院外心停止後の集中治療室入院時の早期脳損傷評価のスコアの比較 (AfterROSC1)
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス
- CHU Amiens
-
Angers、フランス
- CHU Angers
-
Boulogne-Billancourt、フランス
- CHU Ambroise Paré
-
Brive-la-Gaillarde、フランス
- CH Brive La Gaillard
-
Béthune、フランス
- CH Bethune
-
Cherbourg、フランス
- CH Cherbourg en Cotentin
-
Créteil、フランス
- CHU Créteil
-
La Roche-sur-Yon、フランス
- CHD Vendee
-
La Rochelle、フランス
- CH La Rochelle
-
Le Chesnay、フランス
- CH Versailles
-
Le Mans、フランス
- CH Le Mans
-
Lille、フランス
- CHU Lille
-
Lyon、フランス
- Hospices Civils Lyon
-
Marseille、フランス
- APHM
-
Massy、フランス
- Hôpital privé Jacques Cartier
-
Montpellier、フランス
- CHU Montpellier
-
Nancy、フランス
- CHRU Nancy
-
Nantes、フランス
- CHU Nantes
-
Paris、フランス
- CHU Lariboisière
-
Paris、フランス
- CHU Cochin
-
Paris、フランス
- APHP, CHU Necker
-
Paris、フランス
- APHP, CHU Saint Louis
-
Paris、フランス
- Aphp, Hegp
-
Paris、フランス
- GHP Saint Joseph
-
Quincy-sous-Sénart、フランス
- Clinique Privé Claude Galien
-
Toulon、フランス
- CH Toulon
-
-
-
-
-
Bruxelles、ベルギー
- Erasme
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
これは、観察的、前向き、多中心の予後研究です。 研究期間は 1 年間で、フランスの 21 の ICU に 597 人の患者を含める予定です。
電子CRFによると、含まれるすべての患者について、病歴、臨床データ、準臨床結果、転帰（退院時および修正ランキンスコアを含む3か月時）が、地元の治験責任医師によって前向きに収集されます。
説明
包含基準:
-院外心停止および入院時の昏睡状態（グラスゴースコア≤8で定義）の後に集中治療室に入院したすべての成人患者。
除外基準:
- 病院内で発生した心停止、
- マイナーな患者、
- 後見下の主要な患者、
- 保護対象者、
- 研究への事前の組み入れ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
集中治療室に入院している患者
初期リズムに関係なく心停止後に自発循環が回復し、心停止後のケアのために集中治療室に入院した患者
|
早期予後スコアは、必要に応じて臨床的および生物学的値に基づいて、各患者の集中治療室への入院時に計算されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
集中治療室入院時の大脳入院病院予後（CAHP）スコアの曲線下面積の決定
時間枠：集中治療室への入院 (通常、心停止の 3 時間後)
|
Utstein スタイル基準と比較した CAHP スコアの AUC の決定。 CAHP スコアの範囲は 0 ～ 300 で、スコアが高いほど予後が悪いことを示します |
集中治療室への入院 (通常、心停止の 3 時間後)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
集中治療室入院時の修正 CAHP スコアの曲線下面積の決定
時間枠：集中治療室への入院 (通常、心停止の 3 時間後)
|
Utstein スタイル基準と比較した、修正 CAHP スコアの AUC の決定 mCAHP スコアの範囲は 0 ～ 280 で、スコアが高いほど予後が悪いことを示します |
集中治療室への入院 (通常、心停止の 3 時間後)
|
|
集中治療室入院時の単純化された CAHP スコアの曲線下面積の決定
時間枠：集中治療室への入院 (通常、心停止の 3 時間後)
|
Utstein スタイルの基準と比較した、単純化された CAHP スコアの AUC の決定 sCAHP スコアの範囲が 0 ～ 150 で、スコアが高いほど予後が悪いことを示します |
集中治療室への入院 (通常、心停止の 3 時間後)
|
|
集中治療室入院時の OHCA スコアの曲線下面積の決定
時間枠：集中治療室への入院 (通常、心停止の 3 時間後)
|
Utstein スタイル基準と比較した OHCA スコアの AUC の決定 OHCA スコアの範囲が -30 ～ 60 で、スコアが高いほど予後が悪いことを示します |
集中治療室への入院 (通常、心停止の 3 時間後)
|
|
集中治療室入院時の CREST スコア曲線下面積の決定
時間枠：集中治療室への入院 (通常、心停止の 3 時間後)
|
Utstein スタイル基準と比較した CREST スコアの AUC の決定 CREST スコアの範囲が 0 ～ 5 で、スコアが高いほど予後が悪いことを示します |
集中治療室への入院 (通常、心停止の 3 時間後)
|
|
集中治療室入院時の C-Graph スコアの曲線下面積の決定
時間枠：集中治療室への入室
|
Utstein スタイル基準と比較した C-Graph スコアの AUC の決定 Cグラフのスコア範囲は0から5で、スコアが高いほど予後が悪いことを示します |
集中治療室への入室
|
|
集中治療室入院時の TTM スコアの曲線下面積の決定
時間枠：集中治療室への入院 (通常、心停止の 3 時間後)
|
Utstein スタイル基準と比較した TTM スコアの AUC の決定 TTM スコアの範囲が -2 ～ 35 で、スコアが高いほど予後が悪いことを示します |
集中治療室への入院 (通常、心停止の 3 時間後)
|
|
集中治療室入院時のNULL-PLEASEスコアの曲線下面積の決定
時間枠：集中治療室への入院 (通常、心停止の 3 時間後)
|
Utstein スタイル基準と比較した NULL-PLEASE スコアの AUC の決定 NULL-PLEASE スコアの範囲は 0 ～ 14 で、スコアが高いほど予後が悪いことを示します |
集中治療室への入院 (通常、心停止の 3 時間後)
|
|
各スコアのキャリブレーションの決定
時間枠：集中治療室への入院 (通常、心停止の 3 時間後)
|
キャリブレーションの決定: CAHP、sCAHP、mCAHP、OHCA、CREST、C-Graph、TTM、NULL-PLEASE スコア
|
集中治療室への入院 (通常、心停止の 3 時間後)
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Alain Cariou, MD, PhD、AfterROSC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
早期予後スコアの計算の臨床試験
-
Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.積極的、募集していない