Het effect van oligosacchariden en galacto-oligosacchariden uit moedermelk op de ijzeropname bij Keniaanse zuigelingen (FeHMOGOS)

IJzerabsorptie van anders gelabelde, met ijzer verrijkte, op maïs gebaseerde testmaaltijden zal worden gemeten bij 55 baby's. Bij baseline zal bij alle zuigelingen een venapunctiebloedmonster worden afgenomen voor de bepaling van de volgende ijzer- en ontstekingsstatusparameters: hemoglobine (Hb), plasma-ferritine (PF), oplosbare transferrinereceptor (sTfR), C-reactief proteïne (CRP) en alfa-1-zuur glycoproteïne (AGP) en anti-oligosaccharide immunoglobulinen. Antropometrie wordt gemeten; demografische gegevens, de medische geschiedenis en de voedingsgewoonten zullen worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst. Van alle moeders wordt een moedermelkmonster afgenomen om het HMO-profiel en de secretorstatus van de moeder te bepalen. Na de basislijn zullen 30 zuigelingen drie verschillende testmaaltijden consumeren op afwisselende dagen (dag 1, dag 3 en dag 5) en zullen 25 zuigelingen twee verschillende testmaaltijden consumeren op afwisselende testmaaltijddagen (dag 1, dag 3 en dag 5). De volgorde van consumptie van de drie proefmaaltijden wordt willekeurig toegewezen. Testmaaltijd A bevat 5 mg ijzer als ferrofumaraat, gegeven als 2,5 mg Fe-56 en 2,5 mg Fe-54 (controletestmaaltijd). Testmaaltijd B bevat 5 mg ijzer als ijzerfumaraat, gegeven als 2,5 mg Fe-56 en 2,5 mg Fe-58 en 4 g GOS-75 (≈ 3 g GOS) (GOS-testmaaltijd). Testmaaltijd C bevat 5 mg ijzer als ijzerfumaraat gegeven als 2,5 mg Fe-56 en 2,5 mg Fe-57 en 2,0 g 2'-fucosyllactose (2'-FL) en 1,0 g lacto-N-neotetraose (LNnT) (HMO-testmaaltijd). De proefmaaltijden zijn op basis van maïspap, bestaande uit geraffineerd maïsmeel, suiker en mineraalwater, en worden tussen 7.00 en 9.00 uur geserveerd. 'S Nachts mag de baby alleen moedermelk krijgen en ten minste 3 uur voor toediening van de testmaaltijd wordt geen moedermelk en geen ander voedsel gegeven. Testmaaltijden plus mineraalwater worden volledig geconsumeerd in aanwezigheid van de onderzoekers en de baby mag gedurende 2 uur na de testmaaltijd niet eten of drinken. Veertien dagen na de derde testmaaltijdtoediening (respectievelijk dag 17 en 19) zal een volbloedmonster worden afgenomen door middel van aderpunctie voor analyse van de verhoudingen van de verschillende molecuulgewichten van ijzeropname in rode bloedcellen en bepaling van ijzer- en ontstekingsstatus (Hb , PF, sTfR, CRP en AGP). Verder zullen antropometrie en sommige delen van de basisvragenlijst worden herhaald.

Als op het eindpunt (respectievelijk dag 17 en 19) bij het kind bloedarmoede door ijzertekort wordt vastgesteld (Hb-concentratie lager dan 110 g/l en laag gemiddeld corpusculair volume in de rode bloedcellen), zal de verzorger worden geïnstrueerd om het kind 4 mg te geven. /kg ijzer in de vorm van orale siroop, dagelijks. Naleving tijdens de follow-up wordt beoordeeld door de ijzersiroopcontainers voor en na 14 dagen behandeling met de ijzersiroop te verzwaren. Het verzamelen van fecale monsters zal worden uitgevoerd gedurende 3 tijdsperioden van elk 72 uur. De eerste tijdsperiode begint 3 dagen vóór het begin van orale ijzersuppletie, de tweede vindt plaats op dag 4, 5 en 6 van orale ijzersuppletie en de laatste op dag 15, 16 en 17 van orale ijzersuppletie. Een aderpunctiebloedmonster wordt 's ochtends afgenomen na de laatste dag van fecale monsterafname (dag 18 van orale ijzersuppletie). Verder zullen sommige delen van de baselinevragenlijst worden herhaald. Bijwerkingen (AE's) zullen gedurende de gehele onderzoeksperiode worden beoordeeld.