Sammenligning af subjektiv refraktionsmåling med SiVIEW-software og af en ekspert

Introduktion:

Ametropi er en øjenbrydningslidelse, der typisk fører til nærsynethed, hypermetropi, astigmatisme... 4,5 milliarder mennesker er i øjeblikket ramt på verdensplan, hvoraf kun 2 milliarder er korrigeret. Af disse mennesker har omkring 30 % (eller +/- 600.000) ikke gavn af en tilstrækkelig korrektion. Fra et økonomisk synspunkt er omkostningerne på produktiviteten ved fravær eller dårlig synskorrektion anslået til mere end 270 milliarder euro/år på verdensplan.

Enhver korrektion af en ametropisk lidelse kræver nødvendigvis en præcis og relevant øjenundersøgelse for at identificere lidelsen og bestemme den bedst mulige visuelle korrektion. Proceduren for denne undersøgelse er identisk i alle lande. Det skal følge specifikke trin[Benjamin 2006; Grosvenor 2007].

På nuværende tidspunkt udføres brydningsmålingen manuelt af en ekspert. Den optiske korrektion kan variere fra den ene undersøgelse til den anden af ​​flere fysiologiske og/eller undersøgelsesrelaterede årsager. Flere faktorer kan forårsage udsving i subjektiv brydning. Disse omfatter eksaminator- og emnekarakteristika [Grein et al. 2014].

Derudover er der også variabilitet på grund af selve målingen, afhængig af hver eksaminator. Repeterbarheden (om samme emne) og derudover reproducerbarheden (intereksaminatorerne) af den subjektive brydningsmåling relateret til blandt andet eksaminatorens fortolkning, undersøgelsesproces og erfaring er derfor vigtige data, der skal defineres mhp. kende tolerancen for målingen bestemt mellem to undersøgelser.

I undersøgelser, der involverer et stort antal forsøgspersoner, er repeterbarheds-/reproducerbarhedsgrænsen større end eller lig med 0,71D [Zadnik 1994, Bullimore 1998, MacKenzie 2008], og mere specifikt under intereksaminatormålinger.

Målet med SiVIEW-løsningen er derfor at gøre målingen af ​​subjektiv brydning både gentagelig og reproducerbar uanset behandleren og dennes ekspertise, ved fuldstændig at automatisere søgningen efter den bedste visuelle recept ved hjælp af et ekspertsystem, der har til formål at gøre denne undersøgelse enkel, intuitiv og pålidelige.

Det er derfor vigtigt at sammenligne SiVIEW-målingen med en optikereksperts.

Interessen for investigatorens undersøgelse vil være at påvise, at resultaterne mellem en refraktionsekspert og målingen opnået af SiVIEW er klinisk ens.

Hovedformål:

Vis, at de ækvivalente sfære-refraktionsmålinger opnået med SiVIEW-softwaren ikke har nogen signifikant klinisk forskel med dem, der er opnået af en optometristekspert.

Sekundære mål

Vis, at sfærernes brydningsmålinger opnået med SiVIEW-softwaren ikke har nogen signifikant klinisk forskel med dem, der er opnået af en optometristekspert.

Vis, at cylinderrefraktionsmålingerne opnået med SiVIEW-softwaren ikke har nogen signifikant klinisk forskel med dem, der er opnået af en optometristekspert.

Vis, at synsstyrkemålingerne opnået med SiVIEW-softwaren ikke har en signifikant klinisk forskel med dem, der er opnået af en optometristekspert.

Demonstrer, at rapporten leveret for hver øjenundersøgelse af SiVIEW-softwaren er konsistent og relevant for en synslæge.

Vis, at de opnåede forskelle mellem to øjenundersøgelseseksperter stemmer overens med dem, der findes i litteraturen.

Plan for undersøgelsen:

Det er en komparativ prospektiv åben monocentrisk tværsnitsundersøgelse.