Влияние олигосахаридов и галактоолигосахаридов грудного молока на всасывание железа у кенийских младенцев (FeHMOGOS)

Всасывание железа из пробных блюд на основе кукурузы, обогащенных железом, по-разному маркированных, будет измеряться у 55 детей грудного возраста. На исходном уровне у всех младенцев будет взят образец крови из вены для определения следующих параметров состояния железа и воспаления: гемоглобина (Hb), ферритина плазмы (PF), растворимого рецептора трансферрина (sTfR), С-реактивного белка (CRP) и альфа-1-кислый гликопротеин (АГП) и антиолигосахаридные иммуноглобулины. Будут измеряться антропометрические показатели; демографические данные, история болезни и привычки питания будут оцениваться с помощью вопросника. Образцы грудного молока будут взяты у всех матерей для определения профиля HMO и секреторного статуса матери. После исходного уровня 30 младенцев будут принимать три разных пробных приема пищи в разные дни (день 1, 3 и 5-й день), а 25 младенцев будут потреблять два разных пробных приема пищи в чередующиеся дни пробных приемов пищи (день 1, день 3 и день 5). Порядок потребления трех тестовых приемов пищи будет определяться случайным образом. Тестовая мука А будет содержать 5 мг железа в виде фумарата железа, представленного в виде 2,5 мг Fe-56 и 2,5 мг Fe-54 (контрольная тестовая мука). Тестовая мука B будет содержать 5 мг железа в виде фумарата железа в виде 2,5 мг Fe-56 и 2,5 мг Fe-58 и 4 г GOS-75 (≈ 3 г GOS) (тестовая мука GOS). Тестовая мука C будет содержать 5 мг железа в виде фумарата железа в виде 2,5 мг Fe-56 и 2,5 мг Fe-57, а также 2,0 г 2'-фукозиллактозы (2'-FL) и 1,0 г лакто-N-неотетраозы (LNnT) (испытательная еда HMO). Пробное питание будет состоять из кукурузной каши, состоящей из рафинированной кукурузной муки, сахара и минеральной воды, и будет подаваться с 07:00 до 09:00. На ночь ребенку будет разрешено давать только грудное молоко, а грудное молоко и никакая другая пища не будут даваться по крайней мере за 3 часа до введения тестируемой пищи. Тестовые блюда плюс минеральная вода будут потребляться полностью в присутствии исследователей, и младенцу не разрешается есть или пить в течение 2 часов после тестового приема пищи. Через четырнадцать дней после третьего приема тестовой пищи (17-й и 19-й день соответственно) образец цельной крови будет собран путем венепункции для анализа соотношений железа с различной молекулярной массой, включенного в эритроциты, и определения уровня железа и статуса воспаления (Hb , PF, sTfR, CRP и AGP). Кроме того, будут повторены антропометрические данные и некоторые части базового вопросника.

В конечной точке (17-й и 19-й день соответственно), если у младенца будет диагностирована железодефицитная анемия (концентрация Hb ниже 110 г/л и низкий средний объем эритроцитов), лицо, осуществляющее уход, будет проинструктировано дать ребенку 4 мг /кг железа в виде перорального сиропа, ежедневно. Приверженность во время последующего наблюдения будет оцениваться путем взвешивания контейнеров с сиропом железа до и после 14 дней лечения сиропом железа. Сбор образцов кала будет проводиться в течение 3 периодов времени по 72 часа каждый. Первый временной период начнется за 3 дня до начала приема пероральных препаратов железа, второй начнется на 4, 5 и 6 день перорального приема препаратов железа, а последний - на 15, 16 и 17 день перорального приема препаратов железа. Образец крови для венепункции будет взят утром после последнего дня сбора образца кала (18-й день перорального приема препаратов железа). Кроме того, некоторые части базового вопросника будут повторяться. Нежелательные явления (НЯ) будут оцениваться в течение всего периода исследования.