottostante è comunemente irreparabile. Questa è la ragione principale della morbilità e della mortalità nei paesi in via di sviluppo, quindi è necessaria una risposta rapida per essere consapevoli dei segni e dei sintomi della malattia per fornire validi programmi di impedimento e gestione.

Nel sondaggio pubblico statunitense il modo in cui la prevalenza della BPCO è stata determinata interrogando la popolazione adulta nel caso in cui avesse avuto una delle diciassette malattie polmonari nei mesi precedenti. Asma, bronchite ed enfisema elencati in queste 17 malattie per approssimare i casi di prevalenza della malattia. Nell'era del 2000, ca. 10 milioni di persone con diagnosi di BPCO dal medico. Lungo questo calcolo, un'ampia percentuale di pazienti con BPCO rimasti sottodiagnosticati. In diversi paesi il tasso di occorrenza varia dal 3,5% a Hong Kong e Singapore al 6,7% in Vietnam. Complessivamente il tasso di prevalenza è più alto nei paesi dell'Asia del Pacifico di circa il 6,3% rispetto ai dati del rapporto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) che ipotizzavano la cifra del 3,8%.

La dispnea è una delle cause principali per consultare un medico o rivolgersi a regimi di farmacoterapia e riabilitazione polmonare per ridurre l'infiammazione e lo spasmo delle vie aeree oltre all'approccio di autogestione, ad esempio tecniche di riqualificazione respiratoria. I pazienti con BPCO hanno un tempo di espirazione inadeguato a causa dell'aumentata resistenza nelle vie aeree con aumento della possibilità di collasso. Durante l'esercizio si aggrava la limitazione del flusso d'aria che porta all'intrappolamento dell'aria con una fase di espirazione ridotta. Ciò è evidente dall'aumento dei volumi polmonari espiratori che provoca una riduzione della capacità di esercizio che potrebbe essere limitata dall'affaticamento dei muscoli degli arti inferiori diversi dalle cause ventilatorie. La gravità della malattia può essere decisa attraverso l'intensità della dispnea, pertanto l'obiettivo primario della gestione della BPCO è la riduzione della dispnea.

La strategia comunemente usata per l'addestramento del modello ventilatorio è la tecnica di respirazione delle labbra a borsa (PLB). Si suppone che il PLB alteri il pattern ventilatorio a causa della diminuzione della mancanza di respiro. L'azione della tecnica PLB è quella di migliorare l'espirazione e prevenire l'ostruzione delle vie aeree. Il paziente esegue l'espirazione attivamente per mezzo della bocca parzialmente aperta applicando una pressione di 5 cm di acqua (H2O).

Il PLB riduce la respirazione rapida e prolungata e provoca un aumento del livello di anidride carbonica (CO2) negli alveoli. Questi livelli migliorati possono dilatare la muscolatura liscia delle vie aeree e il rapporto V/Q e l'O2 in circolazione. Il PLB funziona generando una contropressione nelle vie aeree in modo da aprire le vie aeree ristrette. Crea anche una pressione positiva durante la fase espiratoria per prolungare il tempo di espirazione al fine di diminuire i volumi polmonari espiratori e aumentare il volume corrente.

I pazienti con enfisema e atelettasia bronchiale hanno cercato di eseguire il PLB, il volume d'aria espirato è aumentato rispetto all'espirazione forzata. Ciò ha suggerito che il paziente espira in modo rilassato con PLB che causa meno intrappolamento dell'aria e anche ridotta iperinflazione dinamica.

Nel 2012 uno studio di controllo randomizzato condotto su 14 pazienti con BPCO stabile per escludere gli effetti della respirazione a borsetta imposta sulla tolleranza all'esercizio. In questo studio è stato dimostrato che a riposo il PLB migliora lo scambio gassoso, il pattern respiratorio e riduce la frequenza respiratoria vicino alla normalità.

Nella BPCO l'interruzione metabolica nei muscoli scheletrici è un fattore principale per l'intolleranza all'esercizio. Precedenti ricercatori hanno confrontato le attività degli arti superiori e inferiori nei pazienti con BPCO presentati con dispnea evidente e vita quotidiana attiva limitata (ADL). Nei pazienti affetti da BPCO, la diminuzione della forza e della resistenza è correlata alla sarcopenia precoce, alla ridotta capacità di esercizi aerobici e alla rapida raccolta di acido lattico durante l'esercizio, questi fattori possono essere responsabili dell'affaticamento muscolare. L'allenamento aerobico è ben noto e coerente nel miglioramento dei sintomi della malattia, della tolleranza all'esercizio e della qualità della vita nei pazienti con BPCO. Secondo i dati di vari studi il cicloergometro (CET) è comunemente utilizzato per aumentare la forza e la resistenza della muscolatura degli arti inferiori. In uno studio i risultati CET possono causare effetti fisiologici sui pazienti con BPCO pensato per migliorare l'assorbimento di O2 e il volume corrente minuto con riduzione della frequenza cardiaca, sensazione di affanno e affaticamento muscolare.

In Pakistan circa 6-7 milioni di persone soffrono a causa della BPCO e il tasso di mortalità è di 71 ogni 10000 abitanti. Sebbene la domanda di tali strategie sia considerevole, allo stesso tempo viene privata della possibilità di concedere questi servizi. Quando si parla di dati sull'applicazione della tecnica di respirazione delle labbra a borsa nei pazienti con BPCO, si trovano pochissime ricerche in Pakistan. Attualmente a Peshawar è riportato il lavoro sulla fisioterapia toracica per il peggioramento dei sintomi della BPCO. Se l'implicazione di queste tecniche nel periodo di malattia senza sintomi, ciò potrebbe causare un miglioramento della qualità della vita correlata alla salute. Il presente studio ha lo scopo di determinare gli effetti della tecnica di respirazione a borsetta imposta sulla dispnea, sul pattern respiratorio e sui test di funzionalità polmonare durante il riposo e l'esercizio in pazienti con BPCO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
        • Imran Amjad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con BPCO in stadio 2 e 3 [basati sui criteri della "Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)]

Criteri di esclusione:

  • disturbo neurologico e
  • disturbo cardiovascolare
  • Mobilità ridotta degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PLB + ciclismo aerobico
Respirazione a labbra socchiuse + Ciclismo aerobico

Combinazione di controllo della respirazione e tecnica di respirazione a labbra chiuse per 5 minuti all'inizio della sessione.

Respirare a borsetta con la bicicletta aerobica per 8 minuti

Comparatore attivo: Ciclismo aerobico
Solo ciclismo aerobico

Controllo della respirazione per 5 minuti all'inizio della sessione.

Ciclo aerobico per 8 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 6a settimana
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il volume espiratorio forzato in 1 secondo FEV1 in litri
6a settimana
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 6a settimana
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare la capacità vitale forzata in litri.
6a settimana
Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 6a settimana
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il picco di flusso espiratorio PEF in litri/secondo.
6a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello di respirazione
Lasso di tempo: 6 settimane
Cambiamenti rispetto alla linea di base, il pattern respiratorio è stato misurato attraverso l'osservazione e il controcontrollo con la frequenza respiratoria che è stata rilevata dal ricercatore osservando i movimenti del torace contando i respiri per un minuto.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

25 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/00228 Madeeha Shafeeq

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su PLB + ciclismo aerobico

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