- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04167891
Varhaisen aivovaurion arvioinnin pisteiden vertailu tehohoitoyksikölle sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen (AfterROSC1)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean Baptiste Lascarrou, MD
- Puhelinnumero: +33240087376
- Sähköposti: jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alain Cariou, MD,PhD
- Sähköposti: alain.cariou@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia
- Erasme
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU Amiens
-
Angers, Ranska
- Chu Angers
-
Boulogne-Billancourt, Ranska
- CHU Ambroise Pare
-
Brive-la-Gaillarde, Ranska
- CH Brive La Gaillard
-
Béthune, Ranska
- CH Bethune
-
Cherbourg, Ranska
- CH Cherbourg en Cotentin
-
Créteil, Ranska
- CHU Créteil
-
La Roche-sur-Yon, Ranska
- CHD Vendee
-
La Rochelle, Ranska
- CH La Rochelle
-
Le Chesnay, Ranska
- CH Versailles
-
Le Mans, Ranska
- CH Le Mans
-
Lille, Ranska
- CHU Lille
-
Lyon, Ranska
- Hospices Civils Lyon
-
Marseille, Ranska
- APHM
-
Massy, Ranska
- Hôpital privé Jacques Cartier
-
Montpellier, Ranska
- CHU Montpellier
-
Nancy, Ranska
- CHRU Nancy
-
Nantes, Ranska
- CHU Nantes
-
Paris, Ranska
- CHU Lariboisière
-
Paris, Ranska
- CHU Cochin
-
Paris, Ranska
- APHP, CHU Necker
-
Paris, Ranska
- APHP, CHU Saint Louis
-
Paris, Ranska
- Aphp, Hegp
-
Paris, Ranska
- GHP Saint Joseph
-
Quincy-sous-Sénart, Ranska
- Clinique Privé Claude Galien
-
Toulon, Ranska
- CH Toulon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä on havainnollinen, prospektiivinen, monikeskinen prognostinen tutkimus. Tutkimusjakso on 1 vuosi, ja aiomme ottaa mukaan 597 potilasta 21 teho-osastolle Ranskassa.
Paikallinen tutkija kerää sähköisen CRF:n mukaisesti kaikista mukaan lukien potilaista sairaushistorian, kliiniset tiedot, parakliiniset tulokset ja tulokset (sairaalasta poistuttaessa ja 3 kuukauden kuluttua, mukaan lukien muunnetut Rankin-pisteet).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, suuret, joutuivat tehohoitoon sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen ja koomaan (määritelty Glasgow-pisteen mukaan ≤ 8) jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- sydämenpysähdys sairaalan sisällä,
- alaikäinen potilas,
- huoltajan suuri potilas,
- suojeltuja henkilöitä,
- ennen osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat on otettu teho-osastolle
Potilaat, joilla spontaani verenkierto palautuu sydämenpysähdyksen jälkeen alkurytmistä riippumatta ja jotka on otettu tehohoitoon sydänpysähdyksen jälkeiseen hoitoon
|
Varhaisen ennusteen pisteet lasketaan tehohoitoyksikön vastaanoton yhteydessä kullekin potilaalle kliinisten ja biologisten arvojen perusteella tarpeen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivokäyrän alle jäävän alueen määrittäminen sairaalan ennusteen (CAHP) pisteet tehohoitoyksikön vastaanotossa
Aikaikkuna: Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)
|
CAHP-pisteiden AUC:n määrittäminen verrattuna Utsteinin tyyliin. CAHP-pisteiden vaihteluväli 0–300 korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa ennustetta |
Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muokatun CAHP-pisteen käyrän alla olevan pinta-alan määrittäminen tehohoitoyksikön vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)
|
AUC:n määrittäminen modifioidulle CAHP-pisteelle verrattuna Utsteinin tyyliin mCAHP-pisteiden vaihteluväli 0–280 korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa ennustetta |
Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)
|
Yksinkertaistetun CAHP-pistemäärän käyrän alle jäävän pinta-alan määrittäminen tehohoitoyksikön vastaanotossa
Aikaikkuna: Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)
|
AUC:n määrittäminen yksinkertaistetuille CAHP-pisteille Utsteinin tyyliin verrattuna sCAHP-pisteet vaihtelevat 0–150 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ennustetta |
Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)
|
OHCA-pisteen käyrän alle jäävän alueen määrittäminen tehohoitoyksikön vastaanotossa
Aikaikkuna: Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)
|
OHCA-pisteiden AUC:n määrittäminen verrattuna Utsteinin tyyliin OHCA-pisteiden vaihteluväli -30:stä 60:een korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa ennustetta |
Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)
|
CREST-pisteen käyrän alle jäävän alueen määrittäminen tehohoitoyksikön vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)
|
CREST-pisteiden AUC:n määrittäminen verrattuna Utsteinin tyyliin CREST-pisteet vaihtelevat 0–5 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ennustetta |
Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)
|
C-graafin pistemäärän käyrän alle jäävän alueen määrittäminen tehohoitoyksikön vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: Pääsy tehohoitoon
|
AUC:n määrittäminen C-Graph-pisteille verrattuna Utsteinin tyyliin C-Graph-pisteet vaihtelevat 0–5 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ennustetta |
Pääsy tehohoitoon
|
TTM-pisteen käyrän alle jäävän alueen määrittäminen tehohoitoyksikön vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)
|
TTM-pisteiden AUC:n määrittäminen verrattuna Utsteinin tyyliin TTM-pisteet vaihtelevat -2:sta 35:een ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ennustetta |
Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)
|
Nollakäyrän alle jäävän pinta-alan määrittäminen - PLEASE -pisteet tehohoitoyksikön vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)
|
AUC:n määrittäminen NULL-PLEASE-pisteille verrattuna Utstein-tyylin kriteereihin NULL-PLEASE-pisteet vaihtelevat 0–14 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa ennustetta |
Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)
|
Jokaisen pisteen kalibroinnin määrittäminen
Aikaikkuna: Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)
|
Kalibroinnin määrittäminen: CAHP, sCAHP, mCAHP, OHCA, CREST, C-Graph, TTM ja NULL-PLEASE pisteet
|
Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alain Cariou, MD, PhD, AfterROSC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AfterROSC1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhaisen ennusteen pistemäärän laskeminen
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSairaalan nopean toiminnan ryhmä | Sairaalan ensiapuryhmä
-
Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoiminta | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen keuhkoahtaumatauti | Astma | Infektio | Kihti leimahdus | Hypertensiivinen kiireellisyys | Antikoagulantit; Lisääntynyt | Nopea eteisvärinäYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiPolvilumpion sijoiltaanmenoYhdysvallat
-
Aseer Central HospitalArmed Force Hospital Southern Region-Khamis Mushayt (AFHSR-KM); King Khalid...ValmisSepsis | Septinen shokkiQatar, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, Turkki, Bahrain, Kuwait, Oman, Saudi-Arabia
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrytointiMultippeli myelooma | Monoklonaalinen gammopatia, jolla on määrittelemätön merkitys | Kytevä multippeli myeloomaYhdysvallat
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Valmis
-
Mahidol UniversityITI FoundationValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Hammaslääkärin ahdistus | Hammasistutus | Suun terveys | Potilastulosten arviointi | Tietokoneavusteinen leikkausThaimaa
-
University of EdinburghNHS LothianLopetettu