- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04138069
Kikényszerített összeszorított ajaklégzés nyugalomban és edzés közben COPD-ben
Az összeszorított ajaklégzés hatása a légzési mintára, a nehézlégzésre és a tüdőfunkció tesztre nyugalomban és edzés közben COPD-s betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) világszerte elterjedt fő és egyre terjedő betegség, amelyet az orvosok figyelmen kívül hagynak. A COPD-t a dohányzás okozza, és a mögöttes patológia általában helyrehozhatatlan. Ez a fő oka a morbiditásnak és mortalitásnak a fejlődő országokban, ezért gyors reagálás szükséges ahhoz, hogy tisztában legyünk a betegség jeleivel és tüneteivel, hogy értékes akadályozó és kezelési programokat kínálhassunk.
Egy amerikai közvélemény-kutatásban a COPD prevalenciáját a felnőtt lakosság megkérdezésével derítette ki, abban az esetben, ha az előző hónapokban tizenhét tüdőbetegség egyike volt. Az asztma, a hörghurut és a tüdőtágulat ebben a 17 betegségben szerepel, hogy megközelítsük a betegség előfordulási gyakoriságát. 2000-ben kb. 10 millió embernél diagnosztizáltak COPD-t az orvosok. E számítás szerint az alul diagnosztizált COPD-sek nagy aránya. A különböző országokban az előfordulási arány a hongkongi és szingapúri 3,5%-tól a vietnami 6,7%-ig terjed. Összességében a prevalencia aránya az ázsiai csendes-óceáni országokban magasabb, mintegy 6,3%-kal, mint az Egészségügyi Világszervezet (WHO) jelentése, amely 3,8%-ot feltételez.
A légszomj a fő oka annak, hogy orvoshoz kell fordulni, vagy gyógyszeres kezelésre és tüdőrehabilitációs rendszerre kell utalni, hogy csökkentsék a légutak gyulladását és görcsösségét, az önkezelési megközelítés, például a légzés-átképzési technikák mellett. A COPD-s betegek kilégzési ideje nem megfelelő a légutak megnövekedett ellenállása miatt, és megnő az összeomlás esélye. Edzés közben a légáramlás korlátozása súlyosbítja, ami a levegő beszorulásához vezet, és a kilégzési fázis lerövidül. Ez észrevehető a kilégzési tüdőtérfogat növekedésén, ami csökkenti az edzéskapacitást, amelyet korlátozhat az alsó végtag izmainak fáradtsága, a légzési okokon kívül. A betegség súlyossága a légszomj intenzitásán keresztül dönthető el, ezért a COPD kezelésének elsődleges célja a nehézlégzés csökkentése.
A lélegeztetési mintázat képzésének általánosan használt stratégiája a purse lips légzéstechnika (PLB). A PLB feltehetően megváltoztatja a légzési mintát a légszomj csökkenése következtében. A PLB technika célja a kilégzés javítása és a légúti elzáródás megelőzése. A páciens részben nyitott szájjal, 5 cm-es víz (H2O) nyomásával aktívan végzi a kilégzést.
A PLB csökkenti a gyors és elnyújtott légzést, és megnövekedett szén-dioxid (CO2) szintet okoz az alveolusokban. Ezek a javult szintek kitágíthatják a légúti simaizomzatot, valamint a V/Q arányt és az O2-t a keringésben. A PLB úgy működik, hogy ellennyomást hoz létre a légutakban oly módon, hogy megnyitja a beszűkült légutakat. Ezenkívül pozitív nyomást hoz létre a kilégzési fázisban, hogy meghosszabbítsa a kilégzési időt, hogy csökkentse a kilégzési tüdő térfogatát és növelje a légzési térfogatot.
Emfizémás és bronchiális atelectasisban szenvedő betegek PLB-vel próbálkoztak, a kilélegzett levegő mennyisége megnőtt a kényszerkilégzéshez képest. Ez azt javasolta, hogy a páciens nyugodt módon lélegezzen ki PLB-vel, ami kevesebb légbefogást és csökkent dinamikus hiperinflációt okoz.
2012-ben egy randomizált kontrollvizsgálatot végeztek 14 stabil COPD-s betegen, hogy kizárják az erszényes ajaklégzésnek a terheléstűrő képességre gyakorolt hatását. Ebben a vizsgálatban kimutatták, hogy nyugalmi állapotban a PLB javítja a gázcserét, a légzési mintát, és a normálishoz közeli légzésszámot csökkenti. Ahogyan a COPD-s betegek rekeszizomjának túlfújása a levegő befogása miatt ennek a légzési technikának a végrehajtásával, a rekeszizom előnyös helyzetbe kerül.
COPD-ben a vázizmok anyagcserezavara a testmozgás intolerancia fő tényezője. A korábbi kutatók összehasonlították a felső és alsó végtag aktivitását COPD-s betegeknél, akiknél nyilvánvaló nehézlégzés és korlátozott aktív napi életvitel (ADL) jelentkezett. A COPD-ben szenvedőknél az erő és az állóképesség csökkenése miatt a korai szarkopénia, az aerob gyakorlatok csökkent kapacitása és a gyors tejsav felhalmozódása testmozgás közben ezek a tényezők az izomfáradtság lehetséges felelősei. Az aerob edzés jól ismert és következetesen javítja a COPD-ben szenvedő betegek betegség tüneteit, a testmozgás toleranciáját és az életminőséget. Különböző tanulmányok adatai szerint a ciklusergométert (CET) általánosan alkalmazzák az alsó végtag izomzatának erejének és állóképességének növelésére. Egy vizsgálati eredmény szerint a CET fiziológiai hatásokat okozhat a COPD-s betegekben, és úgy gondolják, hogy javítja az O2-felvételt és a percnyi légzési térfogatot, csökkentve a pulzusszámot, légszomjat és izomfáradtságot.
Pakisztánban körülbelül 6-7 millió ember szenved COPD-ben, és a halálozási arány 71 minden 10 000 lakosra számítva. Bár jelentős az igény az ilyen stratégiák iránt, ugyanakkor a szolgáltatások nyújtásának lehetősége is megfosztott. Amikor az erszényes ajkak légzési technikájának COPD-s betegeknél történő alkalmazására vonatkozó adatokról beszélünk, nagyon kevés kutatást találtak Pakisztánban. Jelenleg Peshawarban a COPD tüneteinek súlyosbodását célzó mellkasi fizioterápiás munkáról számoltak be. Ha ezeknek a technikáknak a bevonása a betegség tünetmentes időszakába, az az egészséggel összefüggő életminőség javulását eredményezheti. Jelen tanulmány célja, hogy meghatározza az erszényes ajkak légzési technikájának hatását a COPD-s betegek nehézlégzésére, légzési mintázatára és a tüdőfunkció vizsgálatára pihenés és edzés közben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakisztán, 44000
- Imran Amjad
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD 2. és 3. stádiumú betegek [a "Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kritériumai" alapján]
Kizárási kritériumok:
- neurológiai rendellenesség és
- szív- és érrendszeri rendellenesség
- Az alsó végtagok mobilitása károsodott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PLB+aerob kerékpározás
Összeszorított ajaklégzés + aerob kerékpározás
|
Légzésszabályozás és erszényes ajkak légzéstechnika kombinációja 5 percig az edzés elején. Erős ajkak légzése aerob kerékpározással 8 percig |
|
Aktív összehasonlító: Aerob kerékpározás
Csak aerob biciklizés
|
Légzésszabályozás 5 percig az ülés kezdetén. Aerob kerékpározás 8 percig |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 6. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest, a digitális spirométert klinikai környezetben használják a kényszerkilégzési térfogat elemzésére 1 másodperces FEV1 literben
|
6. hét
|
|
Kényszerített létfontosságú kapacitás (FVC)
Időkeret: 6. hét
|
Változások Az alapvonaltól kezdve a digitális spirométert klinikai környezetben használják a Forced Vital Capacity literben kifejezett elemzésére.
|
6. hét
|
|
Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
Időkeret: 6. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest, a digitális spirométert klinikai környezetben használják a kilégzési csúcsáramlás PEF-értékének elemzésére liter/másodpercben.
|
6. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési minta
Időkeret: 6. hét
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változásokat, a légzési mintát megfigyeléssel és légzésszámmal végzett ellenőrzéssel mértük, amelyet a kutató a mellkasi mozgások megfigyelésével vett fel, számolva a légzéseket egy percig.
|
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00228 Madeeha Shafeeq
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .