För att utvärdera effektiviteten av probiotikatandkrämer för att förbättra tandköttsinflammation och förebygga parodontala sjukdomar genom att modulera den orala mikrobiotan

Tidigare studier har visat att probiotika kan förbättra munhälsan inklusive parodontala sjukdomar, tandkaries och halitos genom att hämma parodontala patogener, modulera parodontal mikrobiom och reglera munslemhinnans immunitet. Värmedödad probiotikastam, Lactobacillus paracasei GMNL-143 eller Lactobacillus rhamnosus GMNL-464 hade stora samaggregationsförmåga med orala patogener och tog bort dem efter att ha sköljt munnen. Dessutom kan GMNL-143 minska utsöndringen av pro-inflammatoriska cytokiner, öka uttrycket av antiinflammatoriska cytokiner och hämma tillväxten av dental patogen Streptococcus mutans. Därför föreslås det att GMNL-143 eller GMNL-464 probiotiska tandkrämer kan förbättra munhälsan hos patienter med gingivit.

I denna kliniska studie kommer effektiviteten av probiotiska tandkrämer under den stödjande behandlingen av patienter med måttlig till svår gingivalis att klargöras. En randomiserad, dubbelblind, crossover- och placebokontrollerad klinisk prövning kommer att bildas. Denna kliniska prövning kommer att genomföras vid Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital, Kaohsiung, Taiwan. 60 försökspersoner med måttlig till svår gingivit kommer att registreras. Denna prövning kommer att pågå i 9 veckor, med start från den tidpunkt då försökspersonerna börjar använda probiotiska tandkrämer. Försökspersoner som klarar screeningfasen kommer att gå in i det första besöket (vecka 0) och återvända under den 4:e, 5:e och 9:e veckan. Försökspersoner kommer att randomiseras till en av två grupper, med hjälp av probiotiska tandkrämer (GMNL-143 eller GMNL-464) eller placebo-tandkrämer för att borsta tänderna i två minuter två gånger dagligen i fyra veckor, och sedan gå in i en 1 veckas tvättning och därefter gick över till motsatt behandling i 4 veckor. Försökspersonerna kommer att få bedömningar av plackindex och gingivitindex, insamling av prover inklusive plack, gingival cervikalvätska och saliv, och frågeformulär om oral hälsopåverkansprofil (OHIP) och gastrointestinal hälsa vid varje besök.