Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av poeng for tidlig vurdering av hjerneskade ved innleggelse på intensivavdeling etter hjertestans ute av sykehus (AfterROSC1)

6. september 2023 oppdatert av: AfterROSC
Selv hos pasienter med vellykket retur av spontan sirkulasjon (ROSC), forblir resultatet etter hjertestans dårlig. Den totale overlevelsesraten på sykehuset varierer mye både over hele verden og på tvers av lokalsamfunn, fra 1 til 4 ganger avhengig av omstendighetene ved arrestasjon og intervensjoner etter gjenopplivning. Flere studier har allerede vist at tidlige intervensjoner utført etter ROSC, som behandling av årsaken, målrettet temperaturstyring, optimal hemodynamisk behandling og ekstrakorporeal livsstøtte hos utvalgte pasienter, kan forbedre utfallet hos pasienter med post-hjertestans. Beslutningsprosessen angående tildeling av disse ressursene, parallelt med håndteringen av pasientenes fullmakter, er imidlertid fortsatt en kompleks utfordring for leger som står overfor disse situasjonene. Følgelig har flere prediksjonsmodeller og skårer blitt utviklet for å stratifisere risikoen for ugunstige utfall og for å diskriminere de beste kandidatene for post-resuscitation intervensjoner. Totalt sett eksisterer det flere skårer, men ekstern validering mangler og direkte sammenligninger er nødvendig for å vurdere relativ interesse for skåringssystemer. Faktisk er det avgjørende å etablere det optimale skåringssystemet, for optimal behandlingstildeling og passende informasjon til pårørende.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

907

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia
        • Erasme
  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • CHU Amiens
      • Angers, Frankrike
        • CHU Angers
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike
        • CHU Ambroise Paré
      • Brive-la-Gaillarde, Frankrike
        • CH Brive La Gaillard
      • Béthune, Frankrike
        • CH Bethune
      • Cherbourg, Frankrike
        • CH Cherbourg en Cotentin
      • Créteil, Frankrike
        • CHU Créteil
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike
        • CHD Vendee
      • La Rochelle, Frankrike
        • CH La Rochelle
      • Le Chesnay, Frankrike
        • CH Versailles
      • Le Mans, Frankrike
        • CH Le Mans
      • Lille, Frankrike
        • CHU Lille
      • Lyon, Frankrike
        • Hospices Civils Lyon
      • Marseille, Frankrike
        • APHM
      • Massy, Frankrike
        • Hôpital privé Jacques Cartier
      • Montpellier, Frankrike
        • CHU Montpellier
      • Nancy, Frankrike
        • CHRU Nancy
      • Nantes, Frankrike
        • CHU Nantes
      • Paris, Frankrike
        • CHU Lariboisière
      • Paris, Frankrike
        • CHU Cochin
      • Paris, Frankrike
        • APHP, CHU Necker
      • Paris, Frankrike
        • APHP, CHU Saint Louis
      • Paris, Frankrike
        • Aphp, Hegp
      • Paris, Frankrike
        • GHP Saint Joseph
      • Quincy-sous-Sénart, Frankrike
        • Clinique Privé Claude Galien
      • Toulon, Frankrike
        • CH Toulon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en observasjonell, prospektiv, multisentrisk prognostisk studie. Studieperioden er 1 år, og vi planlegger å inkludere 597 pasienter fordelt på 21 intensivavdelinger i Frankrike.

For alle inkluderte pasienter vil medisinsk historie, kliniske data, parakliniske resultater og utfall (ved utskrivning fra sykehus og etter 3 måneder, inkludert modifisert Rankin-score) bli samlet inn prospektivt av lokal etterforsker, ifølge en elektronisk CRF.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle voksne pasienter, major, innlagt på intensiv etter hjertestans utenom sykehus og koma (definert ved Glasgow-score ≤ 8) ved innleggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • hjertestans som oppstår intrahospitalt,
  • mindre pasient,
  • større pasient under vergemål,
  • beskyttede personer,
  • tidligere inkludering i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter innlagt på intensivavdelingen
Pasienter med tilbakevendende spontan sirkulasjon etter hjertestans uavhengig av initial rytme, og innlagt på intensivavdeling for behandling etter hjertestans
Diagnostisk test: Beregning av tidlig prognosescore
Tidlig prognosescore vil bli beregnet ved intensivavdeling for hver pasient basert på kliniske og biologiske verdier etter behov

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av Area Under Curve of Cerebral Admission Hospital Prognosis (CAHP) Score ved innleggelse på intensivavdeling
Tidsramme: Innleggelse på intensivavdeling (vanligvis 3 timer etter hjertestans)

Bestemmelse av AUC for CAHP-score sammenlignet med Utstein-stilkriterier.

CAHP-skåre varierer fra 0 til 300 med høyere score indikerer dårligere prognose
Innleggelse på intensivavdeling (vanligvis 3 timer etter hjertestans)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av Area Under Curve for modifisert CAHP-score ved innleggelse på intensivavdeling
Tidsramme: Innleggelse på intensivavdeling (vanligvis 3 timer etter hjertestans)

Bestemmelse av AUC for modifisert CAHP-score sammenlignet med Utstein-stilkriterier

mCAHP-skåre varierer fra 0 til 280 med høyere score indikerer dårligere prognose
Innleggelse på intensivavdeling (vanligvis 3 timer etter hjertestans)
Bestemmelse av Area Under Curve for forenklet CAHP-score ved innleggelse på intensivavdeling
Tidsramme: Innleggelse på intensivavdeling (vanligvis 3 timer etter hjertestans)

Bestemmelse av AUC for forenklet CAHP-score sammenlignet med Utstein-stilkriterier

sCAHP-skåre varierer fra 0 til 150 med høyere score indikerer dårligere prognose
Innleggelse på intensivavdeling (vanligvis 3 timer etter hjertestans)
Bestemmelse av Area Under Curve av OHCA-score ved intensivavdeling
Tidsramme: Innleggelse på intensivavdeling (vanligvis 3 timer etter hjertestans)

Bestemmelse av AUC for OHCA-poengsum sammenlignet med Utstein-stilkriterier

OHCA-skåre varierer fra -30 til 60 med høyere score indikerer dårligere prognose
Innleggelse på intensivavdeling (vanligvis 3 timer etter hjertestans)
Bestemmelse av Area Under Curve of CREST Score ved innleggelse på intensivavdeling
Tidsramme: Innleggelse på intensivavdeling (vanligvis 3 timer etter hjertestans)

Bestemmelse av AUC for CREST-poengsum sammenlignet med Utstein-stilkriterier

CREST-score varierer fra 0 til 5 med høyere score indikerer dårligere prognose
Innleggelse på intensivavdeling (vanligvis 3 timer etter hjertestans)
Bestemmelse av Area Under Curve of C-Graph Score ved innleggelse på intensivavdeling
Tidsramme: Innleggelse på intensivavdeling

Bestemmelse av AUC for C-Graph-poengsum sammenlignet med Utstein-stilkriterier

C-Graph score varierer fra 0 til 5 med høyere score indikerer dårligere prognose
Innleggelse på intensivavdeling
Bestemmelse av Area Under Curve of TTM Score ved innleggelse på intensivavdeling
Tidsramme: Innleggelse på intensivavdeling (vanligvis 3 timer etter hjertestans)

Bestemmelse av AUC for TTM-poengsum sammenlignet med Utstein-stilkriterier

TTM-skåre varierer fra -2 til 35 med høyere score indikerer dårligere prognose
Innleggelse på intensivavdeling (vanligvis 3 timer etter hjertestans)
Bestemmelse av Area Under Curve of NULL-VENNLIGST Score ved intensivavdeling
Tidsramme: Innleggelse på intensivavdeling (vanligvis 3 timer etter hjertestans)

Bestemmelse av AUC for NULL-VENNLIGST poengsum sammenlignet med Utstein stilkriterier

NULL-VENNLIGST poengsum fra 0 til 14 med høyere poengsum indikerer dårligere prognose
Innleggelse på intensivavdeling (vanligvis 3 timer etter hjertestans)
Bestemmelse av kalibrering av hver poengsum
Tidsramme: Innleggelse på intensivavdeling (vanligvis 3 timer etter hjertestans)
Bestemmelse av kalibrering av: CAHP, sCAHP, mCAHP, OHCA, CREST, C-Graph, TTM og NULL-VENNLIGST poengsum
Innleggelse på intensivavdeling (vanligvis 3 timer etter hjertestans)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AfterROSC

Etterforskere

  • Studiestol: Alain Cariou, MD, PhD, AfterROSC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AfterROSC1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

Kliniske studier på Beregning av tidlig prognosescore

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere