Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen aivovaurion arvioinnin pisteiden vertailu tehohoitoyksikölle sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen (AfterROSC1)

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: AfterROSC
Jopa potilailla, joilla spontaani verenkierto on palautunut onnistuneesti, lopputulos sydämenpysähdyksen jälkeen on edelleen huono. Kokonaiseloonjäämisaste sairaalassa vaihtelee suuresti sekä maailmanlaajuisesti että eri yhteisöissä, 1-4-kertainen pidätysolosuhteiden ja elvytystoimenpiteiden jälkeisten toimenpiteiden mukaan. Useat tutkimukset ovat jo osoittaneet, että ROSC:n jälkeen tehdyt varhaiset interventiot, kuten syyn hoito, kohdennettu lämpötilan hallinta, optimaalinen hemodynaaminen hallinta ja kehon ulkopuolisen elämän tukeminen valituilla potilailla, voivat parantaa sydänpysähdyksen jälkeisten potilaiden tulosta. Näiden resurssien kohdentamista koskeva päätösprosessi yhdessä potilaiden valtakirjojen hallinnan kanssa on kuitenkin monimutkainen haaste näissä tilanteissa joutuville lääkäreille. Tästä syystä on kehitetty useita ennustemalleja ja -pisteitä epäsuotuisan lopputuloksen riskin stratifioimiseksi ja parhaiden ehdokkaiden erottamiseksi elvytyksen jälkeisistä toimenpiteistä. Kaiken kaikkiaan on olemassa useita pisteitä, mutta ulkoinen validointi puuttuu ja suoria vertailuja tarvitaan arvioimaan pisteytysjärjestelmien suhteellista kiinnostusta. Itse asiassa optimaalisen pisteytysjärjestelmän luominen on ratkaisevan tärkeää optimaalisen hoidon jakamisen ja asianmukaisten tietojen saamiseksi omaisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

907

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Bruxelles, Belgia
        • Erasme
      • Amiens, Ranska
        • CHU Amiens
      • Angers, Ranska
        • Chu Angers
      • Boulogne-Billancourt, Ranska
        • CHU Ambroise Pare
      • Brive-la-Gaillarde, Ranska
        • CH Brive La Gaillard
      • Béthune, Ranska
        • CH Bethune
      • Cherbourg, Ranska
        • CH Cherbourg en Cotentin
      • Créteil, Ranska
        • CHU Créteil
      • La Roche-sur-Yon, Ranska
        • CHD Vendee
      • La Rochelle, Ranska
        • CH La Rochelle
      • Le Chesnay, Ranska
        • CH Versailles
      • Le Mans, Ranska
        • CH Le Mans
      • Lille, Ranska
        • CHU Lille
      • Lyon, Ranska
        • Hospices Civils Lyon
      • Marseille, Ranska
        • APHM
      • Massy, Ranska
        • Hôpital privé Jacques Cartier
      • Montpellier, Ranska
        • CHU Montpellier
      • Nancy, Ranska
        • CHRU Nancy
      • Nantes, Ranska
        • CHU Nantes
      • Paris, Ranska
        • CHU Lariboisière
      • Paris, Ranska
        • CHU Cochin
      • Paris, Ranska
        • APHP, CHU Necker
      • Paris, Ranska
        • APHP, CHU Saint Louis
      • Paris, Ranska
        • Aphp, Hegp
      • Paris, Ranska
        • GHP Saint Joseph
      • Quincy-sous-Sénart, Ranska
        • Clinique Privé Claude Galien
      • Toulon, Ranska
        • CH Toulon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on havainnollinen, prospektiivinen, monikeskinen prognostinen tutkimus. Tutkimusjakso on 1 vuosi, ja aiomme ottaa mukaan 597 potilasta 21 teho-osastolle Ranskassa.

Paikallinen tutkija kerää sähköisen CRF:n mukaisesti kaikista mukaan lukien potilaista sairaushistorian, kliiniset tiedot, parakliiniset tulokset ja tulokset (sairaalasta poistuttaessa ja 3 kuukauden kuluttua, mukaan lukien muunnetut Rankin-pisteet).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki aikuiset potilaat, suuret, joutuivat tehohoitoon sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen ja koomaan (määritelty Glasgow-pisteen mukaan ≤ 8) jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämenpysähdys sairaalan sisällä,
  • alaikäinen potilas,
  • huoltajan suuri potilas,
  • suojeltuja henkilöitä,
  • ennen osallistumista tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat on otettu teho-osastolle
Potilaat, joilla spontaani verenkierto palautuu sydämenpysähdyksen jälkeen alkurytmistä riippumatta ja jotka on otettu tehohoitoon sydänpysähdyksen jälkeiseen hoitoon
Varhaisen ennusteen pisteet lasketaan tehohoitoyksikön vastaanoton yhteydessä kullekin potilaalle kliinisten ja biologisten arvojen perusteella tarpeen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivokäyrän alle jäävän alueen määrittäminen sairaalan ennusteen (CAHP) pisteet tehohoitoyksikön vastaanotossa
Aikaikkuna: Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)

CAHP-pisteiden AUC:n määrittäminen verrattuna Utsteinin tyyliin.

CAHP-pisteiden vaihteluväli 0–300 korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa ennustetta

Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokatun CAHP-pisteen käyrän alla olevan pinta-alan määrittäminen tehohoitoyksikön vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)

AUC:n määrittäminen modifioidulle CAHP-pisteelle verrattuna Utsteinin tyyliin

mCAHP-pisteiden vaihteluväli 0–280 korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa ennustetta

Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)
Yksinkertaistetun CAHP-pistemäärän käyrän alle jäävän pinta-alan määrittäminen tehohoitoyksikön vastaanotossa
Aikaikkuna: Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)

AUC:n määrittäminen yksinkertaistetuille CAHP-pisteille Utsteinin tyyliin verrattuna

sCAHP-pisteet vaihtelevat 0–150 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ennustetta

Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)
OHCA-pisteen käyrän alle jäävän alueen määrittäminen tehohoitoyksikön vastaanotossa
Aikaikkuna: Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)

OHCA-pisteiden AUC:n määrittäminen verrattuna Utsteinin tyyliin

OHCA-pisteiden vaihteluväli -30:stä 60:een korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa ennustetta

Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)
CREST-pisteen käyrän alle jäävän alueen määrittäminen tehohoitoyksikön vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)

CREST-pisteiden AUC:n määrittäminen verrattuna Utsteinin tyyliin

CREST-pisteet vaihtelevat 0–5 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ennustetta

Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)
C-graafin pistemäärän käyrän alle jäävän alueen määrittäminen tehohoitoyksikön vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: Pääsy tehohoitoon

AUC:n määrittäminen C-Graph-pisteille verrattuna Utsteinin tyyliin

C-Graph-pisteet vaihtelevat 0–5 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ennustetta

Pääsy tehohoitoon
TTM-pisteen käyrän alle jäävän alueen määrittäminen tehohoitoyksikön vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)

TTM-pisteiden AUC:n määrittäminen verrattuna Utsteinin tyyliin

TTM-pisteet vaihtelevat -2:sta 35:een ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ennustetta

Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)
Nollakäyrän alle jäävän pinta-alan määrittäminen - PLEASE -pisteet tehohoitoyksikön vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)

AUC:n määrittäminen NULL-PLEASE-pisteille verrattuna Utstein-tyylin kriteereihin

NULL-PLEASE-pisteet vaihtelevat 0–14 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa ennustetta

Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)
Jokaisen pisteen kalibroinnin määrittäminen
Aikaikkuna: Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)
Kalibroinnin määrittäminen: CAHP, sCAHP, mCAHP, OHCA, CREST, C-Graph, TTM ja NULL-PLEASE pisteet
Pääsy teho-osastolle (yleensä 3 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Alain Cariou, MD, PhD, AfterROSC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhaisen ennusteen pistemäärän laskeminen

3
Tilaa