Jämförelse av radiologiska, kliniska, funktionella resultat mellan anatomiskt anpassad total knäprotes och konventionell total knäprotesplastik

Total knäprotesplastik (TKA) är en framgångsrik ortopedisk operation med utmärkt kliniskt resultat och överlevnad. Det finns dock farhågor om patientnöjdhet i tidigare rapporter, och missnöje på 15-30 % rapporteras i kliniska resultat (PROMs) i vissa studier. För att förbättra patientens resultat och tillfredsställelse efter total knäprotesplastik är det därför nödvändigt att ändra utformningen av det konventionella implantatet för total knäprotesoperation. Knäet är en ledstruktur med flera dynamiska funktioner och inte bara skelettstrukturen utan även mjukdelsbalansen spelar en viktig roll för knäledens funktion. Nya implantat utvecklas för att övervinna begränsningarna hos konventionella TKA-implantat, inklusive Journey II Bi-cruciate-ersättande totalknäsystem (JII-BCS; Smith & Nephew). JII-BCS-implantatet har normal artikulär geometri, mer anatomisk femoral form, lateral tibial konvex geometri och asymmetrisk tibialplatå, främre och bakre kammar, vilket i experimentella studier har visat sig producera nästan normala knärörelser genom att reproducera den faktiska normala anatomiska inriktningen i vivo.

De kliniska resultaten av de kinematiska effekterna av denna anatomiskt anpassade förändring är otillräckliga, och det saknas också jämförande studier med konventionella totala knäledsprotesimplantat. Syftet med denna studie är att jämföra resultat mellan anatomiskt anpassade TKA(JII-BCS) och konventionella TKA(Legion total knee system, Smith & Nephew). Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie på patienter som genomgår bilateral total knäprotesoperation samma dag. En patient som genomgår bilateral total knäprotesoperation samma dag kommer att använda ett slumpmässigt nummer för att bestämma instrumenten (JII-BCS eller Legion), och båda knäledarna kommer att opereras med samma instrument. Radiologisk parameter, patientpreferens och kliniska resultat undersöktes hos patienter som fick TKA under minst 2 års uppföljning.