Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af score for tidlig hjerneskadevurdering på intensivafdelingsindlæggelse efter hjertestop uden for hospitalet (AfterROSC1)

6. september 2023 opdateret af: AfterROSC
Selv hos patienter med vellykket tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC), forbliver resultatet efter hjertestop dårligt. Den samlede overlevelsesrate på hospitalet varierer meget både på verdensplan og på tværs af samfund, fra 1 til 4 gange afhængigt af omstændighederne ved anholdelse og efter-genoplivningsinterventioner. Adskillige undersøgelser har allerede vist, at tidlige interventioner udført efter ROSC, såsom behandling af årsagen, målrettet temperaturstyring, optimal hæmodynamisk behandling og ekstrakorporal livsstøtte hos udvalgte patienter, kunne forbedre resultatet hos patienter med post-hjertestop. Beslutningsprocessen vedrørende allokering af disse ressourcer, parallelt med håndteringen af ​​patienters fuldmagter, er dog fortsat en kompleks udfordring for læger, der står over for disse situationer. Som følge heraf er der udviklet adskillige forudsigelsesmodeller og scores for at stratificere risikoen for ugunstige resultater og for at diskriminere de bedste kandidater til post-genoplivningsinterventioner. Overordnet set findes der adskillige scores, men ekstern validering mangler, og direkte sammenligninger er nødvendige for at vurdere den relative interesse for scoringssystemer. Faktisk er etableringen af ​​det optimale scoringssystem afgørende for optimal behandlingstildeling og passende information til pårørende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

907

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien
        • Erasme
  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • CHU Amiens
      • Angers, Frankrig
        • Chu Angers
      • Boulogne-Billancourt, Frankrig
        • CHU Ambroise Pare
      • Brive-la-Gaillarde, Frankrig
        • CH Brive La Gaillard
      • Béthune, Frankrig
        • CH Bethune
      • Cherbourg, Frankrig
        • CH Cherbourg en Cotentin
      • Créteil, Frankrig
        • CHU Créteil
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig
        • CHD Vendee
      • La Rochelle, Frankrig
        • CH La Rochelle
      • Le Chesnay, Frankrig
        • CH Versailles
      • Le Mans, Frankrig
        • CH Le Mans
      • Lille, Frankrig
        • CHU Lille
      • Lyon, Frankrig
        • Hospices Civils Lyon
      • Marseille, Frankrig
        • APHM
      • Massy, Frankrig
        • Hôpital privé Jacques Cartier
      • Montpellier, Frankrig
        • CHU Montpellier
      • Nancy, Frankrig
        • CHRU Nancy
      • Nantes, Frankrig
        • CHU Nantes
      • Paris, Frankrig
        • CHU Lariboisière
      • Paris, Frankrig
        • CHU Cochin
      • Paris, Frankrig
        • APHP, CHU Necker
      • Paris, Frankrig
        • APHP, CHU Saint Louis
      • Paris, Frankrig
        • Aphp, Hegp
      • Paris, Frankrig
        • GHP Saint Joseph
      • Quincy-sous-Sénart, Frankrig
        • Clinique Privé Claude Galien
      • Toulon, Frankrig
        • CH Toulon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en observationel, prospektiv, multicentrisk prognostisk undersøgelse. Studieperioden er 1 år, og vi planlægger at inkludere 597 patienter fordelt på 21 intensivafdelinger i Frankrig.

For alle inkluderede patienter vil sygehistorie, kliniske data, parakliniske resultater og udfald (ved hospitalsudskrivning og efter 3 måneder, inklusive ændret Rankin-score) blive indsamlet prospektivt af lokal investigator, ifølge en elektronisk CRF.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle voksne patienter, større, indlagt på intensiv efter hjertestop uden for hospitalet og koma (defineret ved Glasgow-score ≤ 8) ved indlæggelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • hjertestop, der opstår intrahospitalt,
  • mindre patient,
  • større patient under værgemål,
  • beskyttede personer,
  • forudgående inddragelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter indlagt på intensiv afdeling
Patienter med tilbagevenden af ​​spontan cirkulation efter hjertestop uanset indledende rytme, og indlagt på intensivafdeling til behandling efter hjertestop
Diagnostisk test: Beregning af tidlig prognose score
Tidlig prognosescore vil blive beregnet ved intensiv afdelingsindlæggelse for hver patient baseret på kliniske og biologiske værdier efter behov

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af Area Under Curve of Cerebral Admission Hospital Prognosis (CAHP) Score ved intensiv afdelingsindlæggelse
Tidsramme: Indlæggelse på intensiv afdeling (normalt 3 timer efter hjertestop)

Bestemmelse af AUC for CAHP-score sammenlignet med Utstein-stilkriterier.

CAHP score spænder fra 0 til 300 med højere score indikerer dårligere prognose
Indlæggelse på intensiv afdeling (normalt 3 timer efter hjertestop)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af Area Under Curve af modificeret CAHP-score ved intensivafdelingsindlæggelse
Tidsramme: Indlæggelse på intensiv afdeling (normalt 3 timer efter hjertestop)

Bestemmelse af AUC for modificeret CAHP-score sammenlignet med Utstein-stilkriterier

mCAHP score spænder fra 0 til 280 med højere score indikerer dårligere prognose
Indlæggelse på intensiv afdeling (normalt 3 timer efter hjertestop)
Bestemmelse af Area Under Curve af forenklet CAHP-score ved intensivafdelingsindlæggelse
Tidsramme: Indlæggelse på intensiv afdeling (normalt 3 timer efter hjertestop)

Bestemmelse af AUC for forenklet CAHP-score sammenlignet med Utstein-stilkriterier

sCAHP score spænder fra 0 til 150 med højere score indikerer dårligere prognose
Indlæggelse på intensiv afdeling (normalt 3 timer efter hjertestop)
Bestemmelse af Area Under Curve of OHCA Score ved intensivafdelingsindlæggelse
Tidsramme: Indlæggelse på intensiv afdeling (normalt 3 timer efter hjertestop)

Bestemmelse af AUC for OHCA-score sammenlignet med Utstein-stilkriterier

OHCA score spænder fra -30 til 60 med højere score indikerer dårligere prognose
Indlæggelse på intensiv afdeling (normalt 3 timer efter hjertestop)
Bestemmelse af Area Under Curve of CREST Score ved intensivafdelings indlæggelse
Tidsramme: Indlæggelse på intensiv afdeling (normalt 3 timer efter hjertestop)

Bestemmelse af AUC for CREST-score sammenlignet med Utstein-stilkriterier

CREST score spænder fra 0 til 5 med højere score indikerer dårligere prognose
Indlæggelse på intensiv afdeling (normalt 3 timer efter hjertestop)
Bestemmelse af Area Under Curve of C-Graph Score ved intensivafdelingsindlæggelse
Tidsramme: Indlæggelse på intensiv afdeling

Bestemmelse af AUC for C-Graph-score sammenlignet med Utstein-stilkriterier

C-Graph score spænder fra 0 til 5 med højere score indikerer dårligere prognose
Indlæggelse på intensiv afdeling
Bestemmelse af Area Under Curve of TTM Score ved intensivafdelingsindlæggelse
Tidsramme: Indlæggelse på intensiv afdeling (normalt 3 timer efter hjertestop)

Bestemmelse af AUC for TTM-score sammenlignet med Utstein-stilkriterier

TTM score spænder fra -2 til 35 med højere score indikerer dårligere prognose
Indlæggelse på intensiv afdeling (normalt 3 timer efter hjertestop)
Bestemmelse af Area Under Curve of NULL-VENLIGST Score ved intensivafdelingsindlæggelse
Tidsramme: Indlæggelse på intensiv afdeling (normalt 3 timer efter hjertestop)

Bestemmelse af AUC for NULL-PLEASE-score sammenlignet med Utstein-stilkriterier

NULL-VENLIGST score fra 0 til 14 med højere score indikerer dårligere prognose
Indlæggelse på intensiv afdeling (normalt 3 timer efter hjertestop)
Bestemmelse af kalibrering af hver score
Tidsramme: Indlæggelse på intensiv afdeling (normalt 3 timer efter hjertestop)
Bestemmelse af kalibrering af: CAHP, sCAHP, mCAHP, OHCA, CREST, C-Graph, TTM og NULL-PLEASE score
Indlæggelse på intensiv afdeling (normalt 3 timer efter hjertestop)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AfterROSC

Efterforskere

  • Studiestol: Alain Cariou, MD, PhD, AfterROSC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2019

Først opslået (Faktiske)

19. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AfterROSC1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Beregning af tidlig prognose score

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner