- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04138069
Respiration imposée des lèvres pincées au repos et pendant l'exercice dans la MPOC
Effets de la respiration imposée des lèvres pincées sur le schéma respiratoire, la dyspnée et le test de la fonction pulmonaire au repos et pendant l'exercice chez les patients atteints de MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie prédominante et croissante dans le monde qui manque de considération de la part des médecins. La MPOC est auto-imposée par le tabagisme et la pathologie sous-jacente est généralement irréparable. C'est la principale raison de la morbidité et de la mortalité dans les pays en développement, une réponse rapide est donc nécessaire pour être conscient des signes et des symptômes de la maladie afin de fournir des programmes d'empêchement et de gestion précieux.
Dans une enquête publique américaine, la prévalence de la MPOC a été déterminée en interrogeant la population adulte au cas où elle aurait eu l'une des dix-sept maladies pulmonaires au cours des mois précédents. L'asthme, la bronchite et l'emphysème répertoriés dans ces 17 maladies pour se rapprocher des cas de prévalence de la maladie. À l'ère de 2000, env. 10 millions de personnes diagnostiquées avec une MPOC par un médecin. Le long de ce calcul, un grand ratio de personnes atteintes de MPOC reste sous-diagnostiqué. Dans différents pays, le taux d'occurrence varie de 3,5% à Hong Kong et à Singapour à 6,7% au Vietnam. Dans l'ensemble, le taux de prévalence est plus élevé dans les pays de l'Asie-Pacifique, environ 6,3 %, par rapport aux données du rapport de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) qui ont émis l'hypothèse d'un chiffre de 3,8 %.
La dyspnée est une cause principale de consultation médicale ou d'orientation vers des régimes de pharmacothérapie et de réadaptation pulmonaire pour réduire l'inflammation et les spasmes des voies respiratoires en plus de l'approche d'autogestion, par exemple des techniques de rééducation respiratoire. Les patients atteints de MPOC ont un temps d'expiration inadéquat en raison d'une résistance accrue dans les voies respiratoires avec un risque accru de collapsus. Pendant l'exercice, la limitation du débit d'air s'aggrave, ce qui entraîne un piégeage d'air avec une phase d'expiration raccourcie. Cela se remarque par une augmentation des volumes pulmonaires expiratoires qui entraîne une réduction de la capacité d'exercice qui pourrait être limitée par la fatigue des muscles des membres inférieurs autres que les causes ventilatoires. La gravité de la maladie peut être déterminée par l'intensité de l'essoufflement. Par conséquent, l'objectif principal de la prise en charge de la MPOC est la réduction de la dyspnée.
La stratégie couramment utilisée pour l'entraînement du schéma ventilatoire est la technique de respiration des lèvres bourses (PLB). La PLB est censée modifier le schéma ventilatoire en raison de la diminution de l'essoufflement. L'action de la technique PLB est d'améliorer l'expiration et de prévenir l'obstruction des voies respiratoires. Le patient expire activement au moyen de la bouche entrouverte en appliquant une pression de 5 cm d'eau (H2O).
La PLB réduit la respiration rapide et prolongée et provoque une augmentation du niveau de dioxyde de carbone (CO2) dans les alvéoles. Ces niveaux améliorés peuvent dilater les muscles lisses des voies respiratoires et le rapport V/Q et l'O2 en circulation. PLB fonctionne en générant une contre-pression dans les voies respiratoires de manière à ouvrir les voies respiratoires rétrécies. Il s'agit également de créer une pression positive pendant la phase expiratoire pour prolonger le temps d'expiration afin de diminuer les volumes pulmonaires expiratoires et d'augmenter le volume courant.
Les patients souffrant d'emphysème et d'atélectasie bronchique ont essayé d'effectuer la PLB, le volume d'air expiré a augmenté par rapport à l'expiration forcée. Cela a proposé que le patient expire de manière détendue avec PLB, ce qui provoque moins de piégeage d'air et réduit également l'hyperinflation dynamique.
En 2012, une étude de contrôle randomisée a été menée sur 14 patients atteints de BPCO stable pour exclure les effets de la respiration imposée des lèvres en bourse sur la tolérance à l'exercice. Dans cette étude, il a été démontré qu'au repos, la PLB améliore les échanges gazeux, le schéma respiratoire et réduit la fréquence respiratoire proche de la normale.
Dans la MPOC, la perturbation métabolique des muscles squelettiques est un facteur principal d'intolérance à l'exercice. Les chercheurs précédents ont comparé les activités des membres supérieurs et inférieurs chez les patients atteints de MPOC présentant une dyspnée évidente et une vie quotidienne active (AVQ) limitée. Chez les patients atteints de MPOC, la diminution de la force et de l'endurance est corrélée à la sarcopénie précoce, à la capacité réduite d'exercices aérobies et à la collecte rapide d'acide lactique pendant l'exercice, ces facteurs pouvant être responsables de la fatigue musculaire. L'entraînement aérobie est bien connu et constant dans l'amélioration des symptômes de la maladie, la tolérance à l'exercice et la qualité de vie des patients atteints de MPOC. Selon les données de diverses études, le vélo ergomètre (CET) est un entraînement couramment utilisé pour augmenter la force et l'endurance de la musculature des membres inférieurs. Dans une étude, le CET peut avoir des effets physiologiques sur les patients atteints de MPOC, censés améliorer l'absorption d'O2 et le volume courant minute avec une réduction du pouls, une sensation d'essoufflement et de fatigue musculaire.
Au Pakistan, environ 6 à 7 millions de personnes souffrent de MPOC et le taux de mortalité est de 71 pour 10 000 habitants. Bien que la demande pour de telles stratégies soit considérable, mais en même temps, la possibilité d'accorder ces services est privée. Quand on parle de données sur l'application de la technique de respiration des lèvres en bourse chez les patients atteints de MPOC, très peu de recherches sont trouvées au Pakistan. Actuellement, à Peshawar, des travaux sur la physiothérapie thoracique pour l'aggravation des symptômes de la MPOC sont signalés. Si l'implication de ces techniques dans la période sans symptômes de la maladie, cela pourrait entraîner une amélioration de la qualité de vie liée à la santé. La présente étude vise à déterminer les effets de la technique de respiration imposée des lèvres en bourse sur la dyspnée, le schéma respiratoire et les tests de la fonction pulmonaire au repos et à l'exercice chez les patients atteints de MPOC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Imran Amjad
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de BPCO de stade 2 et 3 [sur la base des critères de la « Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) »]
Critère d'exclusion:
- troubles neurologiques et
- trouble cardiovasculaire
- Mobilité réduite des membres inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: PLB+Cyclisme aérobique
Respiration des lèvres pincées + Vélo aérobique
|
Combinaison du contrôle de la respiration et de la technique de respiration des lèvres pincées pendant 5 minutes au début de la séance. Lèvres pincées respirant avec le vélo aérobie pendant 8 minutes |
Comparateur actif: Vélo aérobique
Seul le vélo aérobie
|
Contrôle respiratoire pendant 5 minutes en début de séance. Vélo aérobie pendant 8 minutes |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 6ème semaine
|
Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser le volume expiratoire forcé en 1 seconde FEV1 en litres
|
6ème semaine
|
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 6ème semaine
|
Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser la capacité vitale forcée en litres.
|
6ème semaine
|
Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: 6ème semaine
|
Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser le débit expiratoire de pointe PEF en litre/seconde.
|
6ème semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modèle de respiration
Délai: 6e semaines
|
Changements par rapport à la ligne de base, le schéma respiratoire a été mesuré par observation et contre-vérification avec la fréquence respiratoire qui a été prise par le chercheur en observant les mouvements de la poitrine en comptant les respirations pendant une minute.
|
6e semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00228 Madeeha Shafeeq
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur MPOC
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenComplétéVolontaires en bonne santé | COPD GOLD I à IV | Asthme GINA 1 à 4Allemagne
Essais cliniques sur PLB+Cyclisme aérobique
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.Complété
-
Apollomics Inc.RecrutementCancer de l'estomac | Cancer du pancréas | NSCLC | Cancer du poumon | Tumeur au cerveau | Glioblastome multiforme | Cancer avancé | Cancer du colon | Tumeurs solides | Cancer de la thyroïde | Cancer du rein | Adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne | Mutation du gène EGFR | Amplification MET | HGF | Modification... et d'autres conditionsÉtats-Unis, Espagne, France, Royaume-Uni, Taïwan, Australie, Finlande, Italie, Singapour, Hongrie, Canada, Porto Rico, Fédération Russe
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Conselho Nacional de...Actif, ne recrute pas
-
Apollomics Inc.Recrutement
-
University of Roma La SapienzaComplétéInfertilité | Grossesse | Thyroïdite auto-immuneItalie
-
University of JazanComplétéExacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chroniqueArabie Saoudite
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoComplétéMaladies du foieEspagne
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RecrutementTrouble de la consommation de cocaïneÉtats-Unis
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.ComplétéCancer du poumon non à petites cellulesChine
-
Gilead SciencesComplétéHépatite B chroniqueÉtats-Unis