O efeito dos oligossacarídeos e galacto-oligossacarídeos do leite humano na absorção de ferro em bebês quenianos (FeHMOGOS)

A absorção de ferro de refeições de teste à base de milho enriquecidas com ferro rotuladas de forma diferente será medida em 55 bebês. No início do estudo, uma amostra de sangue por punção venosa será coletada de todos os bebês para a determinação dos seguintes parâmetros de status de ferro e inflamação: hemoglobina (Hb), ferritina plasmática (PF), receptor de transferrina solúvel (sTfR), proteína C-reativa (PCR) e alfa-1-glicoproteína ácida (AGP) e imunoglobulinas anti-oligossacarídeos. A antropometria será medida; a demografia, a história médica e os hábitos alimentares serão avaliados por meio de um questionário. Uma amostra de leite materno de todas as mães será coletada para determinação do perfil de HMO e status secretor materno. Após a linha de base, 30 bebês consumirão três refeições de teste diferentes em dias alternados (dia 1, dia 3 e dia 5) e 25 bebês consumirão duas refeições de teste diferentes em dias de refeição de teste alternados (dia 1, dia 3 e dia 5). A ordem de consumo das três refeições de teste será atribuída aleatoriamente. A refeição de teste A conterá 5 mg de ferro na forma de fumarato ferroso administrado como 2,5 mg de Fe-56 e 2,5 mg de Fe-54 (refeição de teste de controle). A refeição de teste B conterá 5 mg de ferro como fumarato ferroso administrado como 2,5 mg de Fe-56 e 2,5 mg de Fe-58 e 4 g de GOS-75 (≈ 3 g de GOS) (refeição de teste de GOS). A refeição de teste C conterá 5 mg de ferro como fumarato ferroso dado como 2,5 mg de Fe-56 e 2,5 mg de Fe-57 e 2,0 g de 2'-fucosilactose (2'-FL) e 1,0 g de lacto-N-neotetraose (LNnT) (refeição de teste HMO). As refeições-teste serão à base de papas de milho, compostas por farinha de milho refinada, açúcar e água mineral, e serão administradas entre as 07:00 e as 09:00. Durante a noite, apenas o leite materno será permitido ao bebê e nenhum leite materno e nenhum outro alimento será dado pelo menos 3 horas antes da administração da refeição teste. As refeições de teste mais água mineral serão consumidas completamente na presença dos investigadores, e a criança não poderá comer ou beber por 2 horas após a refeição de teste. Quatorze dias após a administração da terceira refeição teste (dia 17 e 19, respectivamente), uma amostra de sangue total será coletada por punção venosa para análise das proporções da incorporação de ferro de diferentes pesos moleculares nas hemácias e determinação do estado de ferro e inflamação (Hb , PF, sTfR, CRP e AGP). Além disso, a antropometria e algumas partes do questionário de linha de base serão repetidas.

No ponto final (dia 17 e 19, respectivamente), se o bebê for diagnosticado com anemia por deficiência de ferro (concentração de Hb abaixo de 110 g/l e baixo volume corpuscular médio de glóbulos vermelhos), o cuidador será instruído a administrar ao bebê 4 mg /kg de ferro na forma de xarope oral, diariamente. A adesão durante o acompanhamento será avaliada pesando os recipientes de xarope de ferro antes e após 14 dias de tratamento com o xarope de ferro. A coleta de amostras fecais será realizada em 3 períodos de 72h cada. O primeiro período terá início 3 dias antes do início da suplementação oral de ferro, o segundo ocorrerá nos dias 4, 5 e 6 da suplementação oral de ferro e o último nos dias 15, 16 e 17 da suplementação oral de ferro. Uma amostra de sangue por punção venosa será coletada na manhã seguinte ao último dia de coleta de amostra fecal (18º dia de suplementação oral de ferro). Além disso, algumas partes do questionário de linha de base serão repetidas. Os eventos adversos (EAs) serão avaliados durante todo o período do estudo.