A korai agykárosodás értékelésére vonatkozó pontszámok összehasonlítása az intenzív osztályra történő felvételkor a kórházon kívüli szívmegállás után (AfterROSC1)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jean Baptiste Lascarrou, MD
- Telefonszám: +33240087376
- E-mail: jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alain Cariou, MD,PhD
- E-mail: alain.cariou@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bruxelles, Belgium
- Erasme
-
-
-
-
-
Amiens, Franciaország
- CHU Amiens
-
Angers, Franciaország
- Chu Angers
-
Boulogne-Billancourt, Franciaország
- CHU Ambroise Pare
-
Brive-la-Gaillarde, Franciaország
- CH Brive La Gaillard
-
Béthune, Franciaország
- CH Bethune
-
Cherbourg, Franciaország
- CH Cherbourg en Cotentin
-
Créteil, Franciaország
- CHU Créteil
-
La Roche-sur-Yon, Franciaország
- CHD Vendee
-
La Rochelle, Franciaország
- CH La Rochelle
-
Le Chesnay, Franciaország
- CH Versailles
-
Le Mans, Franciaország
- CH Le Mans
-
Lille, Franciaország
- CHU Lille
-
Lyon, Franciaország
- Hospices Civils Lyon
-
Marseille, Franciaország
- APHM
-
Massy, Franciaország
- Hôpital privé Jacques Cartier
-
Montpellier, Franciaország
- CHU Montpellier
-
Nancy, Franciaország
- CHRU Nancy
-
Nantes, Franciaország
- CHU Nantes
-
Paris, Franciaország
- CHU Lariboisière
-
Paris, Franciaország
- CHU Cochin
-
Paris, Franciaország
- APHP, CHU Necker
-
Paris, Franciaország
- APHP, CHU Saint Louis
-
Paris, Franciaország
- Aphp, Hegp
-
Paris, Franciaország
- GHP Saint Joseph
-
Quincy-sous-Sénart, Franciaország
- Clinique Privé Claude Galien
-
Toulon, Franciaország
- CH Toulon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ez egy megfigyeléses, prospektív, multicentrikus prognosztikai vizsgálat. A vizsgálat időtartama 1 év, és 597 beteget tervezünk bevonni 21 francia intenzív osztályra.
Az összes beteg esetében a kórtörténetet, a klinikai adatokat, a paraklinikai eredményeket és az eredményeket (a kórházi elbocsátáskor és 3 hónap után, beleértve a módosított Rankin-pontszámot is) a helyi vizsgáló gyűjti össze az elektronikus CRF szerint.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt beteg, súlyos, kórházon kívüli szívmegállás és kómázás után intenzív osztályra került (a Glasgow-i pontszám ≤ 8) a felvételkor.
Kizárási kritériumok:
- kórházon belüli szívmegállás,
- kiskorú beteg,
- gondnokság alatt álló fő beteg,
- védett személyek,
- előzetes bevonása a vizsgálatba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az intenzív osztályra felvett betegek
Azok a betegek, akiknél a szívmegállás után a spontán keringés a kezdeti ritmustól függetlenül visszatért, és szívmegállás utáni ellátásra az intenzív osztályra kerültek
|
A korai prognózis pontszámát az intenzív osztályra történő felvételkor számítják ki minden egyes betegnél, szükség szerint klinikai és biológiai értékek alapján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi felvételi kórházi prognózis (CAHP) görbe alatti terület meghatározása intenzív osztályra történő felvételkor
Időkeret: Felvétel intenzív osztályra (általában 3 órával a szívmegállás után)
|
A CAHP-pontszám AUC meghatározása az Utstein-stílus kritériumaihoz képest. A 0 és 300 közötti CAHP-pontszám magasabb pontszámmal rosszabb prognózist jelez |
Felvétel intenzív osztályra (általában 3 órával a szívmegállás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A módosított CAHP Score görbe alatti területének meghatározása intenzív osztályra történő felvételkor
Időkeret: Felvétel intenzív osztályra (általában 3 órával a szívmegállás után)
|
Az AUC meghatározása a módosított CAHP pontszámhoz az Utstein-stílus kritériumaihoz képest Az mCAHP pontszám 0-tól 280-ig terjed, magasabb pontszámmal rosszabb prognózist jelez |
Felvétel intenzív osztályra (általában 3 órával a szívmegállás után)
|
|
Az egyszerűsített CAHP Score görbe alatti területének meghatározása intenzív osztályra történő felvételkor
Időkeret: Felvétel intenzív osztályra (általában 3 órával a szívmegállás után)
|
Az AUC meghatározása az egyszerűsített CAHP pontszámhoz az Utstein-stílus kritériumaihoz képest Az sCAHP pontszám 0-tól 150-ig terjed, magasabb pontszám esetén rosszabb prognózist jelez |
Felvétel intenzív osztályra (általában 3 órával a szívmegállás után)
|
|
Az OHCA Score görbe alatti területének meghatározása intenzív osztályra történő felvételkor
Időkeret: Felvétel intenzív osztályra (általában 3 órával a szívmegállás után)
|
Az OHCA pontszám AUC meghatározása az Utstein-stílus kritériumaival összehasonlítva Az OHCA pontszám -30 és 60 közötti tartománya magasabb pontszámmal rosszabb prognózist jelez |
Felvétel intenzív osztályra (általában 3 órával a szívmegállás után)
|
|
A CREST-pont görbe alatti területének meghatározása intenzív osztályra történő felvételkor
Időkeret: Felvétel intenzív osztályra (általában 3 órával a szívmegállás után)
|
A CREST pontszám AUC meghatározása az Utstein-stílus kritériumaihoz képest A 0-tól 5-ig terjedő CREST pontszám magasabb pontszámmal rosszabb prognózist jelez |
Felvétel intenzív osztályra (általában 3 órával a szívmegállás után)
|
|
A C-Graph Score görbe alatti terület meghatározása intenzív osztályra történő felvételkor
Időkeret: Intenzív Osztály felvétele
|
A C-Graph pontszám AUC meghatározása az Utstein-stílus kritériumaihoz képest A 0-tól 5-ig terjedő C-Graph pontszám magasabb pontszámmal rosszabb prognózist jelez |
Intenzív Osztály felvétele
|
|
A TTM-pont görbe alatti területének meghatározása intenzív osztályra történő felvételkor
Időkeret: Felvétel intenzív osztályra (általában 3 órával a szívmegállás után)
|
A TTM pontszám AUC meghatározása az Utstein-stílus kritériumaihoz képest A -2 és 35 közötti TTM-pontszám magasabb pontszámmal rosszabb prognózist jelez |
Felvétel intenzív osztályra (általában 3 órával a szívmegállás után)
|
|
A NULL-PLEASE pont görbe alatti területének meghatározása intenzív osztályra történő felvételkor
Időkeret: Felvétel intenzív osztályra (általában 3 órával a szívmegállás után)
|
A NULL-PLEASE pontszám AUC meghatározása az Utstein-stílus kritériumaihoz képest A NULL-PLEASE pontszám 0 és 14 közötti tartományban magasabb pontszámmal rosszabb prognózist jelez |
Felvétel intenzív osztályra (általában 3 órával a szívmegállás után)
|
|
Az egyes pontszámok kalibrációjának meghatározása
Időkeret: Felvétel intenzív osztályra (általában 3 órával a szívmegállás után)
|
Kalibráció meghatározása: CAHP, sCAHP, mCAHP, OHCA, CREST, C-Graph, TTM és NULL-PLEASE pontszám
|
Felvétel intenzív osztályra (általában 3 órával a szívmegállás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Alain Cariou, MD, PhD, AfterROSC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AfterROSC1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívroham
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
Klinikai vizsgálatok a A korai prognózis pontszámának kiszámítása
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandMég nincs toborzásHR-EEG hozzájárulás az ASD-s gyermekek nyelvi fejlődésének prognosztikus értékeléséhez (EE-TSA-LANG)Neurokognitív zavarok | Autizmus spektrum zavar | Nyelvi fejlődés | Gyermek nyelvFranciaország