Vergleich der radiologischen, klinischen und funktionellen Ergebnisse zwischen anatomisch ausgerichteter Knie-Totalendoprothetik und herkömmlicher Knie-Totalendoprothetik

Die totale Knieendoprothetik (TKA) ist ein erfolgreicher orthopädischer Eingriff mit hervorragendem klinischem Ergebnis und Überleben. In früheren Berichten wurden jedoch Bedenken hinsichtlich der Patientenzufriedenheit geäußert, und in den klinischen Ergebnissen (PROMs) einiger Studien wird eine Unzufriedenheitsrate von 15-30 % angegeben. Daher ist es zur Verbesserung des Ergebnisses und der Zufriedenheit des Patienten nach einer totalen Kniearthroplastik notwendig, das Design des herkömmlichen totalen Kniearthroplastik-Implantats zu ändern. Das Knie ist eine Gelenkstruktur mit mehreren dynamischen Funktionen, und nicht nur die Skelettstruktur, sondern auch die Weichteilbalance spielt eine wichtige Rolle für die Funktion des Kniegelenks. Es werden neue Implantate entwickelt, um die Einschränkungen herkömmlicher TKA-Implantate zu überwinden, darunter das Journey II Bi-cruciate-Ersatz-Totalkniesystem (JII-BCS; Smith & Nephew). Das JII-BCS-Implantat hat eine normale Gelenkgeometrie, eine anatomischere Femurform, eine seitlich konvexe Tibiageometrie und ein asymmetrisches Tibiaplateau, vordere und hintere Nocken, was in experimentellen Studien gezeigt hat, dass es eine nahezu normale Kniebewegung erzeugt, indem es die tatsächliche normale anatomische Ausrichtung reproduziert lebendig.

Die klinischen Ergebnisse zu den kinematischen Effekten dieser anatomisch ausgerichteten Veränderung sind unzureichend, zudem fehlen Vergleichsstudien mit konventionellen Knie-Totalendoprothetik-Implantaten. Der Zweck dieser Studie ist es, die Ergebnisse zwischen anatomisch ausgerichteter TKA (JII-BCS) und konventioneller TKA (Legion Total Knee System, Smith & Nephew) zu vergleichen. Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie bei Patienten, die sich am selben Tag einer bilateralen Knie-Totalendoprothetik unterziehen. Ein Patient, der sich am selben Tag einer bilateralen Knieendoprothetik unterzieht, verwendet eine Zufallszahl, um die Instrumente zu bestimmen (JII-BCS oder Legion), und beide Kniegelenke werden mit den gleichen Instrumenten operiert. Radiologische Parameter, Patientenpräferenzen und klinische Ergebnisse wurden bei Patienten untersucht, die eine TKA während einer mindestens 2-jährigen Nachbeobachtung erhielten.