Comparação de pontuações para avaliação precoce de dano cerebral na admissão na unidade de terapia intensiva após parada cardíaca fora do hospital (AfterROSC1)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bruxelles, Bélgica
- Erasme
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Amiens, França
- CHU Amiens
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Angers, França
- CHU Angers
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Boulogne-Billancourt, França
- CHU Ambroise Paré
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Brive-la-Gaillarde, França
- CH Brive La Gaillard
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Béthune, França
- CH Béthune
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Cherbourg, França
- CH Cherbourg en Cotentin
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Créteil, França
- CHU CRETEIL
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La Roche-sur-Yon, França
- CHD Vendée
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La Rochelle, França
- CH La Rochelle
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Le Chesnay, França
- CH Versailles
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Le Mans, França
- CH Le Mans
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Lille, França
- CHU Lille
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Lyon, França
- Hospices Civils Lyon
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Marseille, França
- APHM
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Massy, França
- Hôpital Privé Jacques Cartier
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Montpellier, França
- CHU Montpellier
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Nancy, França
- CHRU NANCY
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Nantes, França
- CHU Nantes
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Paris, França
- Chu Lariboisiere
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Paris, França
- CHU Cochin
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Paris, França
- APHP, CHU Necker
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Paris, França
- APHP, CHU Saint Louis
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Paris, França
- Aphp, Hegp
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Paris, França
- GHP Saint Joseph
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Quincy-sous-Sénart, França
- Clinique Privé Claude Galien
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Toulon, França
- CH Toulon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este é um estudo prognóstico observacional, prospectivo e multicêntrico. O período do estudo é de 1 ano e planejamos incluir 597 pacientes em 21 UTIs na França.
Para todos os pacientes incluídos, o histórico médico, os dados clínicos, os resultados paraclínicos e o desfecho (na alta hospitalar e aos 3 meses, incluindo o escore de Rankin modificado) serão coletados prospectivamente pelo investigador local, de acordo com um CRF eletrônico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos, maiores, internados em terapia intensiva após parada cardíaca extra-hospitalar e em coma (definido pelo escore de Glasgow ≤ 8) na admissão.
Critério de exclusão:
- parada cardíaca ocorrendo intra-hospitalar,
- paciente menor,
- paciente grave sob tutela,
- pessoas protegidas,
- inclusão prévia no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes internados na unidade de terapia intensiva
Pacientes com retorno da circulação espontânea após parada cardíaca independentemente do ritmo inicial e admitidos em unidade de terapia intensiva para cuidados pós-parada cardíaca
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A pontuação do prognóstico precoce será calculada na admissão da unidade de terapia intensiva para cada paciente com base em valores clínicos e biológicos, conforme necessário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinação da área sob a curva do escore de prognóstico hospitalar de admissão cerebral (CAHP) na admissão na unidade de terapia intensiva
Prazo: Admissão na unidade de terapia intensiva (geralmente 3 horas após a parada cardíaca)
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Determinação da AUC para pontuação CAHP em comparação com os critérios de estilo Utstein. A pontuação do CAHP varia de 0 a 300, com pontuação mais alta indica pior prognóstico |
Admissão na unidade de terapia intensiva (geralmente 3 horas após a parada cardíaca)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação da área sob a curva do escore CAHP modificado na admissão na unidade de terapia intensiva
Prazo: Admissão na unidade de terapia intensiva (geralmente 3 horas após a parada cardíaca)
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Determinação de AUC para pontuação CAHP modificada em comparação com critérios de estilo Utstein O intervalo de pontuação do mCAHP de 0 a 280 com pontuação mais alta indica pior prognóstico |
Admissão na unidade de terapia intensiva (geralmente 3 horas após a parada cardíaca)
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Determinação da área sob a curva do escore CAHP simplificado na admissão na unidade de terapia intensiva
Prazo: Admissão na unidade de terapia intensiva (geralmente 3 horas após a parada cardíaca)
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Determinação da AUC para pontuação CAHP simplificada em comparação com os critérios de estilo Utstein O intervalo de pontuação do sCAHP de 0 a 150 com pontuação mais alta indica pior prognóstico |
Admissão na unidade de terapia intensiva (geralmente 3 horas após a parada cardíaca)
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Determinação da área sob a curva do escore OHCA na admissão na unidade de terapia intensiva
Prazo: Admissão na unidade de terapia intensiva (geralmente 3 horas após a parada cardíaca)
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Determinação da AUC para pontuação OHCA em comparação com os critérios de estilo Utstein O intervalo de pontuação OHCA de -30 a 60 com pontuação mais alta indica pior prognóstico |
Admissão na unidade de terapia intensiva (geralmente 3 horas após a parada cardíaca)
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Determinação da área sob a curva do escore CREST na admissão na unidade de terapia intensiva
Prazo: Admissão na unidade de terapia intensiva (geralmente 3 horas após a parada cardíaca)
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Determinação da AUC para pontuação CREST em comparação com os critérios de estilo Utstein O intervalo de pontuação CREST de 0 a 5 com pontuação mais alta indica pior prognóstico |
Admissão na unidade de terapia intensiva (geralmente 3 horas após a parada cardíaca)
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Determinação da área sob a curva do C-Graph Score na admissão na unidade de terapia intensiva
Prazo: Admissão em Unidade de Terapia Intensiva
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Determinação da AUC para a pontuação C-Graph em comparação com os critérios de estilo Utstein O intervalo de pontuação do C-Graph de 0 a 5 com pontuação mais alta indica pior prognóstico |
Admissão em Unidade de Terapia Intensiva
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Determinação da área sob a curva do escore TTM na admissão na unidade de terapia intensiva
Prazo: Admissão na unidade de terapia intensiva (geralmente 3 horas após a parada cardíaca)
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Determinação da AUC para pontuação TTM em comparação com os critérios de estilo Utstein O intervalo de pontuação TTM de -2 a 35 com pontuação mais alta indica pior prognóstico |
Admissão na unidade de terapia intensiva (geralmente 3 horas após a parada cardíaca)
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Determinação da área sob a curva do escore NULL-PLEASE na admissão na unidade de terapia intensiva
Prazo: Admissão na unidade de terapia intensiva (geralmente 3 horas após a parada cardíaca)
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Determinação da AUC para pontuação NULL-PLEASE em comparação com os critérios de estilo Utstein O intervalo de pontuação NULL-PLEASE de 0 a 14 com pontuação mais alta indica pior prognóstico |
Admissão na unidade de terapia intensiva (geralmente 3 horas após a parada cardíaca)
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Determinação da calibração de cada pontuação
Prazo: Admissão na unidade de terapia intensiva (geralmente 3 horas após a parada cardíaca)
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Determinação da calibração de: pontuação CAHP, sCAHP, mCAHP, OHCA, CREST, C-Graph, TTM e NULL-PLEASE
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Admissão na unidade de terapia intensiva (geralmente 3 horas após a parada cardíaca)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alain Cariou, MD, PhD, AfterROSC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AfterROSC1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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