Effekter av tofacitinib på kroppssammansättning, benmineraltäthet och benmärgsfett hos patienter med reumatoid artrit: TOFAT-projektet (TOFAT)

Inklusionskriterier:

• Vuxna patienter ≥18 år gamla med måttligt till allvarligt aktiv reumatoid artrit (RA) (ACR/EULAR-kriterier)
• Tidigare obehandlad med Janus Kinase (JAK) hämmare
• Med en indikation för tofacitinib kommer att vara berättigad.
• Alla patienter kommer att behöva behandlas med tofacitinib antingen ensamt eller med metotrexat. - Friska volontärer bör vara ≥18 år.

Exklusions kriterier:

• • behandling med fler än tre anti-tumörnekrosfaktor alfa (TNFα). Patienter som fick anti-TNFα kommer att behöva en tvättperiod på minst fem halveringstider innan de kan börja med tofacitinib,

  • tidigare exponerats för JAK-hämmare,
  • patienter som fick icke-anti-TNFα biologiska läkemedel (abatacept, tocilizumab, sarilumab eller rituximab) kommer att behöva en tvättperiod på minst fem halveringstider innan de ska börja med tofacitinib
  • Samtidig metotrexat (MTX) kommer att tillåtas om den påbörjas ≥3 månader före studiestart och vid en stabil dos (≤25 mg/vecka) i ≥4 veckor.
  • historia eller upptäckt av en osteoporotisk fraktur OCH/ELLER T-score≤-3 om ≥50 år OCH/ELLER Z-score ≤-3 om <50 år under screeningsfasen,
  • nuvarande behandling med orala kortikosteroider högre än 10 mg prednison/dag,
  • patologier eller behandlingar som kan påverka benmetabolismen (bröstcancer med aromatashämmare, gastrointestinal malabsorption, magcancer, primär hyperparatyreos, okontrollerad hypertyreos...),
  • vikt > 160 kg,
  • patienter på restriktiva dieter eller överväger en sådan diet under studieperioden,
  • patienter med ett intensivt träningsprogram eller planerar att dra nytta av det under studieperioden,