Porównanie subiektywnego pomiaru refrakcji za pomocą oprogramowania SiVIEW i przez eksperta

Wstęp:

Ametropia to zaburzenie refrakcji oka, które zwykle prowadzi do krótkowzroczności, nadwzroczności, astygmatyzmu... Obecnie na świecie dotkniętych jest 4,5 miliarda ludzi, z czego tylko 2 miliardy są korygowane. Spośród tych osób około 30% (lub +/- 600 000) nie korzysta z odpowiedniej korekty. Z ekonomicznego punktu widzenia koszt braku lub złej korekcji wzroku wpływa na produktywność na całym świecie na ponad 270 miliardów euro rocznie.

Każda korekcja zaburzenia ametropii wymaga dokładnego i odpowiedniego badania okulistycznego w celu zidentyfikowania zaburzenia i ustalenia najlepszej możliwej korekcji wzroku. Procedura tego badania jest identyczna we wszystkich krajach. Musi podążać za określonymi krokami [Benjamin 2006; Grosvenor 2007].

Obecnie pomiar refrakcji jest wykonywany ręcznie przez eksperta. Korekcja optyczna może różnić się w zależności od badania z wielu powodów fizjologicznych i/lub związanych z badaniem. Kilka czynników może powodować fluktuacje subiektywnego załamania światła. Obejmują one cechy egzaminatora i badanego [Grein i in. 2014].

Ponadto istnieje również zmienność wynikająca z samego pomiaru, w zależności od każdego egzaminatora. Powtarzalność (na ten sam temat), a ponadto odtwarzalność (osoby badające) subiektywnego pomiaru refrakcji, związanego między innymi z interpretacją osoby badającej, procesem badania i doświadczeniem, to ważne dane, które należy określić, aby znać tolerancję pomiaru wyznaczonego między dwoma badaniami.

W badaniach obejmujących dużą liczbę osób granica powtarzalności/odtwarzalności jest większa lub równa 0,71D [Zadnik 1994, Bullimore 1998, MacKenzie 2008], aw szczególności podczas pomiarów między badaczami.

Celem rozwiązania SiVIEW jest zatem sprawienie, aby pomiar subiektywnej refrakcji był zarówno powtarzalny, jak i odtwarzalny, niezależnie od lekarza i jego wiedzy, poprzez całkowitą automatyzację wyszukiwania najlepszej recepty wzrokowej przy użyciu systemu eksperckiego, który ma na celu uczynienie tego badania prostym, intuicyjnym i niezawodny.

Dlatego konieczne jest porównanie pomiaru SiVIEW z pomiarem wykonanym przez eksperta optometrystę.

Celem badania badacza będzie wykazanie, że wyniki uzyskane przez eksperta od refrakcji i pomiar uzyskany za pomocą SiVIEW są klinicznie podobne.

Głowny cel:

Wykaż, że równoważne pomiary refrakcji kuli uzyskane przez oprogramowanie SiVIEW nie różnią się znacząco klinicznie od wyników uzyskanych przez eksperta optometrystę.

Cele drugorzędne

Wykazać, że pomiary refrakcji kuli uzyskane przez oprogramowanie SiVIEW nie różnią się znacząco klinicznie od wyników uzyskanych przez eksperta optometrystę.

Wykazać, że pomiary refrakcji cylindrycznej uzyskane przez oprogramowanie SiVIEW nie różnią się znacząco klinicznie od wyników uzyskanych przez eksperta optometrystę.

Pokaż, że pomiary ostrości wzroku uzyskane przez oprogramowanie SiVIEW nie różnią się znacząco klinicznie od wyników uzyskanych przez eksperta optometrystę.

Wykazać, że raport dostarczany z każdego badania wzroku przez oprogramowanie SiVIEW jest spójny i odpowiedni dla lekarza okulisty.

Wykaż, że różnice uzyskane między dwoma specjalistami od badania oczu są zgodne z tymi, które można znaleźć w literaturze.

Plan badania:

Jest to porównawcze, prospektywne, otwarte monocentryczne badanie przekrojowe.