Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van scores voor vroege beoordeling van hersenschade bij opname op de intensive care na een hartstilstand buiten het ziekenhuis (AfterROSC1)

6 september 2023 bijgewerkt door: AfterROSC
Zelfs bij patiënten met een succesvolle terugkeer van de spontane circulatie (ROSC), blijft het resultaat na een hartstilstand slecht. Het totale overlevingspercentage in het ziekenhuis varieert sterk, zowel wereldwijd als tussen gemeenschappen, van 1 tot 4 keer afhankelijk van de omstandigheden van arrestatie en interventies na reanimatie. Verschillende onderzoeken hebben al aangetoond dat vroege interventies na ROSC, zoals behandeling van de oorzaak, gerichte temperatuurbeheersing, optimale hemodynamische behandeling en extracorporale levensondersteuning bij geselecteerde patiënten, de uitkomst bij patiënten met een hartstilstand kunnen verbeteren. Het beslissingsproces met betrekking tot de toewijzing van deze middelen, parallel aan het beheer van de volmachten van patiënten, blijft echter een complexe uitdaging voor artsen die met deze situaties worden geconfronteerd. Daarom zijn er verschillende voorspellingsmodellen en scores ontwikkeld om het risico op een ongunstig resultaat te stratificeren en de beste kandidaten voor post-reanimatie-interventies te onderscheiden. Over het algemeen zijn er verschillende scores, maar externe validatie ontbreekt en directe vergelijkingen zijn nodig om het relatieve belang van scoresystemen te beoordelen. Het vaststellen van het optimale scoresysteem is inderdaad cruciaal voor een optimale behandelingstoewijzing en passende informatie aan familieleden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

907

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Bruxelles, België
        • Erasme
      • Amiens, Frankrijk
        • CHU Amiens
      • Angers, Frankrijk
        • Chu Angers
      • Boulogne-Billancourt, Frankrijk
        • CHU Ambroise Pare
      • Brive-la-Gaillarde, Frankrijk
        • CH Brive La Gaillard
      • Béthune, Frankrijk
        • CH Bethune
      • Cherbourg, Frankrijk
        • CH Cherbourg en Cotentin
      • Créteil, Frankrijk
        • CHU Créteil
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk
        • CHD Vendee
      • La Rochelle, Frankrijk
        • CH La Rochelle
      • Le Chesnay, Frankrijk
        • CH Versailles
      • Le Mans, Frankrijk
        • CH Le Mans
      • Lille, Frankrijk
        • CHU Lille
      • Lyon, Frankrijk
        • Hospices Civils Lyon
      • Marseille, Frankrijk
        • APHM
      • Massy, Frankrijk
        • Hôpital privé Jacques Cartier
      • Montpellier, Frankrijk
        • CHU Montpellier
      • Nancy, Frankrijk
        • CHRU Nancy
      • Nantes, Frankrijk
        • CHU Nantes
      • Paris, Frankrijk
        • CHU Lariboisière
      • Paris, Frankrijk
        • CHU Cochin
      • Paris, Frankrijk
        • APHP, CHU Necker
      • Paris, Frankrijk
        • APHP, CHU Saint Louis
      • Paris, Frankrijk
        • Aphp, Hegp
      • Paris, Frankrijk
        • GHP Saint Joseph
      • Quincy-sous-Sénart, Frankrijk
        • Clinique Privé Claude Galien
      • Toulon, Frankrijk
        • CH Toulon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een observationele, prospectieve, multicentrische prognostische studie. De studieperiode is 1 jaar en we zijn van plan om 597 patiënten op te nemen op 21 ICU's in Frankrijk.

Voor alle geïncludeerde patiënten zullen de medische geschiedenis, klinische gegevens, paraklinische resultaten en uitkomst (bij ontslag uit het ziekenhuis en na 3 maanden, inclusief gewijzigde Rankin-score) prospectief worden verzameld door de lokale onderzoeker, volgens een elektronisch CRF.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle volwassen patiënten, ernstig, opgenomen op de intensive care na een hartstilstand buiten het ziekenhuis en comateus (gedefinieerd door Glasgow-score ≤ 8) bij opname.

Uitsluitingscriteria:

  • hartstilstand binnen het ziekenhuis,
  • minderjarige patiënt,
  • hoofdpatiënt onder curatele,
  • beschermde personen,
  • voorafgaande opname in het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten opgenomen op de intensive care
Patiënten met terugkeer van spontane circulatie na hartstilstand, ongeacht het initiële ritme, en opgenomen op de intensive care voor zorg na een hartstilstand
De vroege prognosescore wordt berekend bij opname op de intensive care voor elke patiënt op basis van klinische en biologische waarden, zoals vereist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van Area Under Curve of Cerebral Admission Hospital Prognosis (CAHP) Score bij opname op de intensive care
Tijdsspanne: Opname op de intensive care (meestal 3 uur na een hartstilstand)

Bepaling van AUC voor CAHP-score in vergelijking met Utstein-stijlcriteria.

CAHP-scorebereik van 0 tot 300, waarbij een hogere score een slechtere prognose aangeeft

Opname op de intensive care (meestal 3 uur na een hartstilstand)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van Area Under Curve van gewijzigde CAHP-score bij opname op de intensive care
Tijdsspanne: Opname op de intensive care (meestal 3 uur na een hartstilstand)

Bepaling van AUC voor gemodificeerde CAHP-score in vergelijking met Utstein-stijlcriteria

mCAHP-scorebereik van 0 tot 280, waarbij een hogere score een slechtere prognose aangeeft

Opname op de intensive care (meestal 3 uur na een hartstilstand)
Bepaling van Area Under Curve van vereenvoudigde CAHP-score bij opname op de intensive care
Tijdsspanne: Opname op de intensive care (meestal 3 uur na een hartstilstand)

Bepaling van AUC voor vereenvoudigde CAHP-score in vergelijking met Utstein-stijlcriteria

sCAHP-scorebereik van 0 tot 150, waarbij een hogere score een slechtere prognose aangeeft

Opname op de intensive care (meestal 3 uur na een hartstilstand)
Bepaling van het gebied onder de curve van de OHCA-score bij opname op de intensive care
Tijdsspanne: Opname op de intensive care (meestal 3 uur na een hartstilstand)

Bepaling van de AUC voor de OHCA-score in vergelijking met Utstein-stijlcriteria

OHCA-scorebereik van -30 tot 60, waarbij een hogere score een slechtere prognose aangeeft

Opname op de intensive care (meestal 3 uur na een hartstilstand)
Bepaling van de Area Under Curve van de CREST-score bij opname op de intensive care
Tijdsspanne: Opname op de intensive care (meestal 3 uur na een hartstilstand)

Bepaling van AUC voor CREST-score in vergelijking met Utstein-stijlcriteria

CREST-scorebereik van 0 tot 5, waarbij een hogere score een slechtere prognose aangeeft

Opname op de intensive care (meestal 3 uur na een hartstilstand)
Bepaling van Area Under Curve van C-Graph-score bij opname op de intensive care
Tijdsspanne: Opname Intensive Care

Bepaling van AUC voor C-Graph-score in vergelijking met Utstein-stijlcriteria

C-Graph-scorebereik van 0 tot 5, waarbij een hogere score een slechtere prognose aangeeft

Opname Intensive Care
Bepaling van de Area Under Curve van de TTM-score bij opname op de intensive care
Tijdsspanne: Opname op de intensive care (meestal 3 uur na een hartstilstand)

Bepaling van AUC voor TTM-score in vergelijking met Utstein-stijlcriteria

TTM-scorebereik van -2 tot 35, waarbij een hogere score een slechtere prognose aangeeft

Opname op de intensive care (meestal 3 uur na een hartstilstand)
Bepaling van Area Under Curve van NULL-PLEASE-score bij opname op de intensive care
Tijdsspanne: Opname op de intensive care (meestal 3 uur na een hartstilstand)

Bepaling van AUC voor NULL-PLEASE-score in vergelijking met Utstein-stijlcriteria

NULL-PLEASE-scorebereik van 0 tot 14, waarbij een hogere score een slechtere prognose aangeeft

Opname op de intensive care (meestal 3 uur na een hartstilstand)
Bepaling van de kalibratie van elke score
Tijdsspanne: Opname op de intensive care (meestal 3 uur na een hartstilstand)
Bepaling van kalibratie van: CAHP, sCAHP, mCAHP, OHCA, CREST, C-Graph, TTM en NULL-PLEASE score
Opname op de intensive care (meestal 3 uur na een hartstilstand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Alain Cariou, MD, PhD, AfterROSC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

3
Abonneren