Confronto della misurazione della rifrazione soggettiva con il software SiVIEW e da parte di un esperto

Introduzione:

L'ametropia è un disturbo refrattivo dell'occhio che tipicamente porta a miopia, ipermetropia, astigmatismo... 4,5 miliardi di persone sono attualmente colpite in tutto il mondo, di cui solo 2 miliardi sono corrette. Di queste persone, circa il 30% (o +/- 600.000) non beneficia di una correzione adeguata. Dal punto di vista economico, il costo sulla produttività dell'assenza o della scarsa correzione della vista è stimato in oltre 270 miliardi di euro/anno a livello mondiale.

Qualsiasi correzione di un disturbo ametropico richiede necessariamente una visita oculistica precisa e pertinente al fine di identificare il disturbo e determinare la migliore correzione visiva possibile. La procedura per questo esame è identica in tutti i paesi. Deve seguire passaggi specifici[Benjamin 2006; Grosvenor 2007].

Attualmente la misurazione della rifrazione viene eseguita manualmente da un esperto. La correzione ottica può variare da un esame all'altro, per molteplici ragioni fisiologiche e/o legate all'esame. Diversi fattori possono causare fluttuazioni nella rifrazione soggettiva. Questi includono le caratteristiche dell'esaminatore e del soggetto [Grein et al. 2014].

Inoltre, vi è anche variabilità dovuta alla misurazione stessa, a seconda di ciascun esaminatore. La ripetibilità (sullo stesso soggetto) e, inoltre, la riproducibilità (inter-esaminatori) della misurazione della refrazione soggettiva relativa all'interpretazione, al processo di esame e all'esperienza dell'esaminatore, tra l'altro, sono quindi dati importanti da definire al fine di conoscere la tolleranza della misura determinata tra due esami.

Negli studi che coinvolgono un gran numero di soggetti, il limite di ripetibilità/riproducibilità è maggiore o uguale a 0,71D [Zadnik 1994, Bullimore 1998, MacKenzie 2008], e più in particolare durante le misurazioni inter-esaminatore.

L'obiettivo della soluzione SiVIEW è quindi quello di rendere la misurazione della rifrazione soggettiva sia ripetibile che riproducibile indipendentemente dal professionista e dalla sua competenza, automatizzando completamente la ricerca della migliore prescrizione visiva utilizzando un sistema esperto che mira a rendere questo esame semplice, intuitivo e affidabile.

È quindi essenziale confrontare la misurazione SiVIEW con quella di un esperto optometrista.

L'interesse dello studio del ricercatore sarà dimostrare che i risultati tra un esperto di rifrazione e la misurazione ottenuta da SiVIEW sono clinicamente simili.

Obiettivo principale:

Dimostrare che le misurazioni della rifrazione della sfera equivalente ottenute dal software SiVIEW non hanno differenze cliniche significative con quelle ottenute da un esperto optometrista.

Obiettivi secondari

Dimostrare che le misurazioni della rifrazione della sfera ottenute dal software SiVIEW non hanno differenze cliniche significative con quelle ottenute da un esperto optometrista.

Dimostrare che le misurazioni della rifrazione del cilindro ottenute dal software SiVIEW non hanno differenze cliniche significative con quelle ottenute da un esperto optometrista.

Dimostrare che le misurazioni dell'acuità visiva ottenute dal software SiVIEW non hanno una differenza clinica significativa con quelle ottenute da un esperto optometrista.

Dimostrare che il rapporto fornito per ogni esame della vista dal software SiVIEW è coerente e pertinente per un professionista della salute della vista.

Dimostrare che le differenze ottenute tra due esperti di visita oculistica sono coerenti con quelle riscontrate in letteratura.

Piano dello studio:

Si tratta di uno studio trasversale monocentrico aperto prospettico comparativo.