- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04138069
Vynucené dýchání se staženými rty v klidu a během cvičení u CHOPN
Účinky nuceného dýchání se sevřenými rty na dechový vzor, dušnost a test funkce plic v klidu a během cvičení u pacientů s CHOPN
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je hlavní a rostoucí celosvětově převažující onemocnění, které není ze strany lékařů zvažováno. CHOPN je způsobena kouřením cigaret a základní patologie je obvykle nenapravitelná. To je hlavní důvod nemocnosti a úmrtnosti v rozvojových zemích, takže je nutná rychlá reakce, abyste si byli vědomi příznaků a příznaků onemocnění, aby bylo možné poskytnout cenné programy pro prevenci a léčbu.
Ve veřejném průzkumu v USA, jakým způsobem se zjistila prevalence CHOPN, dotazováním dospělé populace v případě, že měla v předchozích měsících jednu ze sedmnácti plicních chorob. Astma, bronchitida a emfyzém uvedené v těchto 17 onemocněních pro přiblížení případů prevalence onemocnění. V éře 2000, cca. 10 milionům lidí diagnostikoval CHOPN lékař. Při tomto výpočtu zůstal velký podíl pacientů s CHOPN pod diagnostikou. V různých zemích se míra výskytu pohybuje od 3,5 % v Hongkongu a Singapuru do 6,7 % ve Vietnamu. Celkově vzato je míra prevalence vyšší v asijsko-pacifických zemích o 6,3 % ve srovnání s údaji Světové zdravotnické organizace (WHO), které předpokládaly hodnotu 3,8 %.
Dušnost je hlavní příčinou pro vyhledání lékařské pomoci nebo doporučení k farmakoterapii a režimům plicní rehabilitace ke zmírnění zánětu a křečí dýchacích cest vedle sebekontrolního přístupu, například technik přeškolování dýchání. Pacienti s CHOPN mají nedostatečnou dobu výdechu kvůli zvýšenému odporu v dýchacích cestách se zvýšenou pravděpodobností kolapsu. Při cvičení se zhoršuje omezení průtoku vzduchu, což vede k zachycení vzduchu se zkrácenou výdechovou fází. To je patrné zvýšením exspiračních plicních objemů, což způsobuje snížení cvičební kapacity, která může být omezena únavou svalů dolních končetin z jiných příčin, než jsou ventilační příčiny. O závažnosti onemocnění lze rozhodnout podle intenzity dušnosti, proto je primárním cílem léčby CHOPN snížení dušnosti.
Běžně používanou strategií pro nácvik ventilačního vzoru je technika dýchání se rty (PLB). PLB má změnit ventilační vzorec v důsledku snížení dušnosti. Účinek techniky PLB je zlepšit výdech a zabránit obstrukci dýchacích cest. Pacient provádí výdech aktivně pomocí pootevřených úst tlakem 5 cm vody (H2O).
PLB snižuje rychlé a prodlužuje dýchání a způsobuje zvýšenou hladinu oxidu uhličitého (CO2) v alveolech. Tyto zlepšené hladiny mohou rozšířit hladké svaly dýchacích cest a poměr V/Q a O2 v oběhu. PLB funguje tak, že vytváří zpětný tlak v dýchacích cestách tak, aby se otevřely zúžené dýchací cesty. Také se vytváří pozitivní tlak během výdechové fáze, aby se prodloužila doba výdechu, aby se snížil výdechový objem plic a zvýšil se dechový objem.
Pacienti s emfyzémem a bronchiální atelektázou se pokusili provést PLB, objem vydechovaného vzduchu se zvýšil ve srovnání s nuceným výdechem. To navrhovalo, že pacient vydechuje uvolněně s PLB, což způsobuje menší zachycování vzduchu a také sníženou dynamickou hyperinflaci.
V roce 2012 byla provedena randomizovaná kontrolní studie na 14 stabilních pacientech s CHOPN, aby se vyloučily účinky vnuceného dýchání se staženými rty na toleranci cvičení. V této studii bylo prokázáno, že PLB v klidu zlepšuje výměnu plynů, dechový vzor a snižuje dechovou frekvenci blízkou normálu. Stejně jako u pacientů s CHOPN hyperinflace bránice v důsledku zachycování vzduchu při provádění této dýchací techniky, bránice se dostává do výhodného postavení.
U CHOPN je hlavním faktorem nesnášenlivosti zátěže porucha metabolismu v kosterních svalech. Předchozí výzkumníci porovnávali aktivity horních a dolních končetin u pacientů s CHOPN se zjevnou dušností a omezeným aktivním denním životem (ADL). U pacientů s CHOPN v důsledku snížené síly a vytrvalosti korelují tyto faktory s časnou sarkopenií, sníženou kapacitou aerobních cvičení a rychlým shromažďováním kyseliny mléčné při cvičení, tyto faktory jsou možnými viníky svalové únavy. Aerobní trénink je dobře známý a konzistentní ve zlepšování symptomů onemocnění, tolerance zátěže a kvality života u pacientů s CHOPN. Podle údajů různých studií je cyklický ergometr (CET) běžně používaným tréninkem ke zvýšení síly a vytrvalosti ve svalstvu dolních končetin. Podle výsledků jedné studie může CET způsobit fyziologické účinky u pacientů s CHOPN, o nichž se předpokládá, že zlepšují vychytávání O2 a minutový dechový objem se snížením tepové frekvence, pocitem dušnosti a svalovou únavou.
V Pákistánu trpí CHOPN asi 6-7 milionů lidí a úmrtnost je 71 na každých 10 000 obyvatel. Poptávka po takovýchto strategiích je sice značná, ale zároveň chybí možnost tyto služby poskytovat. Když mluvíme o údajích o aplikaci techniky dýchání se stydkými rty u pacientů s CHOPN, v Pákistánu se našlo jen velmi málo výzkumů. V současné době se v Péšávaru uvádí práce na fyzioterapii hrudníku pro zhoršování příznaků CHOPN. Pokud se tyto techniky uplatní v období bez příznaků onemocnění, může to vést ke zlepšení kvality života související se zdravím. Cílem této studie je určit účinky nasazené dýchací techniky se stisklými rty na dušnost, dýchání a testování plicních funkcí během klidu a cvičení u pacientů s CHOPN.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 44000
- Imran Amjad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve stadiu 2 a 3 s CHOPN [na základě kritérií „Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)]
Kritéria vyloučení:
- neurologická porucha a
- kardiovaskulární porucha
- Zhoršená pohyblivost dolních končetin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: PLB + aerobní jízda na kole
Dýchání sevřenými rty + aerobní jízda na kole
|
Kombinace kontroly dechu a techniky dýchání Purse lips po dobu 5 minut na začátku sezení. Dýchání sešpulenými rty a aerobní jízda na kole po dobu 8 minut |
Aktivní komparátor: Aerobní jízda na kole
Pouze aerobní cyklistika
|
Kontrola dýchání po dobu 5 minut na začátku relace. Aerobní jízda na kole po dobu 8 minut |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 6. týden
|
Změny od základní linie, digitální spirometr se používá v klinickém prostředí k analýze objemu nuceného výdechu za 1 sekundu FEV1 v litrech
|
6. týden
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 6. týden
|
Změny Od základní linie se digitální spirometr používá v klinickém prostředí k analýze nucené vitální kapacity v litrech.
|
6. týden
|
Špičkový exspirační průtok (PEF)
Časové okno: 6. týden
|
Na rozdíl od základní linie se digitální spirometr používá v klinickém prostředí k analýze maximálního výdechového průtoku PEF v litrech za sekundu.
|
6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dýchací vzor
Časové okno: 6. týden
|
Změny oproti základní linii, vzor dechu byl měřen pozorováním a protikontrolou s dechovou frekvencí, kterou výzkumník zjišťoval pozorováním pohybů hrudníku a počítáním dechů po dobu jedné minuty.
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00228 Madeeha Shafeeq
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
University Hospital, BrestNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Baylor Research InstituteZatím nenabíráme
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
Klinické studie na PLB + aerobní jízda na kole
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.DokončenoCukrovka typu 2Čína
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno