Utvärdering av smärtlindrande strategier under allergiskott (PPAST)

Detta är en randomiserad kontrollerad studie. Ungefär 100 barn i åldrarna 4-17 år, som för närvarande får subkutan immunterapi, kommer slumpmässigt att välja ett blindat kuvert som tilldelar distraktionstekniken som ska användas under deras studiedeltagande. Det kommer att finnas 25 kuvert tilldelade varje studiegrupp för totalt 100 kuvert. Varje kuvert kommer att innehålla ett papper med ett färgat klistermärke för tillhörande gruppuppgift och nummerföljd.

Fördelningen av grupptilldelning efter nummerföljd och färg är som följer:

Interventionsgrupper

1. Shot Blocker® nummer 1-25 (RÖD)
2. Buzzy I® (endast vibrerande) Nummer 26-50 (GRÖN)
3. Buzzy II® (vibrerande och isvingar) Nummer 51-75 (BLÅ) Kontrollgrupp
4. Etylklorid/smärtlindringsspray nummer 76-100 (GUL)

De tre interventionsgrupperna marknadsförs för närvarande distraktionsanordningar. Kontrollgruppen är den nuvarande kliniska standarden för vårdalternativ för applicering av injektioner före allergi.

Studien består av två besök. Båda besöken kommer att genomföras under deltagarnas rutinmässiga klinikbesök för allergiinjektioner. Vid det första besöket kommer utredaren att bedöma behörigheten. En översikt över studiekraven kommer att ges till förälder/barn och samtycke/samtycke kommer att erhållas.

Under det andra besöket kommer barnet att randomiseras till en distraktionsteknik eller standardvårdsgrupp som ska användas med allergiinjektion(er) som ges vid detta besök. Följande riktlinjer för institutionella allergiinjektioner kommer att bibehållas. Innan distraktionsmetoden tillämpas kommer utredaren att intervjua föräldern för att samla in data relaterad till demografisk information och deras barns aktuella allergihälsa och behandlingsregimer. Barnets smärtuppfattning kommer att bedömas före och efter allergiinjektionen. Förälderns uppfattning om sitt barns smärta kommer att bedömas efter allergiinjektionen. Utredaren kommer att ge information om tillämpningen av den randomiserade metoden och kommer att ge instruktioner om ifyllandet av smärtskalorna och frågeformulären. Utredaren och studiepersonalen kommer inte att ange en metodpreferens eller vägleda barnet eller föräldern med deras smärtnivåsvar. Efter avslutat andra besök är barnets studiedeltagande komplett.