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Auferlegte Lippenatmung in Ruhe und während des Trainings bei COPD

8. Januar 2020 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der auferlegten Schürzenatmung auf das Atemmuster, die Dyspnoe und den Lungenfunktionstest in Ruhe und während der Belastung bei COPD-Patienten

Eine randomisierte Kontrollstudie wurde von Juli 2017 bis Dezember 2017 in der Physiotherapieabteilung des Pakistan Railway General Hospital durchgeführt. 30 Patienten mit stabiler COPD wurden anhand von Ein- und Ausschlusskriterien in die Studie eingeschlossen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe A = Interventionsgruppe, Gruppe B = Kontrollgruppe durch Toss-and-Coin-Methode unter Verwendung einer bequemen Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit, und von jedem an der Studie teilnehmenden Patienten wurde eine schriftliche Zustimmung eingeholt. Von 30 Patienten wurden 15 Patienten zufällig jeder Gruppe zugeteilt, Gruppe A: Interventionell (n=15), Gruppe B: Kontrolle (n=15). 1 Patient in Kontrollgruppe B wurde abgebrochen, weil er nicht zur Nachsorge kam. Insgesamt 29 Patienten wurden für die Studie in Gruppe A, interventionell (n = 15) und Gruppe B-Kontrolle (n = 14) bewertet. Bei Patienten in Gruppe A wurde zu Beginn der Sitzung eine Atemkontrolle und dann während des aeroben Radfahrens die Purse-Lip-Atemtechnik durchgeführt für 8 min, während Patienten in Gruppe B zuerst Atemkontrolle und dann aerobes Radfahren für 8 min durchführen. Die Probanden sowohl in der Versuchs- als auch in der Kontrollgruppe wurden einer Spirometrie unterzogen und grundlegende Vitalwerte, wie Atemfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung, in Ruhe und am Ende der Sitzung wurden notiert. Borg-Dyspnoe-Skala, die auch verwendet wird, um das Ausmaß der Dyspnoe in Ruhe und am Ende der Sitzung zu bewerten. Der klinische COPD-Fragebogen (CCQ) wurde in der ersten und letzten Untersuchungswoche verwendet. Es war ein 6-wöchiges Trainingsprotokoll, bei dem der Patient an drei Tagen pro Woche eine Sitzung erhielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine häufige und wachsende weltweit vorherrschende Krankheit, die von Ärzten nicht ausreichend beachtet wird. COPD wird durch Zigarettenrauchen selbst auferlegt und die zugrunde liegende Pathologie ist im Allgemeinen irreparabel. Dies ist der Hauptgrund für Morbidität und Mortalität in Entwicklungsländern, daher ist eine schnelle Reaktion erforderlich, um sich der Krankheitszeichen und -symptome bewusst zu sein, um wertvolle Behinderungs- und Managementprogramme bereitzustellen.

In einer öffentlichen Umfrage in den USA wurde die Prävalenz von COPD ermittelt, indem die erwachsene Bevölkerung befragt wurde, ob sie in den vergangenen Monaten eine von siebzehn Lungenerkrankungen hatte. Asthma, Bronchitis und Emphysem, die in diesen 17 Krankheiten aufgeführt sind, um die Fälle für die Prävalenz der Krankheit anzunähern. Im Zeitalter des Jahres 2000 ca. 10 Millionen Menschen, die vom Arzt mit COPD diagnostiziert wurden. Entlang dieser Rechnung blieb ein großer Anteil an COPD-Erkrankten unterdiagnostiziert. In verschiedenen Ländern variiert die Häufigkeit des Auftretens von 3,5 % in Hongkong und Singapur bis zu 6,7 % in Vietnam. Insgesamt ist die Prävalenzrate in den Ländern des asiatisch-pazifischen Raums mit etwa 6,3 % höher als in Berichtsdaten der Weltgesundheitsorganisation (WHO), die von einer Hypothese von 3,8 % ausgehen.

Dyspnoe ist eine der Hauptursachen dafür, einen Arzt aufzusuchen oder sich an Pharmakotherapie und Lungenrehabilitationsprogramme zu wenden, um Entzündungen und Krämpfe der Atemwege zusätzlich zu Selbstbehandlungsansätzen, z. B. Atemumschulungstechniken, zu lindern. COPD-Patienten haben aufgrund des erhöhten Widerstands in den Atemwegen eine unzureichende Ausatmungszeit mit erhöhter Wahrscheinlichkeit eines Kollaps. Während der Übung verschlimmert sich die Luftstrombegrenzung, was zu Lufteinschlüssen mit verkürzter Ausatmungsphase führt. Dies macht sich durch eine Zunahme des exspiratorischen Lungenvolumens bemerkbar, was zu einer Verringerung der Trainingskapazität führt, die durch eine andere Ermüdung der Muskeln der unteren Gliedmaßen als durch die Beatmung eingeschränkt sein könnte. Der Schweregrad der Erkrankung kann anhand der Intensität der Atemnot bestimmt werden, daher ist das primäre Ziel des COPD-Managements die Reduzierung der Dyspnoe.

Eine häufig verwendete Strategie für das Atemmustertraining ist die Purse Lips Breathing Technique (PLB). PLB soll das Atmungsmuster ändern, da die Atemnot verringert wird. Die Wirkung der PLB-Technik besteht darin, die Ausatmung zu verbessern und eine Obstruktion der Atemwege zu verhindern. Der Patient atmet aktiv bei teilweise geöffnetem Mund aus, indem er einen Druck von 5 cm Wassersäule (H2O) ausübt.

PLB reduziert die schnelle und verlängerte Atmung und verursacht einen erhöhten Kohlendioxidgehalt (CO2) in den Alveolen. Diese verbesserten Werte können die glatten Atemwegsmuskeln und das V/Q-Verhältnis und O2 im Kreislauf erweitern. PLB wird durch Erzeugen eines Rückdrucks in den Atemwegen erzeugt, um die verengten Atemwege zu öffnen. Es wird auch während der Exspirationsphase positiver Druck erzeugt, um die Exspirationszeit zu verlängern, um das exspiratorische Lungenvolumen zu verringern und das Tidalvolumen zu erhöhen.

Patienten mit Emphysem und bronchialer Atelektase versuchten, PLB durchzuführen, das ausgeatmete Luftvolumen erhöhte sich im Vergleich zur forcierten Ausatmung. Dies schlug vor, dass der Patient mit PLB entspannt ausatmet, was weniger Lufteinschlüsse und auch eine verringerte dynamische Hyperinflation verursacht.

Im Jahr 2012 wurde eine randomisierte Kontrollstudie an 14 stabilen COPD-Patienten durchgeführt, um die Auswirkungen einer auferlegten Lippenlippenatmung auf die Belastungstoleranz auszuschließen. In dieser Studie wurde gezeigt, dass PLB im Ruhezustand den Gasaustausch und das Atemmuster verbessert und die Atemfrequenz nahezu normalisiert. Wie bei COPD-Patienten bläht sich das Zwerchfell aufgrund von Lufteinschlüssen durch die Durchführung dieser Atemtechnik auf, das Zwerchfell wird zu einem günstigen Punkt.

Bei COPD ist eine Stoffwechselstörung in der Skelettmuskulatur ein Hauptfaktor für die Belastungsintoleranz. Frühere Forscher verglichen die Aktivitäten der oberen und unteren Gliedmaßen bei COPD-Patienten mit offensichtlicher Dyspnoe und eingeschränktem aktivem Alltag (ADLs). Bei COPD-Erkrankten aufgrund verminderter Kraft und Ausdauer korrelieren diese Faktoren mit früher Sarkopenie, reduzierter Kapazität von Aerobic-Übungen und schneller Ansammlung von Milchsäure während des Trainings und sind mögliche Schuldige für Muskelermüdung. Aerobic-Training ist allgemein bekannt und führt konsequent zur Verbesserung von Krankheitssymptomen, Belastungstoleranz und Lebensqualität bei Patienten mit COPD. Nach Daten verschiedener Studien ist das Fahrradergometer (CET) ein weit verbreitetes Training zur Steigerung von Kraft und Ausdauer in der Muskulatur der unteren Extremitäten. In einer Studie können CET-Ergebnisse physiologische Auswirkungen auf COPD-Patienten haben, von denen angenommen wird, dass sie die O2-Aufnahme und das Minutenatemzugvolumen mit einer Verringerung der Pulsfrequenz, dem Gefühl von Atemnot und Muskelermüdung verbessern.

In Pakistan leiden etwa 6-7 Millionen Menschen an COPD und die Todesrate liegt bei 71 pro 10000 Einwohner. Die Nachfrage nach solchen Strategien ist zwar groß, aber gleichzeitig fehlt es an Möglichkeiten, diese Leistungen zu erbringen. Wenn es um Daten zur Anwendung der Purse-Lips-Atemtechnik bei COPD-Patienten geht, gibt es in Pakistan nur sehr wenige Forschungsergebnisse. Derzeit wird in Peshawar über Arbeiten zur Brustphysiotherapie bei sich verschlechternden COPD-Symptomen berichtet. Wenn die Auswirkungen dieser Techniken auf eine beschwerdefreie Zeit der Krankheit eintreten, kann dies zu einer Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität führen. Die vorliegende Studie soll die Wirkungen der auferlegten Lippen-Atemtechnik auf Dyspnoe, Atemmuster und Lungenfunktionstests während Ruhe und Belastung bei Patienten mit COPD bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
        • Imran Amjad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD-Patienten der Stadien 2 und 3 [basierend auf den Kriterien der "Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)]

Ausschlusskriterien:

  • neurologische Störung u
  • Herz-Kreislauf-Störung
  • Eingeschränkte Beweglichkeit der unteren Gliedmaßen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PLB+Aerobes Radfahren
Pursed Lip Breathing + Aerobes Radfahren

Kombination aus Atemkontrolle und Purse-Lip-Atemtechnik für 5 Minuten zu Beginn der Sitzung.

Purse Lips Atmen mit aerobem Radfahren für 8 Minuten

Aktiver Komparator: Aerobes Radfahren
Nur aerobes Radfahren

Atemkontrolle für 5 Minuten zu Beginn der Sitzung.

Aerobes Radfahren für 8 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber der Baseline, das digitale Spirometer wird im klinischen Umfeld verwendet, um das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde FEV1 in Litern zu analysieren
6. Woche
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber der Grundlinie, das digitale Spirometer wird im klinischen Umfeld verwendet, um die forcierte Vitalkapazität in Litern zu analysieren.
6. Woche
Exspiratorischer Spitzenfluss (PEF)
Zeitfenster: 6. Woche
Bei Änderungen gegenüber der Baseline wird das digitale Spirometer im klinischen Umfeld verwendet, um den Spitzenexspirationsfluss PEF in Liter/Sekunde zu analysieren.
6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemmuster
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber der Grundlinie, das Atemmuster wurde durch Beobachtung und Gegenkontrolle mit der Atemfrequenz gemessen, die vom Forscher durch Beobachten der Brustbewegungen und Zählen der Atemzüge für eine Minute gemessen wurde.
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/00228 Madeeha Shafeeq

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COPD

Klinische Studien zur PLB+Aerobes Radfahren

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