- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04138069
Huulihengitys levossa ja harjoituksen aikana COPD:ssä
Puristettujen huulten hengityksen vaikutukset hengitysmalliin, hengenahdistukseen ja keuhkojen toimintatestiin levossa ja harjoituksen aikana keuhkoahtaumatautipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleisin ja kasvava maailmanlaajuisesti vallitseva sairaus, jota lääkärit eivät ole huomioineet. Keuhkoahtaumatauti on tupakoinnin aiheuttama itse, ja taustalla oleva patologia on yleensä korjaamaton. Tämä on tärkein syy sairastumiseen ja kuolleisuuteen kehitysmaissa, joten nopea reagointi on välttämätöntä, jotta voidaan olla tietoinen sairauden merkeistä ja oireista, jotta voidaan tarjota arvokkaita esteitä ja hallintaohjelmia.
Yhdysvaltain julkisessa tutkimuksessa keuhkoahtaumataudin esiintyvyys on selvitetty kyseenalaistamalla aikuisväestöä, jos heillä oli jokin seitsemästätoista keuhkosairaudesta edellisten kuukausien aikana. Astma, keuhkoputkentulehdus ja emfyseema on lueteltu näissä 17 sairaudessa, jotta voidaan arvioida taudin esiintyvyyttä. Vuonna 2000 n. Lääkäri diagnosoi keuhkoahtaumataudin 10 miljoonalla ihmisellä. Tämän laskelman mukaan suuri osuus keuhkoahtaumatautia sairastavista jää alle diagnosoitujen. Eri maissa esiintyvyys vaihtelee Hongkongin ja Singaporen 3,5 prosentista Vietnamin 6,7 prosenttiin. Kokonaisuutena tarkasteltuna levinneisyysaste on korkeampi Aasian ja Tyynenmeren maissa, noin 6,3 % verrattuna Maailman terveysjärjestön (WHO) raportin tietoihin, joissa oletettiin lukua 3,8 %.
Hengenahdistus on pääasiallinen syy hakeutua lääkärin hoitoon tai lähettää lähete lääkehoitoon ja keuhkojen kuntoutushoitoon hengitysteiden tulehduksen ja kouristuksen vähentämiseksi itsehoitomenetelmän, esimerkiksi hengityksen uudelleenharjoittelutekniikoiden, lisäksi. Keuhkoahtaumapotilailla on riittämätön uloshengitysaika, koska hengitysteiden vastus on lisääntynyt ja romahduksen mahdollisuus kasvaa. Harjoittelun aikana ilmavirran rajoitus pahentaa, mikä johtaa ilmanjäämiseen ja lyhentyneeseen uloshengitysvaiheeseen. Tämä on havaittavissa keuhkojen uloshengitystilavuuksien lisääntymisenä, mikä aiheuttaa harjoituskapasiteetin laskua, jota saattaa rajoittaa heidän alaraajojen lihasten väsymys muista kuin ventilaatiosyistä. Hengenahdistusvoimakkuuden perusteella sairauden vaikeus voidaan päättää, joten keuhkoahtaumatautien hoidon ensisijainen tavoite on hengenahdistuksen vähentäminen.
Yleisesti käytetty strategia ventilaatiokuvioiden harjoitteluun on pussihuulten hengitystekniikka (PLB). PLB:n oletetaan muuttavan hengitysmallia hengenahdistuksen vähenemisen seurauksena. PLB-tekniikan tarkoituksena on parantaa uloshengitystä ja estää hengitysteiden tukkeutumista. Potilas suorittaa uloshengityksen aktiivisesti osittain avoimella suulla 5 cm:n vesipaineella (H2O).
PLB vähentää nopeaa ja pitkittynyttä hengitystä ja lisää hiilidioksidin (CO2) tasoa alveoleissa. Nämä parantuneet tasot voivat laajentaa hengitysteiden sileitä lihaksia ja V/Q-suhdetta ja O2:ta verenkierrossa. PLB toimii synnyttämällä vastapainetta hengitysteihin tavalla, joka avaa kaventuneita hengitysteitä. Se myös luo positiivista painetta uloshengitysvaiheen aikana uloshengitysajan pidentämiseksi, mikä vähentää uloshengityskeuhkojen tilavuutta ja lisää hengityksen tilavuutta.
Potilaat, joilla oli keuhkolaajentuma ja keuhkoputkien atelektaasi, yrittivät suorittaa PLB:tä, uloshengitysilman tilavuus lisääntyi verrattuna pakotettuun uloshengitykseen. Tämä ehdotti, että potilas hengittää rennosti PLB:n kanssa, mikä vähentää vähemmän ilmaa ja myös vähentää dynaamista hyperinflaatiota.
Vuonna 2012 satunnaistettu kontrollitutkimus suoritettiin 14 vakaalla keuhkoahtaumatautipotilaalla sulkeakseen pois huulten hengityksen vaikutukset rasituksen sietokykyyn. Tässä tutkimuksessa on osoitettu, että levossa PLB parantaa kaasujen vaihtoa, hengitysmallia ja alentaa hengitystiheyttä lähellä normaalia. Kuten COPD-potilaiden pallean hyperinflaation seurauksena ilman pidätyksestä tätä hengitystekniikkaa suoritettaessa, pallea tuo näkökohtaan.
Keuhkoahtaumataudissa luustolihasten aineenvaihduntahäiriöt ovat pääasiallinen syy liikunta-intoleranssiin. Aiemmat tutkijat vertasivat ylä- ja alaraajojen toimintaa COPD-potilailla, joilla oli ilmeinen hengenahdistus ja rajoitettu aktiivinen päivittäinen elämä (ADL). Keuhkoahtaumatautipotilailla voiman ja kestävyyden heikkeneminen korreloi varhaisen sarkopenian, aerobisten harjoitusten heikentyneen kapasiteetin ja nopean maitohapon keruun kanssa harjoituksen aikana, nämä tekijät voivat olla syyllisiä lihasväsymykseen. Aerobinen harjoittelu on tunnettua ja johdonmukaista keuhkoahtaumatautipotilaiden sairauden oireiden, rasituksen sietokyvyn ja elämänlaadun parantamisessa. Erilaisten tutkimusten mukaan pyöräergometriä (CET) käytetään yleisesti harjoittelussa alaraajojen lihasten voiman ja kestävyyden lisäämiseen. Eräässä tutkimustuloksessa CET voi aiheuttaa fysiologisia vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilailla, joiden uskotaan parantavan O2:n ottoa ja hengityksen minuuttitilavuutta vähentämällä pulssia, tuntemalla hengästyneisyyttä ja lihasten väsymystä.
Pakistanissa noin 6-7 miljoonaa ihmistä kärsii keuhkoahtaumatautista ja kuolleisuus on 71 10 000 asukasta kohden. Vaikka tällaisten strategioiden kysyntä on huomattava, mutta samalla mahdollisuus tarjota näitä palveluita on vailla. Kun puhutaan tiedoista huulten hengitystekniikan soveltamisesta keuhkoahtaumatautipotilailla, Pakistanista löytyy hyvin vähän tutkimuksia. Tällä hetkellä Peshawarissa on raportoitu keuhkoahtaumatautien oireiden pahenemiseen tähtäävää rintakehän fysioterapiatyötä. Jos nämä tekniikat vaikuttavat sairauden oireettomaan jaksoon, tämä saattaa parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää keuhkoahtaumatautipotilaiden hengityksen vaikutukset hengenahdistukseen, hengitysmalliin ja keuhkojen toiminnan mittaamiseen levon ja rasituksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Imran Amjad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-vaiheen 2 ja 3 potilaat [perustuu "Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriteereihin]
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset häiriöt ja
- sydän- ja verisuonihäiriö
- Alaraajojen liikkuvuuden heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: PLB + aerobinen pyöräily
Puristettu huulten hengitys + aerobinen pyöräily
|
Yhdistelmä hengityksenohjausta ja huulten purse-hengitystekniikkaa 5 minuutin ajan harjoituksen alussa. Pure huulet hengittämällä aerobisella pyöräilyllä 8 minuutin ajan |
Active Comparator: Aerobinen pyöräily
Vain aerobinen pyöräily
|
Hengityksen hallinta 5 minuutin ajan harjoituksen alussa. Aerobinen pyöräily 8 minuuttia |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa pakotetun uloshengityksen tilavuuden analysointiin 1 sekunnissa FEV1 litroina
|
6. viikko
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset Perustasosta digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa Forced Vital Capacityn analysoimiseen litroina.
|
6. viikko
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa uloshengityksen huippuvirtauksen PEF:n analysointiin litraa sekunnissa.
|
6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengityskuvio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta, Hengitysmalli mitattiin havainnolla ja vastatarkastuksella hengitystiheydellä, jonka tutkija otti tarkkailemalla rintakehän liikkeitä laskemalla hengitykset yhden minuutin ajan.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00228 Madeeha Shafeeq
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset PLB + aerobinen pyöräily
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.ValmisTyypin 2 diabetesKiina
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisIstuva elämäntapaPakistan