Сравнение показателей ранней оценки повреждения головного мозга при поступлении в отделение интенсивной терапии после внебольничной остановки сердца (AfterROSC1)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jean Baptiste Lascarrou, MD
- Номер телефона: +33240087376
- Электронная почта: jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alain Cariou, MD,PhD
- Электронная почта: alain.cariou@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Bruxelles, Бельгия
- Erasme
-
-
-
-
-
Amiens, Франция
- CHU Amiens
-
Angers, Франция
- Chu Angers
-
Boulogne-Billancourt, Франция
- CHU Ambroise Pare
-
Brive-la-Gaillarde, Франция
- CH Brive La Gaillard
-
Béthune, Франция
- CH Bethune
-
Cherbourg, Франция
- CH Cherbourg en Cotentin
-
Créteil, Франция
- CHU Créteil
-
La Roche-sur-Yon, Франция
- CHD Vendee
-
La Rochelle, Франция
- CH La Rochelle
-
Le Chesnay, Франция
- CH Versailles
-
Le Mans, Франция
- CH Le Mans
-
Lille, Франция
- CHU Lille
-
Lyon, Франция
- Hospices Civils Lyon
-
Marseille, Франция
- APHM
-
Massy, Франция
- Hôpital privé Jacques Cartier
-
Montpellier, Франция
- CHU Montpellier
-
Nancy, Франция
- CHRU Nancy
-
Nantes, Франция
- CHU Nantes
-
Paris, Франция
- CHU Lariboisière
-
Paris, Франция
- CHU Cochin
-
Paris, Франция
- APHP, CHU Necker
-
Paris, Франция
- APHP, CHU Saint Louis
-
Paris, Франция
- Aphp, Hegp
-
Paris, Франция
- GHP Saint Joseph
-
Quincy-sous-Sénart, Франция
- Clinique Privé Claude Galien
-
Toulon, Франция
- CH Toulon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это наблюдательное, проспективное, многоцентровое прогностическое исследование. Период исследования составляет 1 год, и мы планируем включить 597 пациентов в 21 отделении интенсивной терапии во Франции.
Для всех включенных пациентов история болезни, клинические данные, параклинические результаты и исход (при выписке из больницы и через 3 месяца, включая модифицированную шкалу Рэнкина) будут проспективно собраны местным исследователем, согласно электронной ИРК.
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты, крупные, поступившие в реанимацию после внебольничной остановки сердца и коматозного состояния (определяемого по шкале Глазго ≤ 8) при поступлении.
Критерий исключения:
- внутрибольничная остановка сердца,
- несовершеннолетний пациент,
- крупный больной под опекой,
- охраняемые лица,
- предварительное включение в исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
Пациенты с восстановлением спонтанного кровообращения после остановки сердца независимо от исходного ритма, поступившие в отделение интенсивной терапии для оказания помощи после остановки сердца
|
Оценка раннего прогноза будет рассчитываться при поступлении в отделение интенсивной терапии для каждого пациента на основе клинических и биологических показателей по мере необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение площади под кривой церебрального госпитального прогноза (CAHP) Оценка при поступлении в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Поступление в отделение интенсивной терапии (обычно через 3 часа после остановки сердца)
|
Определение AUC для оценки CAHP по сравнению с критериями стиля Утштейна. Диапазон значений CAHAP от 0 до 300, при этом более высокий балл указывает на худший прогноз. |
Поступление в отделение интенсивной терапии (обычно через 3 часа после остановки сердца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение площади под кривой модифицированного показателя CAHP при поступлении в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Поступление в отделение интенсивной терапии (обычно через 3 часа после остановки сердца)
|
Определение AUC для модифицированного показателя CAHP по сравнению с критериями стиля Утштейна Диапазон значений mCAHP от 0 до 280, где более высокий балл указывает на худший прогноз |
Поступление в отделение интенсивной терапии (обычно через 3 часа после остановки сердца)
|
|
Определение площади под кривой упрощенной шкалы CAHP при поступлении в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Поступление в отделение интенсивной терапии (обычно через 3 часа после остановки сердца)
|
Определение AUC для упрощенной оценки CAHP по сравнению с критериями стиля Утштейна Диапазон значений sCAHP от 0 до 150, при этом более высокий балл указывает на худший прогноз |
Поступление в отделение интенсивной терапии (обычно через 3 часа после остановки сердца)
|
|
Определение площади под кривой шкалы OHCA при поступлении в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Поступление в отделение интенсивной терапии (обычно через 3 часа после остановки сердца)
|
Определение AUC для оценки OHCA по сравнению с критериями стиля Утштейна Диапазон баллов по шкале OHCA от -30 до 60, при этом более высокий балл указывает на неблагоприятный прогноз |
Поступление в отделение интенсивной терапии (обычно через 3 часа после остановки сердца)
|
|
Определение площади под кривой CREST Score при поступлении в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Поступление в отделение интенсивной терапии (обычно через 3 часа после остановки сердца)
|
Определение AUC для оценки CREST по сравнению с критериями стиля Утштейна Диапазон значений CREST от 0 до 5, где более высокий балл указывает на неблагоприятный прогноз |
Поступление в отделение интенсивной терапии (обычно через 3 часа после остановки сердца)
|
|
Определение площади под кривой С-графика при поступлении в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Прием в отделение интенсивной терапии
|
Определение AUC для оценки C-Graph по сравнению с критериями стиля Утштейна Диапазон значений C-Graph от 0 до 5, где более высокий балл указывает на неблагоприятный прогноз |
Прием в отделение интенсивной терапии
|
|
Определение площади под кривой показателя ТТМ при поступлении в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Поступление в отделение интенсивной терапии (обычно через 3 часа после остановки сердца)
|
Определение AUC для оценки TTM по сравнению с критериями стиля Утштейна Диапазон значений TTM от -2 до 35, при этом более высокий балл указывает на худший прогноз. |
Поступление в отделение интенсивной терапии (обычно через 3 часа после остановки сердца)
|
|
Определение площади под кривой оценки NULL-PLEASE при поступлении в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Поступление в отделение интенсивной терапии (обычно через 3 часа после остановки сердца)
|
Определение AUC для оценки NULL-PLEASE по сравнению с критериями стиля Утштейна Диапазон значений NULL-PLEASE от 0 до 14, где более высокий балл указывает на худший прогноз |
Поступление в отделение интенсивной терапии (обычно через 3 часа после остановки сердца)
|
|
Определение калибровки каждой оценки
Временное ограничение: Поступление в отделение интенсивной терапии (обычно через 3 часа после остановки сердца)
|
Определение калибровки: CAHP, sCAHP, mCAHP, OHCA, CREST, C-Graph, TTM и NULL-PLEASE.
|
Поступление в отделение интенсивной терапии (обычно через 3 часа после остановки сердца)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Alain Cariou, MD, PhD, AfterROSC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AfterROSC1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .