Jämförelse av poäng för tidig bedömning av hjärnskada vid inläggning på intensivvårdsavdelning efter att ha lämnat sjukhus hjärtstillestånd (AfterROSC1)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bruxelles, Belgien
- Erasme
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrike
- CHU Amiens
-
Angers, Frankrike
- CHU Angers
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike
- CHU Ambroise Paré
-
Brive-la-Gaillarde, Frankrike
- CH Brive La Gaillard
-
Béthune, Frankrike
- CH Béthune
-
Cherbourg, Frankrike
- CH Cherbourg en Cotentin
-
Créteil, Frankrike
- CHU CRETEIL
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike
- CHD Vendée
-
La Rochelle, Frankrike
- CH La Rochelle
-
Le Chesnay, Frankrike
- CH Versailles
-
Le Mans, Frankrike
- CH Le Mans
-
Lille, Frankrike
- CHU Lille
-
Lyon, Frankrike
- Hospices Civils Lyon
-
Marseille, Frankrike
- APHM
-
Massy, Frankrike
- Hôpital Privé Jacques Cartier
-
Montpellier, Frankrike
- CHU Montpellier
-
Nancy, Frankrike
- CHRU NANCY
-
Nantes, Frankrike
- CHU Nantes
-
Paris, Frankrike
- Chu Lariboisiere
-
Paris, Frankrike
- CHU Cochin
-
Paris, Frankrike
- APHP, CHU Necker
-
Paris, Frankrike
- APHP, CHU Saint Louis
-
Paris, Frankrike
- Aphp, Hegp
-
Paris, Frankrike
- GHP Saint Joseph
-
Quincy-sous-Sénart, Frankrike
- Clinique Privé Claude Galien
-
Toulon, Frankrike
- CH Toulon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Detta är en observationell, prospektiv, multicentrisk prognostisk studie. Studieperioden är 1 år och vi planerar att inkludera 597 patienter på 21 intensivvårdsavdelningar i Frankrike.
För alla inkluderade patienter kommer medicinsk historia, kliniska data, parakliniska resultat och resultat (vid sjukhusutskrivning och efter 3 månader, inklusive modifierad Rankin-poäng) att samlas in prospektivt av lokal utredare, enligt en elektronisk CRF.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter, stora, inlagda på intensivvård efter hjärtstillestånd utanför sjukhus och koma (definierat av Glasgow-poäng ≤ 8) vid inläggning.
Exklusions kriterier:
- hjärtstillestånd som inträffar inom sjukhuset,
- mindre patient,
- större patient under vårdnad,
- skyddade personer,
- tidigare inkludering i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen
Patienter med återgång av spontan cirkulation efter hjärtstillestånd oavsett initial rytm och inlagda på intensivvårdsavdelning för vård efter hjärtstopp
|
Tidig prognospoäng kommer att beräknas vid intensivvårdsavdelning för varje patient baserat på kliniska och biologiska värden efter behov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av Area Under Curve of Cerebral Admission Hospital Prognosis (CAHP) Poäng vid inläggning på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Inläggning på intensivvårdsavdelning (vanligtvis 3 timmar efter hjärtstillestånd)
|
Bestämning av AUC för CAHP-poäng jämfört med Utstein-stilkriterier. CAHP-poäng varierar från 0 till 300 med högre poäng indikerar sämre prognos |
Inläggning på intensivvårdsavdelning (vanligtvis 3 timmar efter hjärtstillestånd)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av area under kurva för modifierad CAHP-poäng vid intensivvårdsinläggning
Tidsram: Inläggning på intensivvårdsavdelning (vanligtvis 3 timmar efter hjärtstillestånd)
|
Bestämning av AUC för modifierad CAHP-poäng jämfört med Utstein-stilkriterier mCAHP-poäng varierar från 0 till 280 med högre poäng indikerar sämre prognos |
Inläggning på intensivvårdsavdelning (vanligtvis 3 timmar efter hjärtstillestånd)
|
|
Bestämning av area under kurva för förenklat CAHP-poäng vid intensivvårdsinläggning
Tidsram: Inläggning på intensivvårdsavdelning (vanligtvis 3 timmar efter hjärtstillestånd)
|
Bestämning av AUC för förenklat CAHP-poäng jämfört med Utstein-stilkriterier sCAHP-poäng varierar från 0 till 150 med högre poäng indikerar sämre prognos |
Inläggning på intensivvårdsavdelning (vanligtvis 3 timmar efter hjärtstillestånd)
|
|
Bestämning av area under kurva för OHCA-poäng vid intensivvårdsinläggning
Tidsram: Inläggning på intensivvårdsavdelning (vanligtvis 3 timmar efter hjärtstillestånd)
|
Bestämning av AUC för OHCA-poäng jämfört med Utstein-stilkriterier OHCA-poäng varierar från -30 till 60 med högre poäng indikerar sämre prognos |
Inläggning på intensivvårdsavdelning (vanligtvis 3 timmar efter hjärtstillestånd)
|
|
Bestämning av area under kurva av CREST-poäng vid intensivvårdsinläggning
Tidsram: Inläggning på intensivvårdsavdelning (vanligtvis 3 timmar efter hjärtstillestånd)
|
Bestämning av AUC för CREST-poäng jämfört med Utstein-stilkriterier CREST-poäng varierar från 0 till 5 med högre poäng indikerar sämre prognos |
Inläggning på intensivvårdsavdelning (vanligtvis 3 timmar efter hjärtstillestånd)
|
|
Bestämning av Area Under Curve of C-Graph Score vid intensivvårdsinläggning
Tidsram: Intagning på intensivvårdsavdelning
|
Bestämning av AUC för C-Graph-poäng jämfört med Utstein-stilkriterier C-Graph poäng varierar från 0 till 5 med högre poäng indikerar sämre prognos |
Intagning på intensivvårdsavdelning
|
|
Bestämning av area under kurva för TTM-poäng vid intensivvårdsinläggning
Tidsram: Inläggning på intensivvårdsavdelning (vanligtvis 3 timmar efter hjärtstillestånd)
|
Bestämning av AUC för TTM-poäng jämfört med Utstein-stilkriterier TTM-poäng varierar från -2 till 35 med högre poäng indikerar sämre prognos |
Inläggning på intensivvårdsavdelning (vanligtvis 3 timmar efter hjärtstillestånd)
|
|
Bestämning av area under kurva av NULL-VÄNLIGEN poäng vid intensivvårdsinläggning
Tidsram: Inläggning på intensivvårdsavdelning (vanligtvis 3 timmar efter hjärtstillestånd)
|
Bestämning av AUC för NULL-PLEASE poäng jämfört med Utstein stil kriterier NULL-SNÄLLA poäng varierar från 0 till 14 med högre poäng indikerar sämre prognos |
Inläggning på intensivvårdsavdelning (vanligtvis 3 timmar efter hjärtstillestånd)
|
|
Bestämning av kalibrering av varje poäng
Tidsram: Inläggning på intensivvårdsavdelning (vanligtvis 3 timmar efter hjärtstillestånd)
|
Bestämning av kalibrering av: CAHP, sCAHP, mCAHP, OHCA, CREST, C-Graph, TTM och NULL-PLEASE poäng
|
Inläggning på intensivvårdsavdelning (vanligtvis 3 timmar efter hjärtstillestånd)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Alain Cariou, MD, PhD, AfterROSC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AfterROSC1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .