Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzucone oddychanie zaciśniętymi ustami w spoczynku i podczas ćwiczeń w POChP

8 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ oddychania z wymuszonymi zaciśniętymi ustami na wzorzec oddychania, duszność i test czynnościowy płuc w spoczynku i podczas ćwiczeń u pacjentów z POChP

Randomizowane badanie kontrolne przeprowadzono na oddziale fizjoterapii Pakistan Railway General Hospital od lipca 2017 r. do grudnia 2017 r. Do badania włączono 30 pacjentów ze stabilną POChP na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup, grupa A = grupa interwencyjna, grupa B = grupa kontrolna, metodą rzutu i monety przy użyciu wygodnej techniki doboru próby bez prawdopodobieństwa, a od każdego pacjenta uczestniczącego w badaniu uzyskano pisemną zgodę. Spośród 30 pacjentów 15 pacjentów zostało losowo przydzielonych do każdej grupy, Grupa A: Interwencyjna (n=15), Grupa B: Kontrolna (n=15). 1 pacjent z grupy kontrolnej B został wykluczony, ponieważ nie zgłosił się na wizytę kontrolną. Ogółem 29 pacjentów zostało ocenionych do badania jak w grupie A, interwencyjnej (n=15) i grupie kontrolnej B (n=14). Pacjenci w grupie A zostali poddani kontroli oddechu na początku sesji, a następnie techniką oddychania zaciśniętego ustami podczas aerobowej jazdy na rowerze przez 8 min, podczas gdy w grupie B pacjenci najpierw wykonują kontrolę oddechu, a następnie aerobową jazdę na rowerze przez 8 min. Badani zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej przeszli spirometrię i odnotowali podstawowe parametry życiowe, takie jak częstość oddechów, ciśnienie krwi i nasycenie tlenem, w spoczynku i po zakończeniu sesji. Skala duszności Borga stosowana również do oceny poziomu duszności w spoczynku i na koniec sesji. Kwestionariusz kliniczny POChP (CCQ) zastosowano w pierwszym i ostatnim tygodniu oceny. Był to 6-tygodniowy protokół treningowy, z trzema sesjami w tygodniu dla pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest główną i coraz częściej występującą chorobą na całym świecie, która nie jest brana pod uwagę przez lekarzy. POChP jest narzucana przez palenie papierosów, a leżąca u jej podstaw patologia jest zwykle nieodwracalna. Jest to główna przyczyna zachorowalności i śmiertelności w krajach rozwijających się, dlatego konieczna jest szybka reakcja, aby być świadomym oznak i objawów choroby, aby zapewnić wartościowe programy zapobiegania i zarządzania.

W amerykańskim badaniu publicznym sposób rozpowszechnienia POChP ustalono na podstawie ankiety w populacji dorosłych pod kątem jednej z siedemnastu chorób płuc w poprzednich miesiącach. Astma, zapalenie oskrzeli i rozedma płuc wymienione w tych 17 chorobach w celu przybliżenia przypadków występowania choroby. W dobie 2000 roku ok. 10 milionów osób zdiagnozowanych przez lekarzy z POChP. Zgodnie z tymi obliczeniami duży odsetek chorych na POChP pozostaje niedodiagnozowanych. W różnych krajach częstość występowania waha się od 3,5% w Hong Kongu i Singapurze do 6,7% w Wietnamie. Ogólnie rzecz biorąc, wskaźnik rozpowszechnienia jest wyższy w krajach Azji i Pacyfiku o około 6,3% w porównaniu z danymi z raportu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), w których postawiono hipotezę, że wynosi on 3,8%.

Duszność jest główną przyczyną szukania porady lekarskiej lub skierowania na farmakoterapię i rehabilitację oddechową w celu złagodzenia stanu zapalnego i skurczu dróg oddechowych, oprócz samokontroli, np. technik przekwalifikowania oddechu. Pacjenci z POChP mają nieodpowiedni czas wydechu z powodu zwiększonego oporu w drogach oddechowych, co zwiększa ryzyko zapaści. Podczas ćwiczeń nasila się ograniczenie przepływu powietrza, co prowadzi do uwięzienia powietrza ze skróconą fazą wydechu. Objawia się to zwiększeniem wydechowych objętości płuc, co powoduje zmniejszenie wydolności wysiłkowej, która może być ograniczona zmęczeniem mięśni kończyn dolnych innymi niż przyczyny oddechowe. O ciężkości choroby można decydować na podstawie nasilenia duszności, dlatego głównym celem leczenia POChP jest zmniejszenie duszności.

Powszechnie stosowaną strategią treningu wzorców wentylacji jest technika oddychania przez usta przez usta (PLB). PLB ma zmienić wzorzec wentylacji w wyniku zmniejszenia duszności. Działanie techniki PLB ma na celu poprawę wydechu i zapobieganie obturacji dróg oddechowych. Pacjent wykonuje wydech aktywnie, częściowo otwierając usta, stosując ciśnienie 5 cm wody (H2O).

PLB ogranicza przyspieszenie i wydłużenie oddechu oraz powoduje wzrost poziomu dwutlenku węgla (CO2) w pęcherzykach płucnych. Te ulepszone poziomy mogą rozszerzać mięśnie gładkie dróg oddechowych i stosunek V/Q oraz O2 w krążeniu. PLB działa poprzez wytwarzanie przeciwciśnienia w drogach oddechowych w taki sposób, aby otworzyć zwężone drogi oddechowe. Wytwarza się również nadciśnienie podczas fazy wydechu, aby wydłużyć czas wydechu w celu zmniejszenia wydechowej objętości płuc i zwiększenia objętości oddechowej.

Pacjenci z rozedmą płuc i niedodmą oskrzeli próbowali wykonać PLB, zwiększając objętość wydychanego powietrza w porównaniu z wymuszonym wydechem. Sugeruje to, że pacjent wydycha w zrelaksowany sposób z PLB, co powoduje mniejsze uwięzienie powietrza, a także zmniejsza dynamiczną hiperinflację.

W 2012 roku przeprowadzono randomizowane badanie kontrolne na 14 stabilnych pacjentach z POChP, aby wykluczyć wpływ wymuszonego oddychania przez usta na tolerancję wysiłku. W tym badaniu wykazano, że w spoczynku PLB poprawia wymianę gazową, wzorzec oddychania i zmniejsza częstość oddechów prawie do normy. Podobnie jak w przypadku pacjentów z POChP przepona ulega hiperinflacji z powodu uwięzienia powietrza podczas wykonywania tej techniki oddychania, przepona znajduje się w punkcie obserwacyjnym.

W POChP zaburzenia metaboliczne w mięśniach szkieletowych są głównym czynnikiem nietolerancji wysiłku. Wcześniej badacze porównywali czynności kończyn górnych i dolnych u pacjentów z POChP z wyraźną dusznością i ograniczoną aktywnością dzienną (ADL). U chorych na POChP ze względu na zmniejszoną siłę i wytrzymałość koreluje się z wczesną sarkopenią, zmniejszoną zdolnością do ćwiczeń aerobowych i szybkim gromadzeniem kwasu mlekowego podczas wykonywania ćwiczeń, czynniki te są potencjalnymi winowajcami zmęczenia mięśni. Trening aerobowy jest dobrze znany i konsekwentnie poprawia objawy chorobowe, tolerancję wysiłku i jakość życia chorych na POChP. Według danych z różnych badań cykloergometr (CET) jest powszechnie stosowanym treningiem mającym na celu zwiększenie siły i wytrzymałości mięśni kończyn dolnych. Wyniki jednego z badań wskazują, że CET może powodować fizjologiczne skutki u pacjentów z POChP, poprawiając wychwyt O2 i minutową objętość oddechową wraz ze zmniejszeniem częstości tętna, uczuciem duszności i zmęczeniem mięśni.

W Pakistanie około 6-7 milionów ludzi cierpi z powodu POChP, a śmiertelność wynosi 71 na każde 10 000 mieszkańców. Wprawdzie zapotrzebowanie na takie strategie jest duże, ale jednocześnie brak jest możliwości udzielania tych usług. Jeśli chodzi o dane dotyczące stosowania techniki oddychania przez usta wydęte ustami u pacjentów z POChP, w Pakistanie znajduje się bardzo niewiele badań. Obecnie w Peszawarze pojawiają się doniesienia o pracach nad fizjoterapią klatki piersiowej przy zaostrzeniu objawów POChP. Jeśli implikacja tych technik w okresie bezobjawowym choroby może spowodować poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem. Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu narzuconej techniki oddychania zaciśniętego ustami na duszność, wzorzec oddychania i badanie czynnościowe płuc w czasie spoczynku i wysiłku fizycznego u chorych na POChP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
        • Imran Amjad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z POChP w stadium 2 i 3 [na podstawie kryteriów „Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)]”

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia neurologiczne i
  • zaburzenia sercowo-naczyniowe
  • Upośledzona ruchomość kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PLB + jazda na rowerze aerobowym
Oddychanie zaciśniętymi ustami + aerobowa jazda na rowerze

Kombinacja kontroli oddychania i techniki oddychania workowymi ustami przez 5 minut na początku sesji.

Oddychaj ustami podczas aerobowej jazdy na rowerze przez 8 minut

Aktywny komparator: Aerobik na rowerze
Tylko aerobik na rowerze

Kontrola oddechu przez 5 minut na początku sesji.

Aerobik na rowerze przez 8 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 6. tydzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy FEV1 w litrach
6. tydzień
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 6. tydzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej spirometr cyfrowy jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej pojemności życiowej w litrach.
6. tydzień
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 6. tydzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy PEF szczytowego przepływu wydechowego w litrach/sekundę.
6. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór oddychania
Ramy czasowe: 6 tydzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej, wzorzec oddychania mierzono poprzez obserwację i kontrkontrolę z częstością oddechów, którą badacz brał, obserwując ruchy klatki piersiowej, licząc oddechy przez jedną minutę.
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj