Vliv lidských mléčných oligosacharidů a galakto-oligosacharidů na vstřebávání železa u keňských kojenců (FeHMOGOS)

Absorpce železa z různě označených testovacích jídel na bázi kukuřice obohacených železem bude měřena u 55 kojenců. Na začátku bude všem kojencům odebrán vzorek krve z venepunkce pro stanovení následujících parametrů železa a zánětu: hemoglobin (Hb), plazmatický feritin (PF), rozpustný transferinový receptor (sTfR), C-reaktivní protein (CRP) a alfa-1-kyselý glykoprotein (AGP) a anti-oligosacharidové imunoglobuliny. Bude měřena antropometrie; demografické údaje, anamnéza a stravovací návyky budou hodnoceny pomocí dotazníku. Od všech matek bude odebrán vzorek mateřského mléka pro stanovení HMO profilu a stavu sekrece matky. Po výchozím stavu bude 30 kojenců konzumovat tři různá testovací jídla každý druhý den (den 1, den 3 a den 5) a 25 kojenců bude konzumovat dvě různá testovací jídla v alternativní dny testovacího jídla (den 1, den 3 a den 5). Pořadí konzumace tří testovacích jídel bude přiděleno náhodně. Testovací moučka A bude obsahovat 5 mg železa ve formě fumarátu železnatého ve formě 2,5 mg Fe-56 a 2,5 mg Fe-54 (kontrolní testovací moučka). Testovací moučka B bude obsahovat 5 mg železa ve formě fumarátu železnatého ve formě 2,5 mg Fe-56 a 2,5 mg Fe-58 a 4 g GOS-75 (≈ 3 g GOS) (testovací moučka GOS). Testovací moučka C bude obsahovat 5 mg železa ve formě fumarátu železnatého podávaného jako 2,5 mg Fe-56 a 2,5 mg Fe-57 a 2,0 g 2'-fukosyllaktózy (2'-FL) a 1,0 g lakto-N-neotetraózy (LNnT) (testovací jídlo HMO). Testovací jídla budou založena na kukuřičné kaši, skládající se z rafinované kukuřičné mouky, cukru a minerální vody, a budou podávána mezi 7:00 a 09:00. Přes noc bude kojenci povoleno pouze mateřské mléko a nejméně 3 hodiny před podáním testovacího jídla nebude podáváno žádné mateřské mléko ani žádná další strava. Testovaná jídla plus minerální voda budou zcela zkonzumovány v přítomnosti vyšetřovatelů a dítě nebude mít dovoleno jíst ani pít po dobu 2 hodin po testovacím jídle. Čtrnáct dní po podání třetího testovacího jídla (17. a 19. den) se odebere vzorek plné krve venepunkcí pro analýzu poměrů začlenění železa o různé molekulové hmotnosti do červených krvinek a stanovení stavu železa a zánětu (Hb , PF, sTfR, CRP a AGP). Dále se bude opakovat antropometrie a některé části základního dotazníku.

V koncovém bodě (17. a 19. den), pokud bude u kojence diagnostikována anémie z nedostatku železa (koncentrace Hb pod 110 g/l a nízký střední objem červených krvinek v krvi), bude pečovatel poučen, aby dítěti podal 4 mg /kg železa ve formě perorálního sirupu, denně. Shoda během sledování bude hodnocena zvážením nádob se železným sirupem před a po 14 dnech léčby železným sirupem. Odběr vzorků stolice bude prováděn ve 3 časových obdobích po 72 hodinách. První časové období začne 3 dny před zahájením perorálního doplňování železa, druhé se uskuteční 4., 5. a 6. den perorálního doplňování železa a poslední 15., 16. a 17. den perorálního doplňování železa. Vzorek krve z venepunkce bude odebrán ráno po posledním dni odběru vzorku stolice (18. den perorálního doplňování železa). Dále se budou některé části základního dotazníku opakovat. Nežádoucí účinky (AE) budou hodnoceny během celého období studie.