L'effetto degli oligosaccaridi e dei galatto-oligosaccaridi del latte umano sull'assorbimento del ferro nei neonati kenioti (FeHMOGOS)

L'assorbimento di ferro da pasti di prova a base di mais fortificato con ferro etichettato in modo diverso sarà misurato in 55 bambini. Al basale verrà prelevato un campione di sangue da venipuntura da tutti i bambini per la determinazione dei seguenti parametri dello stato di ferro e infiammazione: emoglobina (Hb), ferritina plasmatica (PF), recettore solubile della transferrina (sTfR), proteina C-reattiva (CRP) e alfa-1-glicoproteina acida (AGP) e immunoglobuline anti-oligosaccaridi. L'antropometria sarà misurata; la demografia, la storia medica e le abitudini alimentari saranno valutate utilizzando un questionario. Verrà raccolto un campione di latte materno da tutte le madri per la determinazione del profilo HMO e dello stato dei secretori materni. Dopo il basale, 30 neonati consumeranno tre diversi pasti di prova a giorni alterni (giorno 1, giorno 3 e giorno 5) e 25 neonati consumeranno due diversi pasti di prova a giorni di pasto di prova alternati (giorno 1, giorno 3 e giorno 5). L'ordine di consumo dei tre pasti di prova sarà assegnato in modo casuale. Il pasto di prova A conterrà 5 mg di ferro come fumarato ferroso somministrato come 2,5 mg di Fe-56 e 2,5 mg di Fe-54 (pasto di prova di controllo). Il pasto di prova B conterrà 5 mg di ferro come fumarato ferroso somministrato come 2,5 mg di Fe-56 e 2,5 mg di Fe-58 e 4 g di GOS-75 (≈ 3 g di GOS) (pasto di prova GOS). Il pasto di prova C conterrà 5 mg di ferro come fumarato ferroso dato come 2,5 mg di Fe-56 e 2,5 mg di Fe-57 e 2,0 g di 2'-fucosillattosio (2'-FL) e 1,0 g di latto-N-neotetraose (LNnT) (farina di prova HMO). I pasti di prova saranno a base di porridge di mais, composto da farina di mais raffinata, zucchero e acqua minerale, e saranno somministrati tra le 07:00 e le 09:00. Durante la notte, al neonato sarà consentito solo latte materno e non verrà somministrato latte materno e nessun altro cibo almeno 3 ore prima della somministrazione del pasto di prova. I pasti di prova più l'acqua minerale saranno consumati completamente in presenza degli investigatori e al bambino non sarà permesso di mangiare o bere per 2 ore dopo il pasto di prova. Quattordici giorni dopo la terza somministrazione del pasto di prova (giorno 17 e 19, rispettivamente) verrà prelevato un campione di sangue intero mediante prelievo venoso per l'analisi dei rapporti dell'incorporazione di ferro a diverso peso molecolare nei globuli rossi e la determinazione del ferro e dello stato di infiammazione (Hb , PF, sTfR, CRP e AGP). Verranno inoltre ripetuti l'antropometria e alcune parti del questionario di riferimento.

All'endpoint (rispettivamente giorno 17 e 19), se al bambino verrà diagnosticata un'anemia da carenza di ferro (concentrazione di Hb inferiore a 110 g/l e basso numero di globuli rossi significa volume corpuscolare), l'assistente verrà istruito a somministrare al bambino 4 mg /kg di ferro sotto forma di sciroppo orale, al giorno. La conformità durante il follow-up sarà valutata pesando i contenitori di sciroppo di ferro prima e dopo 14 giorni di trattamento con lo sciroppo di ferro. La raccolta dei campioni fecali verrà eseguita in 3 periodi di tempo di 72 ore ciascuno. Il primo periodo di tempo inizierà i 3 giorni prima dell'inizio dell'integrazione orale di ferro, il secondo avrà luogo il giorno 4, 5 e 6 dell'integrazione orale di ferro e l'ultimo il giorno 15, 16 e 17 dell'integrazione orale di ferro. Un campione di sangue da prelievo venoso verrà raccolto al mattino dopo l'ultimo giorno di raccolta del campione fecale (giorno 18 dell'integrazione orale di ferro). Inoltre, alcune parti del questionario di base saranno ripetute. Gli eventi avversi (EA) saranno valutati durante l'intero periodo di studio.