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COPDにおける安静時および運動中の口すぼめ呼吸の強制

2020年1月8日 更新者:Riphah International University

COPD患者の安静時および運動中の呼吸パターン、呼吸困難および肺機能検査に対する押し付けられた口すぼめ呼吸の影響

2017 年 7 月から 2017 年 12 月まで、パキスタン鉄道総合病院の理学療法部門でランダム化比較試験が実施されました。 安定した COPD 患者 30 人が、包含基準と除外基準に基づいて研究に登録されました。 参加者はランダムに 2 つのグループ、グループ A = 介入グループ、グループ B = コントロール グループにランダムに割り当てられ、トス アンド コイン法を使用して非確率の便利なサンプリング手法を使用し、研究に参加した各患者から書面による同意を得ました。 30 人の患者から 15 人の患者が各グループに無作為に割り当てられました。グループ A: 介入 (n=15)、グループ B: コントロール (n=15)。対照群 B の 1 人の患者は、経過観察に来なかったために脱落しました。 全体で 29 人の患者が、グループ A、介入 (n=15) およびグループ B コントロール (n=14) と同様に研究のために評価されました。グループBの患者は、最初に呼吸制御を行い、次に有酸素サイクリングを8分間行います。 実験群と対照群の両方の被験者はスパイロメトリーを受け、呼吸数、血圧、酸素飽和度などのベースラインのバイタルが安静時とセッションの完了時に記録されました。 呼吸困難のボルグスケールは、安静時およびセッション終了時の呼吸困難のレベルを評価するためにも使用されます。 臨床 COPD アンケート (CCQ) は、評価の第 1 週と最終週に使用されました。 これは 6 週間のトレーニング プロトコルで、週に 3 日のセッションが患者に与えられました。

調査の概要

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、医療従事者からの考慮が欠けている主な、そして成長している世界的に蔓延している疾患です。 COPD は喫煙によって自ら課せられたものであり、根底にある病状は一般的に修復不可能です。 これは発展途上国における罹患率と死亡率の主な理由であるため、貴重な障害と管理プログラムを提供するには、病気の兆候と症状を認識するために迅速な対応が必要です。

米国の公開調査では、COPD の有病率は、前月に 17 の肺疾患のいずれかを持っていた場合に成人人口に質問することで明らかになりました。 喘息、気管支炎、および肺気腫は、疾患の有病率のケースを概算するために、これらの 17 疾患にリストされています。 2000年代には、約。 医師によって COPD と診断された 1,000 万人。 この計算に沿って、COPD 患者の大きな割合が診断されずに残っています。 国によって、発生率は香港とシンガポールの 3.5% からベトナムの 6.7% までさまざまです。 全体として、有病率はアジア太平洋諸国で約 6.3% 高く、世界保健機関 (WHO) の報告データでは 3.8% という仮説が立てられています。

呼吸困難は、呼吸再訓練技術などの自己管理アプローチに加えて、気道の炎症とけいれんを軽減するために、医学的アドバイスを求めたり、薬物療法や肺リハビリテーション計画を紹介したりする主な原因です。 COPD 患者は、気道の抵抗が増大し、虚脱の可能性が高まるため、呼気時間が不十分です。 運動中の気流制限は悪化し、呼気相の短縮による空気の閉じ込めにつながります。 これは、呼吸の原因以外の下肢筋肉の疲労によって制限される可能性のある運動能力の低下を引き起こす呼気肺容量の増加によって顕著です. 疾患の重症度は息切れの強さによって判断できるため、COPD 管理の主な目的は呼吸困難の軽減です。

換気パターンのトレーニングで一般的に使用される戦略は、巾着呼吸法 (PLB) です。 PLB は、息切れが減少する結果として、換気パターンを変更すると考えられています。 PLB 技術の作用は、呼気を改善し、気道閉塞を防ぐことです。 患者は、5cm の水 (H2O) の圧力を加えて部分的に口を開けて積極的に呼気を行います。

PLB は急速な呼吸を減らし、肺胞内の二酸化炭素 (CO2) のレベルを上昇させます。 これらの改善されたレベルは、気道平滑筋、V/Q 比、および循環中の O2 を拡張する可能性があります。 PLB は、狭窄した気道を開く方法で気道に背圧を発生させることによって機能します。 また、呼気相中に陽圧を生成して呼気時間を延長し、呼気肺容量を減少させ、一回換気量を増加させます。

肺気腫および気管支無気肺の患者は、強制呼気と比較して呼気量が増加した PLB を実行しようとしました。 これは、患者が PLB を使用してリラックスした状態で息を引き取ることを提案しました。これにより、エア トラッピングが減少し、動的過膨張も減少します。

2012 年には、安定した COPD 患者 14 人を対象に無作為化対照研究が実施され、強制的な巾着呼吸が運動耐性に及ぼす影響を除外しました。 この研究では、安静時に PLB がガス交換、呼吸パターンを改善し、呼吸数を正常に近づけることが示されています。COPD 患者の横隔膜は、この呼吸法を実行することによってエアトラッピングが原因で過膨張するため、横隔膜が見晴らしの良い場所に移動します。

COPD では、骨格筋の代謝障害が運動不耐性の主な要因です。 以前の研究者は、明らかな呼吸困難と制限されたアクティブな日常生活 (ADL) を呈した COPD 患者の上肢と下肢の活動を比較しました。 筋力と持久力の低下による COPD 患者は、初期のサルコペニア、有酸素運動の能力の低下、および運動中の乳酸の急速な収集と相関しており、これらの要因が筋肉疲労の原因となる可能性があります。 有酸素トレーニングはよく知られており、COPD 患者の疾患症状、運動耐性、生活の質の改善において一貫しています。 さまざまな研究のデータによると、サイクル エルゴメーター (CET) は、下肢の筋肉組織の強度と持久力を高めるために一般的に使用されるトレーニングです。 ある研究結果では、CET は COPD 患者に生理学的効果をもたらす可能性があり、脈拍数の減少、息切れの感覚、および筋肉疲労により、O2 摂取量と分時換気量が改善すると考えられています。

パキスタンでは、約 600 万から 700 万人が COPD に苦しんでおり、死亡率は人口 10000 人あたり 71 人です。 このような戦略に対する需要は相当なものですが、同時に、これらのサービスを提供する機能が奪われています。 COPD 患者における巾着呼吸法の適用に関するデータについて話すとき、パキスタンではほとんど研究が見られません。 現在ペシャワールでは、COPD の症状を悪化させるための胸部理学療法に関する研究が報告されています。 これらの技術が病気の症状のない期間に影響を与える場合、これは健康関連の生活の質の改善につながる可能性があります. 本研究は、COPD 患者の休息中および運動中の呼吸困難、呼吸パターン、および肺機能検査に対する課せられた巾着呼吸法の効果を決定することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Islamabad、Punjab、パキスタン、44000
        • Imran Amjad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

38年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPD ステージ 2 および 3 の患者 [「慢性閉塞性肺疾患のためのグローバル イニシアチブ (GOLD) 基準に基づく]

除外基準:

  • 神経障害と
  • 心血管障害
  • 下肢の可動性の障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PLB+エアロビクスサイクリング
すぼめ口呼吸 + 有酸素運動

セッション開始時に 5 分間、呼吸制御とパース リップス呼吸法を組み合わせます。

8分間のエアロビクスサイクリングで口すぼめ呼吸

アクティブコンパレータ:エアロビクスサイクリング
エアロビクスサイクリングのみ

セッション開始時に5分間の呼吸制御。

エアロビクス サイクリング 8 分間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠:6週目
ベースラインからの変更、デジタル肺活量計は臨床現場で使用され、1 秒間の強制呼気量を分析します リットル単位の FEV1
6週目
強制肺活量 (FVC)
時間枠:6週目
変更点 ベースラインから、デジタル肺活量計は臨床現場で強制肺活量をリットルで分析するために使用されます。
6週目
ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠:6週目
ベースラインからの変更点として、デジタル スパイロメータは、臨床環境で最大呼気流量 PEF をリットル/秒で分析するために使用されます。
6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸パターン
時間枠:6週目
ベースラインからの変化、呼吸パターンは、研究者が1分間の呼吸を数えながら胸の動きを観察することによって得られた呼吸数との観察とカウンターチェックを通じて測定されました。
6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2017年12月25日

研究の完了 (実際)

2017年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月22日

最初の投稿 (実際)

2019年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月8日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/00228 Madeeha Shafeeq

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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