院外心脏骤停后重症监护病房早期脑损伤评估评分的比较 (AfterROSC1)
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jean Baptiste Lascarrou, MD
- 电话号码：+33240087376
- 邮箱：jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
研究联系人备份
- 姓名：Alain Cariou, MD,PhD
- 邮箱：alain.cariou@aphp.fr
学习地点
-
-
-
Bruxelles、比利时
- Erasme
-
-
-
-
-
Amiens、法国
- CHU Amiens
-
Angers、法国
- Chu Angers
-
Boulogne-Billancourt、法国
- CHU Ambroise Pare
-
Brive-la-Gaillarde、法国
- CH Brive La Gaillard
-
Béthune、法国
- CH Bethune
-
Cherbourg、法国
- CH Cherbourg en Cotentin
-
Créteil、法国
- CHU Créteil
-
La Roche-sur-Yon、法国
- CHD Vendee
-
La Rochelle、法国
- CH La Rochelle
-
Le Chesnay、法国
- CH Versailles
-
Le Mans、法国
- CH Le Mans
-
Lille、法国
- CHU Lille
-
Lyon、法国
- Hospices Civils Lyon
-
Marseille、法国
- APHM
-
Massy、法国
- Hôpital privé Jacques Cartier
-
Montpellier、法国
- CHU Montpellier
-
Nancy、法国
- CHRU Nancy
-
Nantes、法国
- CHU Nantes
-
Paris、法国
- CHU Lariboisière
-
Paris、法国
- CHU Cochin
-
Paris、法国
- APHP, CHU Necker
-
Paris、法国
- APHP, CHU Saint Louis
-
Paris、法国
- Aphp, Hegp
-
Paris、法国
- GHP Saint Joseph
-
Quincy-sous-Sénart、法国
- Clinique Privé Claude Galien
-
Toulon、法国
- CH Toulon
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
这是一项观察性、前瞻性、多中心预后研究。 研究期限为 1 年，我们计划纳入法国 21 个 ICU 的 597 名患者。
根据电子 CRF，对于包括的所有患者，当地研究人员将前瞻性地收集病史、临床数据、辅助临床结果和结果（出院时和 3 个月时，包括改良的 Rankin 评分）。
描述
纳入标准：
- 所有成年患者，主要患者，入院时因院外心脏骤停和昏迷（格拉斯哥评分≤ 8 定义）后被送入重症监护室。
排除标准：
- 院内发生心脏骤停，
- 小病人，
- 监护下的主要病人，
- 受保护人，
- 事先纳入研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
入住重症监护病房的患者
心脏骤停后自主循环恢复的患者，无论初始心律如何，并入重症监护病房进行心脏骤停后护理
|
每位患者入重症监护病房时，将根据需要根据临床和生物学值计算早期预后评分
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重症监护病房入院时脑入院医院预后 (CAHP) 评分曲线下面积的确定
大体时间：重症监护病房入院（通常在心脏骤停后 3 小时）
|
与 Utstein 风格标准相比，确定 CAHP 分数的 AUC。 CAHP评分范围为0~300分，评分越高预后越差 |
重症监护病房入院（通常在心脏骤停后 3 小时）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重症监护病房入院时修正 CAHP 评分曲线下面积的确定
大体时间：重症监护病房入院（通常在心脏骤停后 3 小时）
|
与 Utstein 风格标准相比，确定修改后的 CAHP 分数的 AUC mCAHP 评分范围为 0 至 280，评分较高表示预后较差 |
重症监护病房入院（通常在心脏骤停后 3 小时）
|
|
重症监护病房入院时简化CAHP评分曲线下面积的测定
大体时间：重症监护病房入院（通常在心脏骤停后 3 小时）
|
与 Utstein 风格标准相比，确定简化 CAHP 分数的 AUC sCAHP评分范围为0~150分，评分越高预后越差 |
重症监护病房入院（通常在心脏骤停后 3 小时）
|
|
重症监护病房入院时 OHCA 评分曲线下面积的测定
大体时间：重症监护病房入院（通常在心脏骤停后 3 小时）
|
与 Utstein 风格标准相比，确定 OHCA 评分的 AUC OHCA 评分范围为 -30 至 60，评分较高表明预后较差 |
重症监护病房入院（通常在心脏骤停后 3 小时）
|
|
重症监护病房入院时CREST评分曲线下面积的测定
大体时间：重症监护病房入院（通常在心脏骤停后 3 小时）
|
与 Utstein 风格标准相比，确定 CREST 分数的 AUC CREST 评分范围为 0 至 5，评分较高表示预后较差 |
重症监护病房入院（通常在心脏骤停后 3 小时）
|
|
重症监护病房入院时 C-Graph 评分曲线下面积的确定
大体时间：重症监护病房入院
|
与 Utstein 风格标准相比，确定 C-Graph 分数的 AUC C-Graph 评分范围为 0 至 5，评分较高表示预后较差 |
重症监护病房入院
|
|
重症监护病房入院时 TTM 评分曲线下面积的确定
大体时间：重症监护病房入院（通常在心脏骤停后 3 小时）
|
与 Utstein 风格标准相比，确定 TTM 分数的 AUC TTM 评分范围为 -2 至 35，评分较高表明预后较差 |
重症监护病房入院（通常在心脏骤停后 3 小时）
|
|
重症监护病房入院时 NULL-PLEASE 评分曲线下面积的测定
大体时间：重症监护病房入院（通常在心脏骤停后 3 小时）
|
与 Utstein 风格标准相比，确定 NULL-PLEASE 分数的 AUC NULL-PLEASE 评分范围为 0 至 14，评分较高表明预后较差 |
重症监护病房入院（通常在心脏骤停后 3 小时）
|
|
确定每个分数的校准
大体时间：重症监护病房入院（通常在心脏骤停后 3 小时）
|
校准的测定：CAHP、sCAHP、mCAHP、OHCA、CREST、C-Graph、TTM 和 NULL-PLEASE 分数
|
重症监护病房入院（通常在心脏骤停后 3 小时）
|
合作者和调查者
赞助
调查人员
- 学习椅：Alain Cariou, MD, PhD、AfterROSC
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.