- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04138069
Respiración con los labios fruncidos impuesta en reposo y durante el ejercicio en la EPOC
Efectos de la respiración con labios fruncidos impuesta sobre el patrón respiratorio, la disnea y la prueba de función pulmonar en reposo y durante el ejercicio en pacientes con EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una de las principales y crecientes enfermedades predominantes en todo el mundo que carece de consideración por parte de los médicos. La EPOC es autoimpuesta por el tabaquismo y la patología subyacente suele ser irreparable. Esta es la razón principal de la morbilidad y la mortalidad en los países en desarrollo, por lo que es necesaria una respuesta rápida para estar al tanto de los signos y síntomas de la enfermedad para proporcionar programas valiosos de impedimento y manejo.
En una encuesta pública de EE. UU., se ha determinado la prevalencia de la EPOC preguntando a la población adulta si habían tenido una de las diecisiete enfermedades pulmonares en los meses anteriores. El asma, la bronquitis y el enfisema se enumeran en estas 17 enfermedades para aproximar los casos de prevalencia de la enfermedad. En la era de 2000, aprox. 10 millones de personas diagnosticadas con EPOC por médico. A lo largo de este cálculo, una gran proporción de pacientes con EPOC quedaron sin diagnosticar. En diferentes países, la tasa de ocurrencia varía del 3,5 % en Hong Kong y Singapur al 6,7 % en Vietnam. En conjunto, la tasa de prevalencia es más alta en los países de Asia y el Pacífico, aproximadamente un 6,3 %, en comparación con los datos del informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) que plantean la hipótesis de una cifra del 3,8 %.
La disnea es una de las principales causas de consulta médica o derivación a regímenes de farmacoterapia y rehabilitación pulmonar para disminuir la inflamación y el espasmo de las vías respiratorias, además del enfoque de autocontrol, por ejemplo, técnicas de reentrenamiento de la respiración. Los pacientes con EPOC tienen un tiempo de exhalación inadecuado debido a la mayor resistencia en las vías respiratorias con mayor probabilidad de colapso. Mientras se hace ejercicio, la limitación del flujo de aire se exacerba, lo que conduce al atrapamiento de aire con una fase de exhalación más corta. Esto se nota por el aumento de los volúmenes pulmonares espiratorios que provoca una reducción en la capacidad de ejercicio que puede estar restringida por la fatiga de los músculos de las extremidades inferiores distintas de las causas ventilatorias. La gravedad de la enfermedad se puede decidir a través de la intensidad de la disnea, por lo que el objetivo principal del tratamiento de la EPOC es la reducción de la disnea.
La estrategia comúnmente utilizada para el entrenamiento del patrón ventilatorio es la técnica de respiración con los labios fruncidos (PLB). Se supone que PLB altera el patrón de ventilación porque se reduce la dificultad para respirar. La acción de la técnica PLB es mejorar la exhalación y prevenir la obstrucción de las vías respiratorias. El paciente realiza la espiración de forma activa mediante la boca entreabierta aplicando una presión de 5 cm de agua (H2O).
PLB reduce la respiración rápida y prolongada y provoca un mayor nivel de dióxido de carbono (CO2) en los alvéolos. Estos niveles mejorados pueden dilatar los músculos lisos de las vías respiratorias y la relación V/Q y el O2 en circulación. PLB funciona generando contrapresión en las vías respiratorias para abrir las vías respiratorias estrechadas. También se crea presión positiva durante la fase espiratoria para prolongar el tiempo de exhalación con el fin de disminuir los volúmenes pulmonares espiratorios y aumentar el volumen corriente.
Los pacientes con enfisema y atelectasia bronquial intentaron realizar la PLB, el volumen de aire espirado aumentó en comparación con la exhalación forzada. Esto propuso que el paciente expira de una manera relajada con PLB, lo que provoca menos atrapamiento de aire y también reduce la hiperinflación dinámica.
En 2012, se realizó un estudio de control aleatorio en 14 pacientes con EPOC estable para descartar los efectos de la respiración con los labios fruncidos impuesta sobre la tolerancia al ejercicio. En este estudio se ha demostrado que en reposo PLB mejora el intercambio gaseoso, el patrón de respiración y disminuye la frecuencia respiratoria cerca de lo normal. Como en los pacientes con EPOC, el diafragma se hiperinfla debido al atrapamiento de aire al realizar esta técnica de respiración, el diafragma se coloca en un punto ventajoso.
En la EPOC, la alteración metabólica en los músculos esqueléticos es un factor principal para la intolerancia al ejercicio. Investigadores anteriores compararon las actividades de las extremidades superiores e inferiores en pacientes con EPOC que presentaban disnea evidente y vida diaria activa (AVD) limitada. En los pacientes con EPOC, debido a la disminución de la fuerza y la resistencia, se correlacionan con la sarcopenia temprana, la capacidad reducida de los ejercicios aeróbicos y la acumulación rápida de ácido láctico mientras hacen ejercicio, estos factores son los posibles culpables de la fatiga muscular. El entrenamiento aeróbico es bien conocido y consistente en la mejora de los síntomas de la enfermedad, la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida en pacientes con EPOC. Según datos de diversos estudios, la bicicleta ergométrica (CET) es un entrenamiento comúnmente utilizado para aumentar la fuerza y la resistencia en la musculatura de los miembros inferiores. En los resultados de un estudio, la CET puede causar efectos fisiológicos en los pacientes con EPOC que se cree mejoran la captación de O2 y el volumen tidal por minuto con reducción de la frecuencia del pulso, sensación de ahogo y fatiga muscular.
En Pakistán, alrededor de 6-7 millones de personas padecen EPOC y la tasa de mortalidad es de 71 por cada 10000 habitantes. Si bien la demanda de tales estrategias es considerable, al mismo tiempo se priva de la facilidad para otorgar estos servicios. Cuando se habla de datos sobre la aplicación de la técnica de respiración con los labios fruncidos en pacientes con EPOC, se encuentran muy pocas investigaciones en Pakistán. Actualmente en Peshawar se informa sobre el trabajo de fisioterapia torácica para el empeoramiento de los síntomas de la EPOC. Si la implicación de estas técnicas en el período libre de síntomas de la enfermedad, esto podría causar una mejora en la calidad de vida relacionada con la salud. El presente estudio tiene como objetivo determinar los efectos de la técnica de respiración con los labios fruncidos impuesta sobre la disnea, el patrón de respiración y las pruebas de función pulmonar durante el reposo y el ejercicio en pacientes con EPOC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistán, 44000
- Imran Amjad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC en estadio 2 y 3 [según los criterios de la "Iniciativa global para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (GOLD)]
Criterio de exclusión:
- trastorno neurológico y
- trastorno cardiovascular
- Deterioro de la movilidad de los miembros inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PLB+Ciclismo aeróbico
Respiración con labios fruncidos + ciclismo aeróbico
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Combinación de control de la respiración y técnica de respiración con los labios fruncidos durante 5 minutos al comienzo de la sesión. Los labios fruncidos respiran con bicicleta aeróbica durante 8 minutos |
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Comparador activo: Ciclismo aeróbico
Solo ciclismo aeróbico
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Control de la respiración durante 5 minutos al inicio de la sesión. Ciclismo aeróbico durante 8 minutos |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Cambios con respecto a la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el volumen espiratorio forzado en 1 segundo FEV1 en litros
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6ta semana
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Cambios desde la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar la capacidad vital forzada en litros.
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6ta semana
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Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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A diferencia de la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el PEF de flujo espiratorio máximo en litros/segundo.
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6ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrón de respiración
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los cambios con respecto a la línea de base, el patrón de respiración se midieron a través de la observación y la contraverificación con la frecuencia respiratoria que tomó el investigador al observar los movimientos del pecho contando las respiraciones durante un minuto.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/00228 Madeeha Shafeeq
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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