Effekten av humanmjölk oligosackarider och galakto-oligosackarider på järnabsorption hos kenyanska spädbarn (FeHMOGOS)

Järnabsorption från olika märkta järnberikade majsbaserade testmåltider kommer att mätas hos 55 spädbarn. Vid baslinjen kommer ett venpunktionsblodprov att samlas in från alla spädbarn för bestämning av följande parametrar för järn- och inflammationsstatus: hemoglobin (Hb), plasmaferritin (PF), löslig transferrinreceptor (sTfR), C-reaktivt protein (CRP) och alfa-1-syraglykoprotein (AGP) och anti-oligosackarid-immunoglobuliner. Antropometri kommer att mätas; demografi, sjukdomshistoria och matvanor kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär. Ett bröstmjölksprov från alla mödrar kommer att samlas in för bestämning av HMO-profil och moderns sekretorstatus. Efter baslinjen kommer 30 spädbarn att konsumera tre olika testmåltider varannan dag (dag 1, dag 3 och dag 5) och 25 spädbarn kommer att konsumera två olika testmåltider omväxlande testmåltider (dag 1, dag 3 och dag 5). Intagsordningen för de tre testmåltiderna kommer att tilldelas slumpmässigt. Testmåltid A kommer att innehålla 5 mg järn som järnfumarat givet som 2,5 mg Fe-56 och 2,5 mg Fe-54 (kontrollprovmål). Testmål B kommer att innehålla 5 mg järn som järnfumarat givet som 2,5 mg Fe-56 och 2,5 mg Fe-58 och 4 g GOS-75 (≈ 3 g GOS) (GOS testmål). Testmål C kommer att innehålla 5 mg järn som järnfumarat givet som 2,5 mg Fe-56 och 2,5 mg Fe-57 och 2,0 g 2'-fukosyllaktos (2'-FL) och 1,0 g lakto-N-neotetraos (LNnT) (HMO-testmåltid). Testmåltiderna kommer att baseras på majsgröt, bestående av raffinerat majsmjöl, socker och mineralvatten, och kommer att administreras mellan 0700 och 0900. Över natten kommer endast bröstmjölk att tillåtas till barnet och ingen bröstmjölk och ingen annan mat kommer att ges minst 3 timmar före administrering av testmåltiden. Testmåltider plus mineralvatten kommer att konsumeras helt i närvaro av utredarna, och spädbarnet kommer inte att tillåtas äta eller dricka under 2 timmar efter testmåltiden. Fjorton dagar efter den tredje testmåltidens administrering (dag 17 respektive 19) kommer ett helblodsprov att samlas in genom venpunktion för analys av förhållandena mellan järninkorporering med olika molekylvikt i röda blodkroppar och bestämning av järn- och inflammationsstatus (Hb) PF, sTfR, CRP och AGP). Vidare kommer antropometri och vissa delar av baslinjeenkäten att upprepas.

Vid slutpunkten (dag 17 respektive 19), om spädbarnet kommer att diagnostiseras med järnbristanemi (Hb-koncentration under 110 g/l och låg medelkroppsvolym för röda blodkroppar), kommer vårdgivaren att instrueras att ge barnet 4 mg /kg järn i form av oral sirap, dagligen. Efterlevnaden under uppföljningen kommer att bedömas genom att vikta järnsirapsbehållarna före och efter 14 dagars behandling med järnsirapen. Insamling av fekala prover kommer att utföras under 3 tidsperioder på 72 timmar vardera. Den första tidsperioden kommer att börja 3 dagar före början av oralt järntillskott, den andra kommer att äga rum på dag 4, 5 och 6 av oralt järntillskott och den sista på dag 15, 16 och 17 av oralt järntillskott. Ett venpunktionsblodprov kommer att tas på morgonen efter den sista dagen av avföringsprovtagningen (dag 18 av oralt järntillskott). Dessutom kommer vissa delar av baslinjeenkäten att upprepas. Biverkningar (AE) kommer att bedömas under hela studieperioden.