Comparación de puntajes para la evaluación temprana del daño cerebral en el ingreso a la unidad de cuidados intensivos después de un paro cardíaco fuera del hospital (AfterROSC1)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean Baptiste Lascarrou, MD
- Número de teléfono: +33240087376
- Correo electrónico: jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alain Cariou, MD,PhD
- Correo electrónico: alain.cariou@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Bruxelles, Bélgica
- Erasme
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Amiens, Francia
- CHU Amiens
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Angers, Francia
- CHU Angers
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Boulogne-Billancourt, Francia
- CHU Ambroise Pare
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Brive-la-Gaillarde, Francia
- CH Brive La Gaillard
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Béthune, Francia
- CH Bethune
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Cherbourg, Francia
- CH Cherbourg en Cotentin
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Créteil, Francia
- CHU Créteil
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La Roche-sur-Yon, Francia
- CHD Vendée
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La Rochelle, Francia
- CH La Rochelle
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Le Chesnay, Francia
- CH Versailles
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Le Mans, Francia
- CH Le Mans
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Lille, Francia
- CHU Lille
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Lyon, Francia
- Hospices Civils Lyon
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Marseille, Francia
- APHM
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Massy, Francia
- Hôpital Privé Jacques Cartier
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Montpellier, Francia
- CHU Montpellier
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Nancy, Francia
- CHRU Nancy
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Nantes, Francia
- CHU Nantes
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Paris, Francia
- CHU Lariboisière
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Paris, Francia
- CHU Cochin
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Paris, Francia
- APHP, CHU Necker
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Paris, Francia
- APHP, CHU Saint Louis
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Paris, Francia
- Aphp, Hegp
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Paris, Francia
- GHP Saint Joseph
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Quincy-sous-Sénart, Francia
- Clinique Privé Claude Galien
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Toulon, Francia
- CH Toulon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se trata de un estudio pronóstico observacional, prospectivo, multicéntrico. El período de estudio es de 1 año y planeamos incluir 597 pacientes en 21 UCI en Francia.
Para todos los pacientes incluidos, el historial médico, los datos clínicos, los resultados paraclínicos y el resultado (al alta hospitalaria y a los 3 meses, incluida la puntuación de Rankin modificada) serán recopilados prospectivamente por el investigador local, de acuerdo con un CRF electrónico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos, mayores, ingresados en cuidados intensivos tras un paro cardíaco extrahospitalario y en coma (definido por puntuación de Glasgow ≤ 8) al ingreso.
Criterio de exclusión:
- paro cardíaco ocurrido intrahospitalario,
- paciente menor,
- paciente mayor bajo tutela,
- personas protegidas,
- inclusión previa en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos
Pacientes con retorno de la circulación espontánea después de un paro cardíaco, independientemente del ritmo inicial, e ingresados en la unidad de cuidados intensivos para cuidados posteriores al paro cardíaco.
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La puntuación de pronóstico temprano se calculará al ingreso en la unidad de cuidados intensivos para cada paciente en función de los valores clínicos y biológicos, según se requiera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de la puntuación del área bajo la curva del pronóstico del hospital de admisión cerebral (CAHP) al ingreso en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos (generalmente 3 horas después del paro cardíaco)
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Determinación del AUC para la puntuación CAHP en comparación con los criterios de estilo Utstein. El rango de puntaje CAHP de 0 a 300 con un puntaje más alto indica un peor pronóstico |
Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos (generalmente 3 horas después del paro cardíaco)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinación del área bajo la curva de la puntuación CAHP modificada al ingreso en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos (generalmente 3 horas después del paro cardíaco)
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Determinación del AUC para la puntuación CAHP modificada en comparación con los criterios de estilo Utstein El rango de puntuación de mCAHP de 0 a 280 con una puntuación más alta indica un peor pronóstico |
Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos (generalmente 3 horas después del paro cardíaco)
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Determinación del área bajo la curva de la puntuación CAHP simplificada al ingreso en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos (generalmente 3 horas después del paro cardíaco)
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Determinación del AUC para la puntuación CAHP simplificada en comparación con los criterios de estilo Utstein El rango de puntuación de sCAHP de 0 a 150 con una puntuación más alta indica un peor pronóstico |
Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos (generalmente 3 horas después del paro cardíaco)
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Determinación del área bajo la curva de la puntuación OHCA al ingreso en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos (generalmente 3 horas después del paro cardíaco)
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Determinación del AUC para la puntuación OHCA en comparación con los criterios de estilo Utstein El rango de puntaje OHCA de -30 a 60 con un puntaje más alto indica un peor pronóstico |
Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos (generalmente 3 horas después del paro cardíaco)
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Determinación del área bajo la curva de la puntuación CREST al ingreso en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos (generalmente 3 horas después del paro cardíaco)
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Determinación del AUC para la puntuación CREST en comparación con los criterios de estilo Utstein El rango de puntuación CREST de 0 a 5 con una puntuación más alta indica un peor pronóstico |
Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos (generalmente 3 horas después del paro cardíaco)
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Determinación del área bajo la curva de la puntuación C-Graph al ingreso en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos
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Determinación del AUC para la puntuación de C-Graph en comparación con los criterios de estilo Utstein El rango de puntuación de C-Graph de 0 a 5 con una puntuación más alta indica un peor pronóstico |
Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos
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Determinación del área bajo la curva de la puntuación TTM al ingreso en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos (generalmente 3 horas después del paro cardíaco)
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Determinación del AUC para la puntuación TTM en comparación con los criterios de estilo Utstein El rango de puntaje TTM de -2 a 35 con un puntaje más alto indica un peor pronóstico |
Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos (generalmente 3 horas después del paro cardíaco)
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Determinación del área bajo la curva de la puntuación NULL-PLEASE al ingreso en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos (generalmente 3 horas después del paro cardíaco)
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Determinación del AUC para la puntuación NULL-PLEASE en comparación con los criterios de estilo Utstein Rango de puntuación NULL-PLEASE de 0 a 14 con una puntuación más alta indica un peor pronóstico |
Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos (generalmente 3 horas después del paro cardíaco)
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Determinación de la calibración de cada puntuación
Periodo de tiempo: Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos (generalmente 3 horas después del paro cardíaco)
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Determinación de la calibración de: puntuación CAHP, sCAHP, mCAHP, OHCA, CREST, C-Graph, TTM y NULL-PLEASE
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Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos (generalmente 3 horas después del paro cardíaco)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alain Cariou, MD, PhD, AfterROSC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AfterROSC1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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