- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04138069
Навязанное дыхание через сжатые губы в покое и при физической нагрузке при ХОБЛ
Влияние принудительного дыхания через сжатые губы на характер дыхания, одышку и тест легочной функции в покое и во время физической нагрузки у пациентов с ХОБЛ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является основным и растущим заболеванием, преобладающим во всем мире, которому не уделяют должного внимания практикующие врачи. ХОБЛ возникает в результате курения сигарет, и основная патология обычно неизлечима. Это основная причина заболеваемости и смертности в развивающихся странах, поэтому необходимо быстрое реагирование, чтобы знать о признаках и симптомах заболевания, чтобы обеспечить ценные программы предотвращения и лечения.
В опросе общественного мнения в США распространенность ХОБЛ определялась путем опроса взрослого населения на предмет наличия у него одного из семнадцати легочных заболеваний в предыдущие месяцы. Астма, бронхит и эмфизема, перечисленные в этих 17 заболеваниях, приблизительно соответствуют случаям распространенности заболевания. В эпоху 2000 г., ок. 10 миллионов человек с диагнозом ХОБЛ, поставленным врачом. В соответствии с этим расчетом большое количество больных ХОБЛ осталось недодиагностированным. В разных странах частота встречаемости колеблется от 3,5% в Гонконге и Сингапуре до 6,7% во Вьетнаме. В целом уровень распространенности выше в странах Азиатско-Тихоокеанского региона примерно на 6,3% по сравнению с данными отчета Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), которые предполагают цифру 3,8%.
Одышка является основной причиной обращения к врачу или направления на фармакотерапию и режимы легочной реабилитации для уменьшения воспаления и спазма дыхательных путей в дополнение к подходу к самоконтролю, например, к методам переподготовки дыхания. Пациенты с ХОБЛ имеют недостаточное время выдоха из-за повышенного сопротивления в дыхательных путях с увеличением вероятности коллапса. При выполнении упражнений усугубляется ограничение воздушного потока, что приводит к воздушной ловушке с укорочением фазы выдоха. Это заметно по увеличению экспираторных объемов легких, что вызывает снижение способности к физической нагрузке, которая может быть ограничена усталостью мышц нижних конечностей, не связанной с вентиляцией. Тяжесть заболевания можно определить по интенсивности одышки, поэтому основной целью лечения ХОБЛ является уменьшение одышки.
Обычно используемой стратегией для тренировки дыхательного паттерна является техника дыхания кошельковыми губами (PLB). Предполагается, что PLB изменяет вентиляционный паттерн в результате уменьшения одышки. Действие техники PLB заключается в улучшении выдоха и предотвращении обструкции дыхательных путей. Выдох пациент осуществляет активно, частично приоткрыв рот, применяя давление 5 см вод. ст. (H2O).
PLB уменьшает быстрое и продолжительное дыхание и вызывает повышение уровня углекислого газа (CO2) в альвеолах. Эти улучшенные уровни могут расширять гладкую мускулатуру дыхательных путей и соотношение V/Q и O2 в циркуляции. PLB работает путем создания обратного давления в дыхательных путях, чтобы открыть суженные дыхательные пути. Также создается положительное давление во время фазы выдоха, чтобы продлить время выдоха, чтобы уменьшить экспираторные объемы легких и увеличить дыхательный объем.
У больных с эмфиземой и ателектазом бронхов при попытке выполнения ПЛБ объем выдыхаемого воздуха увеличивался по сравнению с форсированным выдохом. Это предполагало, что пациент выдыхает расслабленно с помощью PLB, что вызывает меньшее запирание воздуха, а также уменьшает динамическую гиперинфляцию.
В 2012 году было проведено рандомизированное контрольное исследование с участием 14 пациентов со стабильной ХОБЛ, чтобы исключить влияние вынужденного дыхания кошельковыми губами на толерантность к физической нагрузке. В этом исследовании было показано, что в покое PLB улучшает газообмен, паттерн дыхания и снижает частоту дыхания почти до нормы. Поскольку у пациентов с ХОБЛ диафрагма гиперинфлируется из-за захвата воздуха при выполнении этой техники дыхания, диафрагма приводится в выгодное положение.
При ХОБЛ нарушение обмена веществ в скелетных мышцах является основным фактором непереносимости физической нагрузки. Предыдущие исследователи сравнивали активность верхних и нижних конечностей у пациентов с ХОБЛ с выраженной одышкой и ограниченной активной повседневной жизнью (ADL). У пациентов с ХОБЛ снижение силы и выносливости коррелирует с ранней саркопенией, снижением способности к аэробным упражнениям и быстрым накоплением молочной кислоты при выполнении упражнений. Эти факторы являются возможными виновниками мышечной усталости. Аэробные тренировки хорошо известны и последовательно улучшают симптомы заболевания, толерантность к физической нагрузке и качество жизни у пациентов с ХОБЛ. По данным различных исследований, велоэргометрия (ВЭТ) широко используется для повышения силы и выносливости мускулатуры нижних конечностей. В одном исследовании результаты CET могут оказывать физиологическое воздействие на пациентов с ХОБЛ, предположительно улучшая поглощение O2 и минутный дыхательный объем со снижением частоты пульса, ощущением одышки и мышечной усталости.
В Пакистане около 6-7 миллионов человек страдают от ХОБЛ, а смертность составляет 71 на каждые 10 000 населения. Хотя спрос на такие стратегии значителен, но в то же время возможности предоставления этих услуг лишены. Если говорить о данных о применении техники дыхания кисетными губами у больных ХОБЛ, то в Пакистане очень мало исследований. В настоящее время в Пешаваре сообщается о работе по физиотерапии органов грудной клетки при ухудшении симптомов ХОБЛ. Если применение этих методов в бессимптомный период болезни, это может привести к улучшению качества жизни, связанного со здоровьем. Настоящее исследование направлено на определение влияния техники искусственного дыхания кисетными губами на одышку, характер дыхания и исследование функции легких в покое и при физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Пакистан, 44000
- Imran Amjad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ХОБЛ 2 и 3 стадии [на основе критериев Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD)]
Критерий исключения:
- неврологическое расстройство и
- сердечно-сосудистые расстройства
- Нарушение подвижности нижних конечностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PLB + аэробика на велосипеде
Дыхание через сжатые губы + аэробика на велосипеде
|
Комбинация техники контроля дыхания и дыхания кошельковыми губами в течение 5 минут в начале сеанса. Дыхание кошельковыми губами при аэробной езде на велосипеде в течение 8 минут |
|
Активный компаратор: Аэробика
Только аэробика на велосипеде
|
Контроль дыхания в течение 5 минут в начале занятия. Аэробика на велосипеде 8 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Отличия от исходного уровня: цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа объема форсированного выдоха за 1 секунду, ОФВ1 в литрах.
|
6 неделя
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения По сравнению с исходным уровнем цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа форсированной жизненной емкости легких в литрах.
|
6 неделя
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: 6 неделя
|
В отличие от базового уровня, цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа пиковой скорости выдоха PEF в литрах в секунду.
|
6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхание
Временное ограничение: 6 недели
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Паттерн дыхания измерялся путем наблюдения и контрпроверки с частотой дыхания, которую исследователь измерял, наблюдая за движениями грудной клетки, подсчитывая вдохи в течение одной минуты.
|
6 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00228 Madeeha Shafeeq
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .