Jämförelse av subjektiv refraktionsmätning med SiVIEW Software och av en expert

Introduktion:

Ametropi är en ögonbrytningsstörning som vanligtvis leder till närsynthet, översynthet, astigmatism... 4,5 miljarder människor är för närvarande drabbade över hela världen, av vilka endast 2 miljarder är korrigerade. Av dessa personer har cirka 30 % (eller +/- 600 000) inte nytta av en adekvat korrigering. Ur ekonomisk synvinkel uppskattas kostnaden för produktiviteten för frånvaron eller dålig synkorrigering till mer än 270 miljarder euro/år över hela världen.

Varje korrigering av en ametropisk störning kräver med nödvändighet en exakt och relevant ögonundersökning för att identifiera störningen och fastställa bästa möjliga visuella korrigering. Förfarandet för denna undersökning är identiskt i alla länder. Den måste följa specifika steg[Benjamin 2006; Grosvenor 2007].

För närvarande görs brytningsmätningen manuellt av en expert. Den optiska korrigeringen kan variera från en undersökning till en annan, av flera fysiologiska och/eller undersökningsrelaterade skäl. Flera faktorer kan orsaka fluktuationer i subjektiv brytning. Dessa inkluderar examinator och ämnesegenskaper [Grein et al. 2014].

Dessutom finns det också variabilitet på grund av själva mätningen, beroende på varje examinator. Repeterbarheten (om samma ämne) och dessutom reproducerbarheten (interprövare) av den subjektiva refraktionsmätningen relaterad till examinatorns tolkning, undersökningsprocess och erfarenhet, är därför viktiga data att definiera för att bl.a. känna till toleransen för mätningen som bestäms mellan två undersökningar.

I studier som involverar ett stort antal försökspersoner är gränsen för repeterbarhet/reproducerbarhet större än eller lika med 0,71D [Zadnik 1994, Bullimore 1998, MacKenzie 2008], och mer specifikt under interpondermätningar.

Syftet med SiVIEW-lösningen är därför att göra mätningen av subjektiv refraktion både repeterbar och reproducerbar oavsett utövaren och dennes expertis, genom att helt automatisera sökningen efter det bästa visuella receptet med hjälp av ett expertsystem som syftar till att göra denna undersökning enkel, intuitiv och pålitlig.

Det är därför viktigt att jämföra SiVIEW-mätningen med den hos en optikerexpert.

Intresset för utredarens studie kommer att vara att visa att resultaten mellan en refraktionsexpert och mätningen som erhållits av SiVIEW är kliniskt lika.

Huvudmål:

Visa att de ekvivalenta sfärens brytningsmätningar som erhållits med SiVIEW-mjukvaran inte har någon signifikant klinisk skillnad med de som erhållits av en optikerexpert.

Sekundära mål

Visa att sfärens refraktionsmätningar som erhållits med SiVIEW-mjukvaran inte har någon signifikant klinisk skillnad med de som erhållits av en optikerexpert.

Visa att cylinderrefraktionsmätningarna som erhållits med SiVIEW-mjukvaran inte har någon signifikant klinisk skillnad med de som erhållits av en optikerexpert.

Visa att synskärpans mätningar som erhålls av SiVIEW-mjukvaran inte har någon signifikant klinisk skillnad mot de som erhållits av en optikerexpert.

Visa att rapporten som levereras för varje synundersökning av SiVIEW-programvaran är konsekvent och relevant för en synläkare.

Visa att skillnaderna mellan två synundersökningsexperter överensstämmer med de som finns i litteraturen.

Plan för studien:

Det är en jämförande prospektiv öppen monocentrisk tvärsnittsstudie.