- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04138069
Auferlegte Lippenatmung in Ruhe und während des Trainings bei COPD
Auswirkungen der auferlegten Schürzenatmung auf das Atemmuster, die Dyspnoe und den Lungenfunktionstest in Ruhe und während der Belastung bei COPD-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine häufige und wachsende weltweit vorherrschende Krankheit, die von Ärzten nicht ausreichend beachtet wird. COPD wird durch Zigarettenrauchen selbst auferlegt und die zugrunde liegende Pathologie ist im Allgemeinen irreparabel. Dies ist der Hauptgrund für Morbidität und Mortalität in Entwicklungsländern, daher ist eine schnelle Reaktion erforderlich, um sich der Krankheitszeichen und -symptome bewusst zu sein, um wertvolle Behinderungs- und Managementprogramme bereitzustellen.
In einer öffentlichen Umfrage in den USA wurde die Prävalenz von COPD ermittelt, indem die erwachsene Bevölkerung befragt wurde, ob sie in den vergangenen Monaten eine von siebzehn Lungenerkrankungen hatte. Asthma, Bronchitis und Emphysem, die in diesen 17 Krankheiten aufgeführt sind, um die Fälle für die Prävalenz der Krankheit anzunähern. Im Zeitalter des Jahres 2000 ca. 10 Millionen Menschen, die vom Arzt mit COPD diagnostiziert wurden. Entlang dieser Rechnung blieb ein großer Anteil an COPD-Erkrankten unterdiagnostiziert. In verschiedenen Ländern variiert die Häufigkeit des Auftretens von 3,5 % in Hongkong und Singapur bis zu 6,7 % in Vietnam. Insgesamt ist die Prävalenzrate in den Ländern des asiatisch-pazifischen Raums mit etwa 6,3 % höher als in Berichtsdaten der Weltgesundheitsorganisation (WHO), die von einer Hypothese von 3,8 % ausgehen.
Dyspnoe ist eine der Hauptursachen dafür, einen Arzt aufzusuchen oder sich an Pharmakotherapie und Lungenrehabilitationsprogramme zu wenden, um Entzündungen und Krämpfe der Atemwege zusätzlich zu Selbstbehandlungsansätzen, z. B. Atemumschulungstechniken, zu lindern. COPD-Patienten haben aufgrund des erhöhten Widerstands in den Atemwegen eine unzureichende Ausatmungszeit mit erhöhter Wahrscheinlichkeit eines Kollaps. Während der Übung verschlimmert sich die Luftstrombegrenzung, was zu Lufteinschlüssen mit verkürzter Ausatmungsphase führt. Dies macht sich durch eine Zunahme des exspiratorischen Lungenvolumens bemerkbar, was zu einer Verringerung der Trainingskapazität führt, die durch eine andere Ermüdung der Muskeln der unteren Gliedmaßen als durch die Beatmung eingeschränkt sein könnte. Der Schweregrad der Erkrankung kann anhand der Intensität der Atemnot bestimmt werden, daher ist das primäre Ziel des COPD-Managements die Reduzierung der Dyspnoe.
Eine häufig verwendete Strategie für das Atemmustertraining ist die Purse Lips Breathing Technique (PLB). PLB soll das Atmungsmuster ändern, da die Atemnot verringert wird. Die Wirkung der PLB-Technik besteht darin, die Ausatmung zu verbessern und eine Obstruktion der Atemwege zu verhindern. Der Patient atmet aktiv bei teilweise geöffnetem Mund aus, indem er einen Druck von 5 cm Wassersäule (H2O) ausübt.
PLB reduziert die schnelle und verlängerte Atmung und verursacht einen erhöhten Kohlendioxidgehalt (CO2) in den Alveolen. Diese verbesserten Werte können die glatten Atemwegsmuskeln und das V/Q-Verhältnis und O2 im Kreislauf erweitern. PLB wird durch Erzeugen eines Rückdrucks in den Atemwegen erzeugt, um die verengten Atemwege zu öffnen. Es wird auch während der Exspirationsphase positiver Druck erzeugt, um die Exspirationszeit zu verlängern, um das exspiratorische Lungenvolumen zu verringern und das Tidalvolumen zu erhöhen.
Patienten mit Emphysem und bronchialer Atelektase versuchten, PLB durchzuführen, das ausgeatmete Luftvolumen erhöhte sich im Vergleich zur forcierten Ausatmung. Dies schlug vor, dass der Patient mit PLB entspannt ausatmet, was weniger Lufteinschlüsse und auch eine verringerte dynamische Hyperinflation verursacht.
Im Jahr 2012 wurde eine randomisierte Kontrollstudie an 14 stabilen COPD-Patienten durchgeführt, um die Auswirkungen einer auferlegten Lippenlippenatmung auf die Belastungstoleranz auszuschließen. In dieser Studie wurde gezeigt, dass PLB im Ruhezustand den Gasaustausch und das Atemmuster verbessert und die Atemfrequenz nahezu normalisiert. Wie bei COPD-Patienten bläht sich das Zwerchfell aufgrund von Lufteinschlüssen durch die Durchführung dieser Atemtechnik auf, das Zwerchfell wird zu einem günstigen Punkt.
Bei COPD ist eine Stoffwechselstörung in der Skelettmuskulatur ein Hauptfaktor für die Belastungsintoleranz. Frühere Forscher verglichen die Aktivitäten der oberen und unteren Gliedmaßen bei COPD-Patienten mit offensichtlicher Dyspnoe und eingeschränktem aktivem Alltag (ADLs). Bei COPD-Erkrankten aufgrund verminderter Kraft und Ausdauer korrelieren diese Faktoren mit früher Sarkopenie, reduzierter Kapazität von Aerobic-Übungen und schneller Ansammlung von Milchsäure während des Trainings und sind mögliche Schuldige für Muskelermüdung. Aerobic-Training ist allgemein bekannt und führt konsequent zur Verbesserung von Krankheitssymptomen, Belastungstoleranz und Lebensqualität bei Patienten mit COPD. Nach Daten verschiedener Studien ist das Fahrradergometer (CET) ein weit verbreitetes Training zur Steigerung von Kraft und Ausdauer in der Muskulatur der unteren Extremitäten. In einer Studie können CET-Ergebnisse physiologische Auswirkungen auf COPD-Patienten haben, von denen angenommen wird, dass sie die O2-Aufnahme und das Minutenatemzugvolumen mit einer Verringerung der Pulsfrequenz, dem Gefühl von Atemnot und Muskelermüdung verbessern.
In Pakistan leiden etwa 6-7 Millionen Menschen an COPD und die Todesrate liegt bei 71 pro 10000 Einwohner. Die Nachfrage nach solchen Strategien ist zwar groß, aber gleichzeitig fehlt es an Möglichkeiten, diese Leistungen zu erbringen. Wenn es um Daten zur Anwendung der Purse-Lips-Atemtechnik bei COPD-Patienten geht, gibt es in Pakistan nur sehr wenige Forschungsergebnisse. Derzeit wird in Peshawar über Arbeiten zur Brustphysiotherapie bei sich verschlechternden COPD-Symptomen berichtet. Wenn die Auswirkungen dieser Techniken auf eine beschwerdefreie Zeit der Krankheit eintreten, kann dies zu einer Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität führen. Die vorliegende Studie soll die Wirkungen der auferlegten Lippen-Atemtechnik auf Dyspnoe, Atemmuster und Lungenfunktionstests während Ruhe und Belastung bei Patienten mit COPD bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Imran Amjad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Patienten der Stadien 2 und 3 [basierend auf den Kriterien der "Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)]
Ausschlusskriterien:
- neurologische Störung u
- Herz-Kreislauf-Störung
- Eingeschränkte Beweglichkeit der unteren Gliedmaßen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PLB+Aerobes Radfahren
Pursed Lip Breathing + Aerobes Radfahren
|
Kombination aus Atemkontrolle und Purse-Lip-Atemtechnik für 5 Minuten zu Beginn der Sitzung. Purse Lips Atmen mit aerobem Radfahren für 8 Minuten |
|
Aktiver Komparator: Aerobes Radfahren
Nur aerobes Radfahren
|
Atemkontrolle für 5 Minuten zu Beginn der Sitzung. Aerobes Radfahren für 8 Minuten |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 6. Woche
|
Änderungen gegenüber der Baseline, das digitale Spirometer wird im klinischen Umfeld verwendet, um das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde FEV1 in Litern zu analysieren
|
6. Woche
|
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 6. Woche
|
Änderungen gegenüber der Grundlinie, das digitale Spirometer wird im klinischen Umfeld verwendet, um die forcierte Vitalkapazität in Litern zu analysieren.
|
6. Woche
|
|
Exspiratorischer Spitzenfluss (PEF)
Zeitfenster: 6. Woche
|
Bei Änderungen gegenüber der Baseline wird das digitale Spirometer im klinischen Umfeld verwendet, um den Spitzenexspirationsfluss PEF in Liter/Sekunde zu analysieren.
|
6. Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atemmuster
Zeitfenster: 6. Woche
|
Änderungen gegenüber der Grundlinie, das Atemmuster wurde durch Beobachtung und Gegenkontrolle mit der Atemfrequenz gemessen, die vom Forscher durch Beobachten der Brustbewegungen und Zählen der Atemzüge für eine Minute gemessen wurde.
|
6. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- REC/00228 Madeeha Shafeeq
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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