Comparação da medição de refração subjetiva com o software SiVIEW e por um especialista

Introdução:

A ametropia é um distúrbio de refração ocular que geralmente leva à miopia, hipermetropia, astigmatismo... Atualmente, 4,5 bilhões de pessoas são afetadas em todo o mundo, das quais apenas 2 bilhões são corrigidas. Dessas pessoas, cerca de 30% (ou +/- 600.000) não se beneficiam de uma correção adequada. Do ponto de vista econômico, o custo em produtividade da correção da ausência ou má visão é estimado em mais de 270 bilhões de euros/ano em todo o mundo.

Qualquer correção de um distúrbio ametrópico requer necessariamente um exame oftalmológico preciso e relevante para identificar o distúrbio e determinar a melhor correção visual possível. O procedimento para este exame é idêntico em todos os países. Deve seguir etapas específicas [Benjamin 2006; Grovenor 2007].

Atualmente, a medição da refração é feita manualmente por um especialista. A correção óptica pode variar de um exame para outro, por múltiplos motivos fisiológicos e/ou relacionados ao exame. Vários fatores podem causar flutuações na refração subjetiva. Isso inclui as características do examinador e do sujeito [Grein et al. 2014].

Além disso, também há variabilidade devido à própria medida, dependendo de cada examinador. A repetibilidade (no mesmo sujeito) e, além disso, a reprodutibilidade (interexaminadores) da medida de refração subjetiva relacionada à interpretação do examinador, processo de exame e experiência, entre outras coisas, são, portanto, dados importantes a serem definidos para conhecer a tolerância da medição determinada entre dois exames.

Em estudos envolvendo um grande número de indivíduos, o limite de repetibilidade/reprodutibilidade é maior ou igual a 0,71D [Zadnik 1994, Bullimore 1998, MacKenzie 2008], e mais particularmente durante medições interexaminadores.

O objetivo da solução SiVIEW é, portanto, tornar a medição da refração subjetiva repetível e reprodutível, independentemente do profissional e de sua experiência, automatizando completamente a busca pela melhor prescrição visual usando um sistema especialista que visa tornar esse exame simples e intuitivo e confiável.

Portanto, é essencial comparar a medição do SiVIEW com a de um optometrista especialista.

O interesse do estudo do investigador será demonstrar que os resultados entre um especialista em refração e a medição obtida pelo SiVIEW são clinicamente semelhantes.

Objetivo principal:

Mostre que as medidas equivalentes de refração esférica obtidas pelo software SiVIEW não apresentam diferença clínica significativa com aquelas obtidas por um optometrista especialista.

Objetivos secundários

Mostre que as medidas de refração esférica obtidas pelo software SiVIEW não apresentam diferença clínica significativa com aquelas obtidas por um optometrista especialista.

Mostre que as medidas de refração cilíndrica obtidas pelo software SiVIEW não apresentam diferença clínica significativa com aquelas obtidas por um optometrista especialista.

Mostrar que as medidas de acuidade visual obtidas pelo software SiVIEW não apresentam diferença clínica significativa com aquelas obtidas por um optometrista especialista.

Demonstre que o relatório entregue para cada exame oftalmológico pelo software SiVIEW é consistente e relevante para um profissional de saúde visual.

Mostrar que as diferenças obtidas entre dois especialistas em exames oftalmológicos são consistentes com as encontradas na literatura.

Plano do estudo:

Trata-se de um estudo comparativo prospectivo aberto monocêntrico transversal.