- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04138069
Respiração labial imposta em repouso e durante o exercício na DPOC
Efeitos da respiração com os lábios franzidos impostos no padrão respiratório, dispnéia e teste de função pulmonar em repouso e durante o exercício em pacientes com DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença prevalente em todo o mundo e crescente, que carece de atenção dos médicos. A DPOC é auto-imposta pelo tabagismo e a patologia subjacente é geralmente irreparável. Esta é a principal razão de morbidade e mortalidade em países em desenvolvimento, portanto, uma resposta rápida é necessária para estar ciente dos sinais e sintomas da doença para fornecer impedimentos valiosos e programas de gerenciamento.
Em uma pesquisa pública nos Estados Unidos, a forma como a prevalência da DPOC foi calculada questionando a população adulta caso ela tivesse uma das dezessete doenças pulmonares nos meses anteriores. Asma, bronquite e enfisema listados nestas 17 doenças para aproximar os casos de prevalência da doença. Na era de 2000, aprox. 10 milhões de pessoas diagnosticadas com DPOC pelo médico. Ao longo deste cálculo, grande proporção de portadores de DPOC sobrou sob diagnóstico. Em diferentes países, a taxa de ocorrência varia de 3,5% em Hong Kong e Cingapura a 6,7% no Vietnã. Tomado como um todo, a taxa de prevalência é maior nos países do Pacífico Asiático, cerca de 6,3%, em comparação com os dados do relatório da Organização Mundial da Saúde (OMS) que hipotetizam o valor de 3,8%.
A dispneia é a principal causa de procurar aconselhamento médico ou encaminhamento para farmacoterapia e regimes de reabilitação pulmonar para diminuir a inflamação e o espasmo das vias aéreas, além da abordagem de autogerenciamento, por exemplo, técnicas de retreinamento respiratório. Os pacientes com DPOC têm tempo de expiração inadequado devido ao aumento da resistência nas vias aéreas com maior chance de colapso. Ao fazer o exercício, a limitação do fluxo de ar exacerba o que leva ao aprisionamento de ar com fase de expiração encurtada. Isso é perceptível pelo aumento dos volumes pulmonares expiratórios, o que causa redução na capacidade de exercício que pode ser restringida pela fadiga dos músculos dos membros inferiores, além das causas ventilatórias. A gravidade da doença pode ser decidida pela intensidade da falta de ar, portanto, o objetivo principal do manejo da DPOC é a redução da dispnéia.
A estratégia comumente usada para o treinamento do padrão ventilatório é a técnica de respiração com lábios semicerrados (PLB). PLB é suposto alterar o padrão ventilatório porque a falta de ar é diminuída. A ação da técnica PLB é melhorar a expiração e prevenir a obstrução das vias aéreas. O paciente realiza a expiração ativamente por meio de boca parcialmente aberta aplicando pressão de 5cm de água (H2O).
O PLB reduz a respiração rápida e prolongada e causa aumento do nível de dióxido de carbono (CO2) nos alvéolos. Esses níveis melhorados podem dilatar os músculos lisos das vias aéreas e a relação V/Q e O2 em circulação. O PLB é trabalhado gerando contrapressão nas vias aéreas de forma a abrir as vias aéreas estreitadas. Também é criar pressão positiva durante a fase expiratória para prolongar o tempo de expiração, a fim de diminuir os volumes pulmonares expiratórios e aumentar o volume corrente.
Pacientes com enfisema e atelectasia brônquica tentaram realizar PLB o volume de ar expirado aumentou em relação à expiração forçada. Isso propôs que o paciente expira de maneira relaxada com PLB, o que causa menos aprisionamento de ar e também reduz a hiperinsuflação dinâmica.
Em 2012, um estudo de controle randomizado realizado em 14 pacientes com DPOC estável para descartar os efeitos da respiração com lábios franzidos imposta na tolerância ao exercício. Neste estudo, foi demonstrado que em repouso o PLB melhora a troca gasosa, o padrão respiratório e reduz a frequência respiratória quase ao normal.
Na DPOC, a disrupção metabólica nos músculos esqueléticos é um fator principal para a intolerância ao exercício. Investigadores anteriores compararam as atividades dos membros superiores e inferiores em pacientes com DPOC com dispneia óbvia e vida diária ativa (AVDs) limitada. Em pacientes com DPOC devido à diminuição da força e resistência estão correlacionados com a sarcopenia precoce, capacidade reduzida de exercícios aeróbicos e rápida coleta de ácido láctico ao fazer exercício, esses fatores são possíveis culpados pela fadiga muscular. O treinamento aeróbico é bem conhecido e consistente na melhora dos sintomas da doença, tolerância ao exercício e qualidade de vida em pacientes com DPOC. De acordo com dados de vários estudos o cicloergômetro (CET) é um treinamento comumente utilizado para aumentar a força e a resistência na musculatura dos membros inferiores. Nos resultados de um estudo, a CET pode causar efeitos fisiológicos em pacientes com DPOC, acredita-se que melhore a captação de O2 e o volume corrente minuto com redução na frequência cardíaca, sensação de falta de ar e fadiga muscular.
No Paquistão, cerca de 6 a 7 milhões de pessoas sofrem devido à DPOC e a taxa de mortalidade é de 71 para cada 10.000 habitantes. Embora a demanda por tais estratégias seja considerável, ao mesmo tempo, a facilidade de conceder esses serviços é privada. Quando falamos sobre dados sobre a aplicação da técnica de respiração com lábios semicerrados em pacientes com DPOC, poucas pesquisas são encontradas no Paquistão. Atualmente, em Peshawar, é relatado o trabalho de fisioterapia respiratória para o agravamento dos sintomas da DPOC. Se a implicação dessas técnicas no período livre de sintomas da doença pode causar melhora na qualidade de vida relacionada à saúde. O presente estudo é determinar os efeitos da técnica de respiração com lábios franzidos na dispnéia, padrão respiratório e testes de função pulmonar durante o repouso e exercício em pacientes com DPOC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Paquistão, 44000
- Imran Amjad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC estágios 2 e 3 [com base nos critérios da "Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)]
Critério de exclusão:
- distúrbio neurológico e
- distúrbio cardiovascular
- Mobilidade de membros inferiores prejudicada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PLB+Bicicleta Aeróbica
Respiração labial franzida + ciclismo aeróbico
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Combinação de controle da respiração e técnica de respiração com os lábios em bolsa por 5 minutos no início da sessão. Contraia a respiração labial com ciclismo aeróbico por 8 minutos |
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Comparador Ativo: Bicicleta aeróbica
Apenas ciclismo aeróbico
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Controle da respiração por 5 minutos no início da sessão. Bicicleta aeróbica por 8 minutos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 6ª semana
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o volume expiratório forçado em 1 segundo VEF1 em litros
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6ª semana
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 6ª semana
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar a capacidade vital forçada em litros.
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6ª semana
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Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: 6ª semana
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o pico de fluxo expiratório PEF em litros/segundo.
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6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrão respiratório
Prazo: 6 semanas
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Mudanças desde a linha de base, o padrão respiratório foi medido por meio de observação e contraverificação com a frequência respiratória que foi tomada pelo pesquisador observando os movimentos do peito contando as respirações por um minuto.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00228 Madeeha Shafeeq
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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