人乳低聚糖和低聚半乳糖对肯尼亚婴儿铁吸收的影响 (FeHMOGOS)

将在 55 名婴儿中测量来自不同标记的铁强化玉米测试餐的铁吸收情况。 在基线时，将从所有婴儿中采集静脉穿刺血样，以确定以下铁和炎症状态参数：血红蛋白 (Hb)、血浆铁蛋白 (PF)、可溶性转铁蛋白受体 (sTfR)、C 反应蛋白 (CRP) 和α-1-酸性糖蛋白 (AGP) 和抗寡糖免疫球蛋白。 将测量人体测量学；人口统计学、病史和饮食习惯将使用问卷进行评估。 将收集所有母亲的母乳样本，以确定 HMO 概况和母体分泌者状态。 基线后，30 名婴儿将在隔天（第 1 天、第 3 天和第 5 天）食用三种不同的测试餐，25 名婴儿将在隔天（第 1 天、第 3 天和第 5 天）食用两种不同的测试餐。 三餐的食用顺序将随机分配。 测试餐 A 将包含 5 毫克铁，作为富马酸亚铁，给出 2.5 毫克 Fe-56 和 2.5 毫克 Fe-54（对照测试餐）。 测试餐 B 将含有 5 毫克铁作为富马酸亚铁，以 2.5 毫克 Fe-56 和 2.5 毫克 Fe-58 和 4 克 GOS-75（≈ 3 克 GOS）（GOS 测试餐）的形式给出。测试餐 C 将包含 5以 2.5 mg Fe-56 和 2.5 mg Fe-57 和 2.0 g 2'-岩藻糖基乳糖 (2'-FL) 和 1.0 g 乳糖-N-新四糖 (LNnT)（HMO 试验餐）形式给予的 mg 铁作为富马酸亚铁。 测试膳食将以玉米粥为基础，由精制玉米粉、糖和矿泉水组成，将在 0700 至 0900 之间提供。 过夜，仅允许婴儿喂母乳，并且在试验餐给药前至少 3 小时不喂母乳和其他食物。 试验餐加矿泉水在研究者在场的情况下全部消耗完，试验餐后2小时内禁止婴儿进食或饮水。 第三次试餐后14天（分别为第17天和第19天），通过静脉穿刺采集全血样本，用于分析不同分子量铁掺入红细胞的比例，并测定铁和炎症状态（Hb 、PF、sTfR、CRP 和 AGP）。 此外，将重复人体测量学和基线问卷的某些部分。

在终点（分别为第 17 天和第 19 天），如果婴儿将被诊断患有缺铁性贫血（Hb 浓度低于 110 g/l 且红细胞平均红细胞体积低），将指示护理人员给婴儿 4mg /kg 铁以口服糖浆的形式，每天。 将通过在用铁糖浆处理 14 天之前和之后对铁糖浆容器称重来评估随访期间的依从性。 粪便样本的收集将在 3 个时间段内进行，每个时间段为 72 小时。 第一个时间段将在口服铁补充剂开始前 3 天开始，第二个时间段将在口服铁剂补充剂的第 4、5 和 6 天开始，最后一个时间段将在口服铁剂补充剂的第 15、16 和 17 天开始。 将在粪便样本收集的最后一天（口服补铁第 18 天）后的早晨收集静脉穿刺血样。 此外，将重复基线问卷的某些部分。 将在整个研究期间评估不良事件 (AE)。